Algoritmus směrování traumatu pro pediatrii (TRAP)
8. prosince 2021 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Traumatické poranění je hlavní příčinou úmrtí dětí ve Spojených státech ve věku 44 let a mladších.
Pacienti s dětským traumatem mají obecně sníženou úmrtnost při léčbě v dětských traumatologických centrech spíše než v centrech pro dospělé nebo v zařízeních neterciární péče.
Téměř polovina dětské populace v USA však žije více než padesát mil od Trauma Center I. nebo II. úrovně.
Zatímco letecké ambulance jsou v mnoha jurisdikcích snadno dostupné, jen málo pokynů a málo důkazů diktuje jejich vhodné použití, zejména s ohledem na traumata u dětí.
Předchozí výzkumy ohledně úmrtnosti přínosů vrtulníkové záchranné lékařské služby (EMS) u zraněných dětí jsou smíšené.
Předchozí pokusy vyvinout vhodná kritéria pro třídění v terénu selhaly kvůli nízké citlivosti a specifičnosti pro identifikaci kriticky zraněného dítěte.
Současná vysoká míra přetříštěnosti je zvláště znepokojivá v dnešní lékařské komunitě, která si uvědomuje náklady.
Cílem této výzkumné studie je kategorizovat přednemocniční pediatrická traumata v Severní Karolíně, určit, jaké výhody poskytuje vrtulníková EMS v traumatickém systému Severní Karolíny, a formulovat vylepšený screeningový nástroj pro přednemocniční použití, který pomůže určit, kteří pacienti jsou vhodní kandidáti pro vrtulník EMS transport.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Registr traumat v Severní Karolíně identifikuje pediatrické pacienty s traumatem ve věku od 0 do 18 let, kteří se po zranění od 1. ledna 2013 do října 2017 dostavili přímo do traumatologických center v Severní Karolíně úrovně 1 z terénu.
Analýza bude retrospektivní kohortovou studií podle povahy souboru dat. Konečná metodika bude stanovena po schválení Institutional Review Board a získání statistické podpory prostřednictvím Clinical and Translational Science Institute. Klinické a neklinické faktory budou nejprve shrnuty pomocí jednorozměrné analýzy, aby se poskytl popisný přehled studované populace. Tyto faktory budou zahrnovat počet pacientů s případem, demografické údaje, adresu místa/umístění, čas zranění, zapojenou agenturu EMS, dobu volání EMS, mechanismus přepravy, dobu přepravy, vzdálenost přepravy, geografickou oblast zranění, mechanismus zranění, závažnost skóre, skóre Glasgow Coma, vitální funkce, název přijímací nemocnice a další proměnné. Podobně budou intervence a výsledky porovnávány mezi studijními skupinami prostřednictvím takových faktorů, jako je délka pobytu na pohotovosti, dispozice pohotovosti, čas na operační sál, stav intubace při příjezdu, podávání krevních přípravků, dny pobytu v nemocnici, dny intenzivní péče pobyt na jednotce, dny na ventilátoru, pokud byly posmrtně odebrány životaschopné orgány, a úmrtnost v daných časových bodech. Výsledky budou porovnány pomocí regresní analýzy nebo příbuzných prostředků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4801
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27057
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 dny až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti mladší 16 let, kteří byli postiženi traumatem, byli převezeni do traumatického centra v Severní Karolíně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oběti dětského traumatu ve věku 0–16 let, které jsou hlášeny v registru traumat v Severní Karolíně poté, co se mezi 1. lednem 2013 a říjnem 2017 dostavily do Trauma Center v Severní Karolíně.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s transportem mezi zařízeními jsou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Letecká doprava
Pacienti transportováni do traumatologického centra vrtulníkem
|
|
Pozemní doprava
Pacienti transportováni do traumatologického centra pozemní sanitkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: přibližně 1 měsíc nebo méně
|
Přežití pacienta
|
přibližně 1 měsíc nebo méně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Arfken CL, Shapiro MJ, Bessey PQ, Littenberg B. Effectiveness of helicopter versus ground ambulance services for interfacility transport. J Trauma. 1998 Oct;45(4):785-90. doi: 10.1097/00005373-199810000-00031.
- Baxt WG, Moody P. The impact of a rotorcraft aeromedical emergency care service on trauma mortality. JAMA. 1983 Jun 10;249(22):3047-51.
- Biewener A, Aschenbrenner U, Rammelt S, Grass R, Zwipp H. Impact of helicopter transport and hospital level on mortality of polytrauma patients. J Trauma. 2004 Jan;56(1):94-8. doi: 10.1097/01.TA.0000061883.92194.50.
- Bledsoe BE, Wesley AK, Eckstein M, Dunn TM, O'Keefe MF. Helicopter scene transport of trauma patients with nonlife-threatening injuries: a meta-analysis. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1257-65; discussion 1265-6. doi: 10.1097/01.ta.0000196489.19928.c0.
- Chappell VL, Mileski WJ, Wolf SE, Gore DC. Impact of discontinuing a hospital-based air ambulance service on trauma patient outcomes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):486-91. doi: 10.1097/00005373-200203000-00012.
- Englum BR, Rialon KL, Kim J, Shapiro ML, Scarborough JE, Rice HE, Adibe OO, Tracy ET. Current use and outcomes of helicopter transport in pediatric trauma: a review of 18,291 transports. J Pediatr Surg. 2017 Jan;52(1):140-144. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.10.030. Epub 2016 Oct 27.
- Floccare DJ, Stuhlmiller DF, Braithwaite SA, Thomas SH, Madden JF, Hankins DG, Dhindsa H, Millin MG. Appropriate and safe utilization of helicopter emergency medical services: a joint position statement with resource document. Prehosp Emerg Care. 2013 Oct-Dec;17(4):521-5. doi: 10.3109/10903127.2013.804139. Epub 2013 Jul 8.
- Lerner EB, Drendel AL, Cushman JT, Badawy M, Shah MN, Guse CE, Cooper A. Ability of the Physiologic Criteria of the Field Triage Guidelines to Identify Children Who Need the Resources of a Trauma Center. Prehosp Emerg Care. 2017 Mar-Apr;21(2):180-184. doi: 10.1080/10903127.2016.1233311. Epub 2016 Oct 6.
- Michailidou M, Goldstein SD, Salazar J, Aboagye J, Stewart D, Efron D, Abdullah F, Haut ER. Helicopter overtriage in pediatric trauma. J Pediatr Surg. 2014 Nov;49(11):1673-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.08.008. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Pediatr Surg. 2015 Mar;50(3):499-503.
- Mitchell AD, Tallon JM, Sealy B. Air versus ground transport of major trauma patients to a tertiary trauma centre: a province-wide comparison using TRISS analysis. Can J Surg. 2007 Apr;50(2):129-33.
- Moront ML, Gotschall CS, Eichelberger MR. Helicopter transport of injured children: system effectiveness and triage criteria. J Pediatr Surg. 1996 Aug;31(8):1183-6; discussion 1187-8. doi: 10.1016/s0022-3468(96)90114-1.
- Potoka DA, Schall LC, Gardner MJ, Stafford PW, Peitzman AB, Ford HR. Impact of pediatric trauma centers on mortality in a statewide system. J Trauma. 2000 Aug;49(2):237-45. doi: 10.1097/00005373-200008000-00009.
- Sathya C, Alali AS, Wales PW, Scales DC, Karanicolas PJ, Burd RS, Nance ML, Xiong W, Nathens AB. Mortality Among Injured Children Treated at Different Trauma Center Types. JAMA Surg. 2015 Sep;150(9):874-81. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1121.
- Stewart CL, Metzger RR, Pyle L, Darmofal J, Scaife E, Moulton SL. Helicopter versus ground emergency medical services for the transportation of traumatically injured children. J Pediatr Surg. 2015 Feb;50(2):347-52. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.09.040. Epub 2014 Oct 1.
- Sullivent EE, Faul M, Wald MM. Reduced mortality in injured adults transported by helicopter emergency medical services. Prehosp Emerg Care. 2011 Jul-Sep;15(3):295-302. doi: 10.3109/10903127.2011.569849. Epub 2011 Apr 27.
- Webman RB, Carter EA, Mittal S, Wang J, Sathya C, Nathens AB, Nance ML, Madigan D, Burd RS. Association Between Trauma Center Type and Mortality Among Injured Adolescent Patients. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):780-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0805.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00047353
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .