Trauma Routing Algoritm för pediatrik (TRAP)
8 december 2021 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Traumatisk skada är den vanligaste orsaken till pediatrisk död i USA för de fyrtiofyra år och yngre.
Pediatriska traumapatienter har i allmänhet minskad dödlighet när de behandlas på pediatriska traumacenter snarare än på vuxencenter eller icke-tertiärvårdsinrättningar.
Men nästan hälften av den amerikanska pediatriska befolkningen bor över fem mil från ett Trauma Center på nivå I eller II.
Medan luftambulanser är lättillgängliga i många jurisdiktioner, är det få riktlinjer och få bevis som dikterar deras lämpliga användning, särskilt med hänsyn till pediatriskt trauma.
Tidigare forskning är blandad när det gäller dödlighetsnytta från helikopter Emergency Medical Services (EMS) hos skadade barn.
Tidigare försök att utveckla lämpliga fälttriagekriterier har misslyckats på grund av dålig känslighet och specificitet för att identifiera det allvarligt skadade barnet.
Den nuvarande höga frekvensen av övertriage är särskilt oroande i dagens kostnadsmedvetna medicinska samfund.
Denna forskningsstudie syftar till att kategorisera prehospitalt pediatriskt trauma i North Carolina, för att fastställa vilka fördelar helikopter EMS ger i North Carolina traumasystem, och att formulera ett förbättrat screeningverktyg för pre-hospitalt bruk för att hjälpa till att avgöra vilka patienter som är lämpliga kandidater för helikopter EMS transport.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
North Carolina Trauma Registry kommer att identifiera pediatriska traumapatienter mellan 0 och 18 år som kom direkt till North Carolina Level 1 Trauma Centers från fältet efter att ha ådragit sig skada från 1 januari 2013 och oktober 2017.
Analysen kommer att vara en retrospektiv kohortstudie utifrån datamängden. Slutlig metod kommer att fastställas efter godkännande av institutionell granskningsnämnd och anlitande av statistiskt stöd genom Clinical and Translational Science Institute. Kliniska och icke-kliniska faktorer kommer först att sammanfattas med univariat analys för att ge en beskrivande översikt över studiepopulationen. Dessa faktorer kommer att inkludera antalet fall-patienter, demografi, platsadress/plats, tidpunkt för skadan, inblandad EMS-byrå, EMS-anropstider, transportmekanism, transporttid, transportavstånd, geografiskt område för skadan, skademekanism, svårighetsgrad poäng, Glasgow Coma Score, vitala tecken, mottagande sjukhusnamn och andra variabler. På liknande sätt kommer interventioner och resultat att jämföras mellan studiegrupper genom sådana faktorer som längd på akutmottagning, disposition på akutmottagning, tid till operationssalen, intubationsstatus vid ankomst, administrering av blodprodukter, dagars sjukhusvistelse, dagar med intensivvård. enhetsvistelse, dagar på respirator, om livsdugliga organ anskaffades post mortem och dödlighet vid givna tidpunkter. Resultat kommer att jämföras genom regressionsanalys eller liknande metoder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4801
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27057
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 dagar till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter <16 år inblandade i trauma som transporterades till ett North Carolina Trauma Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska traumaoffer 0-16 år gamla som rapporteras i North Carolina Trauma Registry efter att ha presenterat sig på ett North Carolina Trauma Center mellan 1 januari 2013 och oktober 2017.
Exklusions kriterier:
- Interfacility transportpatienter är undantagna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Flygmedicinsk transport
Patienter transporterades till traumacenter med helikopter
|
|
Marktransport
Patienter transporteras till traumacenter med markambulans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: cirka 1 månad eller mindre
|
Patientöverlevnad
|
cirka 1 månad eller mindre
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Arfken CL, Shapiro MJ, Bessey PQ, Littenberg B. Effectiveness of helicopter versus ground ambulance services for interfacility transport. J Trauma. 1998 Oct;45(4):785-90. doi: 10.1097/00005373-199810000-00031.
- Baxt WG, Moody P. The impact of a rotorcraft aeromedical emergency care service on trauma mortality. JAMA. 1983 Jun 10;249(22):3047-51.
- Biewener A, Aschenbrenner U, Rammelt S, Grass R, Zwipp H. Impact of helicopter transport and hospital level on mortality of polytrauma patients. J Trauma. 2004 Jan;56(1):94-8. doi: 10.1097/01.TA.0000061883.92194.50.
- Bledsoe BE, Wesley AK, Eckstein M, Dunn TM, O'Keefe MF. Helicopter scene transport of trauma patients with nonlife-threatening injuries: a meta-analysis. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1257-65; discussion 1265-6. doi: 10.1097/01.ta.0000196489.19928.c0.
- Chappell VL, Mileski WJ, Wolf SE, Gore DC. Impact of discontinuing a hospital-based air ambulance service on trauma patient outcomes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):486-91. doi: 10.1097/00005373-200203000-00012.
- Englum BR, Rialon KL, Kim J, Shapiro ML, Scarborough JE, Rice HE, Adibe OO, Tracy ET. Current use and outcomes of helicopter transport in pediatric trauma: a review of 18,291 transports. J Pediatr Surg. 2017 Jan;52(1):140-144. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.10.030. Epub 2016 Oct 27.
- Floccare DJ, Stuhlmiller DF, Braithwaite SA, Thomas SH, Madden JF, Hankins DG, Dhindsa H, Millin MG. Appropriate and safe utilization of helicopter emergency medical services: a joint position statement with resource document. Prehosp Emerg Care. 2013 Oct-Dec;17(4):521-5. doi: 10.3109/10903127.2013.804139. Epub 2013 Jul 8.
- Lerner EB, Drendel AL, Cushman JT, Badawy M, Shah MN, Guse CE, Cooper A. Ability of the Physiologic Criteria of the Field Triage Guidelines to Identify Children Who Need the Resources of a Trauma Center. Prehosp Emerg Care. 2017 Mar-Apr;21(2):180-184. doi: 10.1080/10903127.2016.1233311. Epub 2016 Oct 6.
- Michailidou M, Goldstein SD, Salazar J, Aboagye J, Stewart D, Efron D, Abdullah F, Haut ER. Helicopter overtriage in pediatric trauma. J Pediatr Surg. 2014 Nov;49(11):1673-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.08.008. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Pediatr Surg. 2015 Mar;50(3):499-503.
- Mitchell AD, Tallon JM, Sealy B. Air versus ground transport of major trauma patients to a tertiary trauma centre: a province-wide comparison using TRISS analysis. Can J Surg. 2007 Apr;50(2):129-33.
- Moront ML, Gotschall CS, Eichelberger MR. Helicopter transport of injured children: system effectiveness and triage criteria. J Pediatr Surg. 1996 Aug;31(8):1183-6; discussion 1187-8. doi: 10.1016/s0022-3468(96)90114-1.
- Potoka DA, Schall LC, Gardner MJ, Stafford PW, Peitzman AB, Ford HR. Impact of pediatric trauma centers on mortality in a statewide system. J Trauma. 2000 Aug;49(2):237-45. doi: 10.1097/00005373-200008000-00009.
- Sathya C, Alali AS, Wales PW, Scales DC, Karanicolas PJ, Burd RS, Nance ML, Xiong W, Nathens AB. Mortality Among Injured Children Treated at Different Trauma Center Types. JAMA Surg. 2015 Sep;150(9):874-81. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1121.
- Stewart CL, Metzger RR, Pyle L, Darmofal J, Scaife E, Moulton SL. Helicopter versus ground emergency medical services for the transportation of traumatically injured children. J Pediatr Surg. 2015 Feb;50(2):347-52. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.09.040. Epub 2014 Oct 1.
- Sullivent EE, Faul M, Wald MM. Reduced mortality in injured adults transported by helicopter emergency medical services. Prehosp Emerg Care. 2011 Jul-Sep;15(3):295-302. doi: 10.3109/10903127.2011.569849. Epub 2011 Apr 27.
- Webman RB, Carter EA, Mittal S, Wang J, Sathya C, Nathens AB, Nance ML, Madigan D, Burd RS. Association Between Trauma Center Type and Mortality Among Injured Adolescent Patients. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):780-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0805.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Första postat (Faktisk)
2 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00047353
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .