유산소 운동 적응에 대한 스타틴 요법의 영향
2025년 4월 14일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 연구의 목적은 다양한 용량의 스타틴이 근육 건강과 운동에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고콜레스테롤 및 심혈관 질환(CVD)은 현재 스타틴 요법으로 예방 및 치료되고 있습니다. 스타틴 사용은 근력 약화, 피로 및/또는 통증을 유발할 수 있으며 이러한 증상은 스타틴 사용 용량 및 기간에 따라 증가할 수 있습니다. 스타틴은 또한 운동 능력을 변화시킬 수 있습니다.
이 연구는 다양한 용량의 스타틴인 리피토가 근육 건강과 운동에 어떤 영향을 미치는지 테스트하고 있습니다. 이 연구에서 사용될 용량(20mg/일 또는 80mg/일)은 고콜레스테롤 치료에 일반적입니다.
이 연구는 약 14주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25-43 kg^m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 좌식(지난 6개월 동안 주당 150분 미만의 신체 활동)
체중 안정(이전 3개월 동안 체중의 5% 이하 변화 없음)
- 2013 American College of Cardiology/American Heart Association 위험 계산기 및/또는 5가지 대사 증후군 위험 요인 중 2가지(트리글리세리드 ≥ 150mg/dL; HDL ≤ 40mg에 따라 향후 10년 동안 심혈관 사건 위험 >5% /dL, 포도당 ≥ 100mg/dL, 허리둘레 ≥ 남성 102cm, 여성 88cm, 혈압: ≥ 130mmHg 수축기 및/또는 85mmHg 확장기 또는 고혈압 치료 중).
- 90일 동안 안정적인 약물 용량
- 근육 생검 전 7일 동안 모든 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 아스피린을 중단할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 흡연
- 지난 6개월 동안 스타틴 사용
- 지난 6개월 동안 지질 프로필 또는 체중에 영향을 미치는 다른 약물 또는 보충제(예: 피브린산, 담즙산 격리제, 니코틴산, 어유)의 사용
- CVD, 당뇨병, 기타 대사성 질환(예: 갑상선), 암, HIV 또는 후천성 면역결핍 증후군을 포함한 만성 질환의 진단
- 비정상적인 출혈 문제의 병력
- 현재(최근 10일 이내) 항혈소판제(플라빅스), 와파린 및 기타 항응고제(엘리퀴스, 프라닥사, 자렐토)를 복용하고 있습니다.
- 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 크레아티닌에 대한 정상 상한치(UNL) >2배
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 스타틴 유도 근병증에 대한 감수성과 관련이 있는 것으로 알려진 다형성을 가진 개체(선별 검사에서 테스트됨)
- 현재 다른 연구에 등록되어 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 및 운동 그룹
이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 위약 치료와 유산소 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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12주 동안 매일 입으로 일치하는 위약 정제 1정.
러닝머신에서 빠르게 걷기 및/또는 천천히 조깅하는 운동 프로그램 1주차 동안 3일 동안 90분 운동, 2주차 동안 5일 동안 150분 운동, 3주차 동안 5일 동안 225분 운동, 그리고 나머지 공부.
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실험적: 낮은 스타틴 및 운동 그룹
이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 낮은 스타틴 치료(Lipitor 20Mg Tablet)와 유산소 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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러닝머신에서 빠르게 걷기 및/또는 천천히 조깅하는 운동 프로그램 1주차 동안 3일 동안 90분 운동, 2주차 동안 5일 동안 150분 운동, 3주차 동안 5일 동안 225분 운동, 그리고 나머지 공부.
12주 동안 매일 입으로 한 알.
다른 이름들:
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실험적: 높은 스타틴 및 운동 그룹
이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 높은 스타틴 치료(Lipitor 80Mg Tablet)와 유산소 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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러닝머신에서 빠르게 걷기 및/또는 천천히 조깅하는 운동 프로그램 1주차 동안 3일 동안 90분 운동, 2주차 동안 5일 동안 150분 운동, 3주차 동안 5일 동안 225분 운동, 그리고 나머지 공부.
12주 동안 매일 입으로 한 알.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미토콘드리아 호흡기 기능의 차이
기간: 기준선에서 3 개월의 값을 뺀 값
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기준선에서 3 개월의 값을 뺀 값
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VO2 MAX의 변경
기간: 값 12 개월의 값은 기준선에서 값을 뺀 값입니다
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값 12 개월의 값은 기준선에서 값을 뺀 값입니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Thyfault, PhD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로