Algoritmo de enrutamiento de trauma para pediatría (TRAP)
8 de diciembre de 2021 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
La lesión traumática es la principal causa de muerte pediátrica en los Estados Unidos para personas de cuarenta y cuatro años de edad y menores.
Los pacientes de trauma pediátrico generalmente tienen una mortalidad reducida cuando son tratados en centros de trauma pediátrico en lugar de centros para adultos o instalaciones de atención no terciaria.
Sin embargo, casi la mitad de la población pediátrica de EE. UU. vive a más de cincuenta millas de un Centro de Trauma de Nivel I o II.
Si bien las ambulancias aéreas están fácilmente disponibles en muchas jurisdicciones, pocas pautas y poca evidencia dictan su uso apropiado, especialmente con respecto al trauma pediátrico.
La investigación anterior es mixta con respecto al beneficio de mortalidad de los Servicios Médicos de Emergencia (EMS) en helicóptero en niños lesionados.
Los intentos anteriores de desarrollar criterios de clasificación de campo apropiados han fallado debido a la baja sensibilidad y especificidad para identificar al niño gravemente lesionado.
La alta tasa actual de sobretriage es particularmente preocupante en la comunidad médica actual consciente de los costos.
Este estudio de investigación tiene como objetivo categorizar el trauma pediátrico prehospitalario en Carolina del Norte, para determinar qué beneficios brinda el helicóptero EMS en el sistema de trauma de Carolina del Norte y formular una herramienta de detección mejorada para uso prehospitalario para ayudar a determinar qué pacientes son candidatos adecuados para Transporte EMS en helicóptero.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El Registro de Trauma de Carolina del Norte identificará a los pacientes con trauma pediátrico entre 0 y 18 años de edad que se presentaron directamente en los Centros de Trauma de Nivel 1 de Carolina del Norte desde el campo después de sufrir una lesión entre el 1 de enero de 2013 y octubre de 2017.
El análisis será un estudio de cohorte retrospectivo por la naturaleza del conjunto de datos. La metodología final se determinará después de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional y el reclutamiento de apoyo estadístico a través del Instituto de Ciencias Clínicas y Traslacionales. Primero se resumirán los factores clínicos y no clínicos con un análisis univariante para brindar una descripción general descriptiva de la población de estudio. Estos factores incluirán el número de casos-pacientes, datos demográficos, dirección/ubicación de la escena, hora de la lesión, agencia de EMS involucrada, tiempos de llamada de EMS, mecanismo de transporte, hora de transporte, distancia de transporte, área geográfica de la lesión, mecanismo de la lesión, gravedad puntajes, puntuación de coma de Glasgow, signos vitales, nombre del hospital receptor y otras variables. De manera similar, las intervenciones y los resultados se compararán entre los grupos de estudio a través de factores tales como la duración de la estadía en el departamento de emergencias, la disposición del departamento de emergencias, el tiempo hasta el quirófano, el estado de la intubación al llegar, la administración de productos sanguíneos, los días de estadía en el hospital, los días de cuidados intensivos. estancia en la unidad, días con ventilador, si se obtuvieron órganos viables post mortem y mortalidad en puntos de tiempo determinados. Los resultados se compararán mediante análisis de regresión o medios relacionados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4801
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27057
- Wake Forest University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 días a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes <16 años involucrados en trauma que fueron transportados a un Centro de Trauma de Carolina del Norte
Descripción
Criterios de inclusión:
- Víctimas de trauma pediátrico de 0 a 16 años de edad que se reportan en el Registro de Trauma de Carolina del Norte después de presentarse en un Centro de Trauma de Carolina del Norte entre el 1 de enero de 2013 y octubre de 2017.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los pacientes de transporte entre centros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Transporte aeromédico
Pacientes transportados al centro de trauma en helicóptero
|
|
Transporte terrestre
Pacientes transportados al centro de trauma en ambulancia terrestre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes o menos
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Supervivencia del paciente
|
aproximadamente 1 mes o menos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Arfken CL, Shapiro MJ, Bessey PQ, Littenberg B. Effectiveness of helicopter versus ground ambulance services for interfacility transport. J Trauma. 1998 Oct;45(4):785-90. doi: 10.1097/00005373-199810000-00031.
- Baxt WG, Moody P. The impact of a rotorcraft aeromedical emergency care service on trauma mortality. JAMA. 1983 Jun 10;249(22):3047-51.
- Biewener A, Aschenbrenner U, Rammelt S, Grass R, Zwipp H. Impact of helicopter transport and hospital level on mortality of polytrauma patients. J Trauma. 2004 Jan;56(1):94-8. doi: 10.1097/01.TA.0000061883.92194.50.
- Bledsoe BE, Wesley AK, Eckstein M, Dunn TM, O'Keefe MF. Helicopter scene transport of trauma patients with nonlife-threatening injuries: a meta-analysis. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1257-65; discussion 1265-6. doi: 10.1097/01.ta.0000196489.19928.c0.
- Chappell VL, Mileski WJ, Wolf SE, Gore DC. Impact of discontinuing a hospital-based air ambulance service on trauma patient outcomes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):486-91. doi: 10.1097/00005373-200203000-00012.
- Englum BR, Rialon KL, Kim J, Shapiro ML, Scarborough JE, Rice HE, Adibe OO, Tracy ET. Current use and outcomes of helicopter transport in pediatric trauma: a review of 18,291 transports. J Pediatr Surg. 2017 Jan;52(1):140-144. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.10.030. Epub 2016 Oct 27.
- Floccare DJ, Stuhlmiller DF, Braithwaite SA, Thomas SH, Madden JF, Hankins DG, Dhindsa H, Millin MG. Appropriate and safe utilization of helicopter emergency medical services: a joint position statement with resource document. Prehosp Emerg Care. 2013 Oct-Dec;17(4):521-5. doi: 10.3109/10903127.2013.804139. Epub 2013 Jul 8.
- Lerner EB, Drendel AL, Cushman JT, Badawy M, Shah MN, Guse CE, Cooper A. Ability of the Physiologic Criteria of the Field Triage Guidelines to Identify Children Who Need the Resources of a Trauma Center. Prehosp Emerg Care. 2017 Mar-Apr;21(2):180-184. doi: 10.1080/10903127.2016.1233311. Epub 2016 Oct 6.
- Michailidou M, Goldstein SD, Salazar J, Aboagye J, Stewart D, Efron D, Abdullah F, Haut ER. Helicopter overtriage in pediatric trauma. J Pediatr Surg. 2014 Nov;49(11):1673-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.08.008. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Pediatr Surg. 2015 Mar;50(3):499-503.
- Mitchell AD, Tallon JM, Sealy B. Air versus ground transport of major trauma patients to a tertiary trauma centre: a province-wide comparison using TRISS analysis. Can J Surg. 2007 Apr;50(2):129-33.
- Moront ML, Gotschall CS, Eichelberger MR. Helicopter transport of injured children: system effectiveness and triage criteria. J Pediatr Surg. 1996 Aug;31(8):1183-6; discussion 1187-8. doi: 10.1016/s0022-3468(96)90114-1.
- Potoka DA, Schall LC, Gardner MJ, Stafford PW, Peitzman AB, Ford HR. Impact of pediatric trauma centers on mortality in a statewide system. J Trauma. 2000 Aug;49(2):237-45. doi: 10.1097/00005373-200008000-00009.
- Sathya C, Alali AS, Wales PW, Scales DC, Karanicolas PJ, Burd RS, Nance ML, Xiong W, Nathens AB. Mortality Among Injured Children Treated at Different Trauma Center Types. JAMA Surg. 2015 Sep;150(9):874-81. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1121.
- Stewart CL, Metzger RR, Pyle L, Darmofal J, Scaife E, Moulton SL. Helicopter versus ground emergency medical services for the transportation of traumatically injured children. J Pediatr Surg. 2015 Feb;50(2):347-52. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.09.040. Epub 2014 Oct 1.
- Sullivent EE, Faul M, Wald MM. Reduced mortality in injured adults transported by helicopter emergency medical services. Prehosp Emerg Care. 2011 Jul-Sep;15(3):295-302. doi: 10.3109/10903127.2011.569849. Epub 2011 Apr 27.
- Webman RB, Carter EA, Mittal S, Wang J, Sathya C, Nathens AB, Nance ML, Madigan D, Burd RS. Association Between Trauma Center Type and Mortality Among Injured Adolescent Patients. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):780-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0805.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00047353
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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