Trauma Routing Algoritme for Pediatri (TRAP)
8. desember 2021 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Traumatisk skade er den ledende årsaken til pediatrisk død i USA for de førtifire år og yngre.
Pediatriske traumepasienter har generelt redusert dødelighet når de behandles ved pediatriske traumesentre i stedet for ved voksensentre eller ikke-tertiære omsorgssentre.
Imidlertid bor nesten halvparten av den amerikanske pediatriske befolkningen over femti miles fra et nivå I eller II Trauma Center.
Mens luftambulanser er lett tilgjengelige i mange jurisdiksjoner, er det få retningslinjer og lite bevis som dikterer riktig bruk, spesielt med tanke på pediatriske traumer.
Tidligere forskning er blandet når det gjelder dødelighetsgevinst fra helikopter Emergency Medical Services (EMS) hos skadde barn.
Tidligere forsøk på å utvikle passende felttriagekriterier har mislyktes på grunn av dårlig sensitivitet og spesifisitet for å identifisere det kritisk skadde barnet.
Den nåværende høye frekvensen av overtriage er spesielt bekymringsfull i dagens kostnadsbevisste medisinske samfunn.
Denne forskningsstudien tar sikte på å kategorisere prehospitale pediatriske traumer i North Carolina, for å finne ut hvilke fordeler helikopter EMS gir i North Carolina traumesystem, og å formulere et forbedret screeningverktøy for prehospital bruk for å finne ut hvilke pasienter som er egnede kandidater for helikopter EMS transport.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
North Carolina Trauma Registry vil identifisere pediatriske traumepasienter mellom 0 og 18 år som kom direkte til North Carolina Level 1 Trauma Centers fra felten etter å ha pådratt seg skade fra 1. januar 2013 og oktober 2017.
Analysen vil være en retrospektiv kohortstudie etter datasettets natur. Endelig metodikk vil bli bestemt etter godkjenning av Institutional Review Board og verving av statistisk støtte gjennom Clinical and Translational Science Institute. Kliniske og ikke-kliniske faktorer vil først bli oppsummert med univariat analyse for å gi en beskrivende oversikt over studiepopulasjonen. Disse faktorene vil inkludere antall sakspasienter, demografi, skadestedsadresse/sted, skadetidspunkt, EMS-byrå involvert, EMS-anropstider, transportmekanisme, transporttidspunkt, transportavstand, geografisk skadeområde, skademekanisme, alvorlighetsgrad score, Glasgow Coma Score, vitale tegn, mottakersykehusnavn og andre variabler. Tilsvarende vil intervensjoner og utfall sammenlignes mellom studiegruppene gjennom slike faktorer som lengde på akuttmottak, disponering av akuttmottak, tid til operasjonsstue, intubasjonsstatus ved ankomst, administrering av blodprodukter, dager med sykehusopphold, dager med intensivbehandling. enhetsopphold, dager på respirator, om levedyktige organer ble anskaffet post mortem, og dødelighet på gitte tidspunkter. Utfall vil bli sammenlignet gjennom regresjonsanalyse eller relaterte metoder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4801
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27057
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 dager til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter under 16 år involvert i traumer som ble fraktet til et traumesenter i North Carolina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske traumeofre 0–16 år gamle som er rapportert i North Carolina Trauma Registry etter å ha presentert seg for et North Carolina Trauma Center mellom 1. januar 2013 og oktober 2017.
Ekskluderingskriterier:
- Interfasilitetstransportpasienter er ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Flymedisinsk transport
Pasienter fraktet til traumesenter med helikopter
|
|
Bakketransport
Pasienter fraktet til traumesenter med bakkeambulanse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: ca. 1 måned eller mindre
|
Pasientens overlevelse
|
ca. 1 måned eller mindre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Arfken CL, Shapiro MJ, Bessey PQ, Littenberg B. Effectiveness of helicopter versus ground ambulance services for interfacility transport. J Trauma. 1998 Oct;45(4):785-90. doi: 10.1097/00005373-199810000-00031.
- Baxt WG, Moody P. The impact of a rotorcraft aeromedical emergency care service on trauma mortality. JAMA. 1983 Jun 10;249(22):3047-51.
- Biewener A, Aschenbrenner U, Rammelt S, Grass R, Zwipp H. Impact of helicopter transport and hospital level on mortality of polytrauma patients. J Trauma. 2004 Jan;56(1):94-8. doi: 10.1097/01.TA.0000061883.92194.50.
- Bledsoe BE, Wesley AK, Eckstein M, Dunn TM, O'Keefe MF. Helicopter scene transport of trauma patients with nonlife-threatening injuries: a meta-analysis. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1257-65; discussion 1265-6. doi: 10.1097/01.ta.0000196489.19928.c0.
- Chappell VL, Mileski WJ, Wolf SE, Gore DC. Impact of discontinuing a hospital-based air ambulance service on trauma patient outcomes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):486-91. doi: 10.1097/00005373-200203000-00012.
- Englum BR, Rialon KL, Kim J, Shapiro ML, Scarborough JE, Rice HE, Adibe OO, Tracy ET. Current use and outcomes of helicopter transport in pediatric trauma: a review of 18,291 transports. J Pediatr Surg. 2017 Jan;52(1):140-144. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.10.030. Epub 2016 Oct 27.
- Floccare DJ, Stuhlmiller DF, Braithwaite SA, Thomas SH, Madden JF, Hankins DG, Dhindsa H, Millin MG. Appropriate and safe utilization of helicopter emergency medical services: a joint position statement with resource document. Prehosp Emerg Care. 2013 Oct-Dec;17(4):521-5. doi: 10.3109/10903127.2013.804139. Epub 2013 Jul 8.
- Lerner EB, Drendel AL, Cushman JT, Badawy M, Shah MN, Guse CE, Cooper A. Ability of the Physiologic Criteria of the Field Triage Guidelines to Identify Children Who Need the Resources of a Trauma Center. Prehosp Emerg Care. 2017 Mar-Apr;21(2):180-184. doi: 10.1080/10903127.2016.1233311. Epub 2016 Oct 6.
- Michailidou M, Goldstein SD, Salazar J, Aboagye J, Stewart D, Efron D, Abdullah F, Haut ER. Helicopter overtriage in pediatric trauma. J Pediatr Surg. 2014 Nov;49(11):1673-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.08.008. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Pediatr Surg. 2015 Mar;50(3):499-503.
- Mitchell AD, Tallon JM, Sealy B. Air versus ground transport of major trauma patients to a tertiary trauma centre: a province-wide comparison using TRISS analysis. Can J Surg. 2007 Apr;50(2):129-33.
- Moront ML, Gotschall CS, Eichelberger MR. Helicopter transport of injured children: system effectiveness and triage criteria. J Pediatr Surg. 1996 Aug;31(8):1183-6; discussion 1187-8. doi: 10.1016/s0022-3468(96)90114-1.
- Potoka DA, Schall LC, Gardner MJ, Stafford PW, Peitzman AB, Ford HR. Impact of pediatric trauma centers on mortality in a statewide system. J Trauma. 2000 Aug;49(2):237-45. doi: 10.1097/00005373-200008000-00009.
- Sathya C, Alali AS, Wales PW, Scales DC, Karanicolas PJ, Burd RS, Nance ML, Xiong W, Nathens AB. Mortality Among Injured Children Treated at Different Trauma Center Types. JAMA Surg. 2015 Sep;150(9):874-81. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1121.
- Stewart CL, Metzger RR, Pyle L, Darmofal J, Scaife E, Moulton SL. Helicopter versus ground emergency medical services for the transportation of traumatically injured children. J Pediatr Surg. 2015 Feb;50(2):347-52. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.09.040. Epub 2014 Oct 1.
- Sullivent EE, Faul M, Wald MM. Reduced mortality in injured adults transported by helicopter emergency medical services. Prehosp Emerg Care. 2011 Jul-Sep;15(3):295-302. doi: 10.3109/10903127.2011.569849. Epub 2011 Apr 27.
- Webman RB, Carter EA, Mittal S, Wang J, Sathya C, Nathens AB, Nance ML, Madigan D, Burd RS. Association Between Trauma Center Type and Mortality Among Injured Adolescent Patients. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):780-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0805.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00047353
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .