Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Statiinihoidon vaikutus sopeutumiseen aerobiseen harjoitteluun

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten eri statiiniannokset vaikuttavat lihasten terveyteen ja harjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkeaa kolesterolia ja sydän- ja verisuonitauteja (CVD) ehkäistään ja hoidetaan tällä hetkellä statiinihoidolla. Statiinien käyttö voi aiheuttaa lihasheikkoutta, väsymystä ja/tai kipua, ja nämä oireet voivat lisääntyä statiinin annoksen ja keston myötä. Statiinit voivat myös muuttaa kykyä harjoitella.

Tässä tutkimuksessa testataan, kuinka erilaiset statiiniannokset, Lipitor, vaikuttavat lihasten terveyteen ja harjoitteluun. Tässä tutkimuksessa käytettävät annokset (20 mg/vrk tai 80 mg/vrk) ovat tyypillisiä korkean kolesterolin hoitoon.

Tämän tutkimuksen odotetaan kestävän noin 14 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) välillä 25-43 kg^m2
  • Istuminen (alle 150 min fyysistä aktiivisuutta viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana)

  • Paino vakaa (enintään 5 % painon muutos edellisten 3 kuukauden aikana)

    • >5 %:n riski saada sydän- ja verisuonitapahtuma seuraavan 10 vuoden aikana vuoden 2013 American College of Cardiology/American Heart Associationin riskilaskurin ja/tai 2/5 metabolisen oireyhtymän riskitekijän mukaan (triglyseridit ≥ 150 mg/dl; HDL ≤ 40 mg /dl; Glukoosi ≥ 100 mg/dl; vyötärön ympärysmitta ≥ 102 cm miehillä, 88 cm naisilla; verenpaine: ≥ 130 mmHg systolinen ja/tai 85 mmHg diastolinen tai hoidetaan verenpaineesta).
  • Vakaat lääkkeen annokset 90 päivän ajan
  • Valmis lopettamaan kaikki ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja aspiriini 7 päiväksi ennen lihaskoepalaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Statiinien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Muiden lipidiprofiileihin tai ruumiinpainoon vaikuttavien lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. fibriinihapot, sappihappoja sitovat aineet, nikotiinihapot, kalaöljy)
  • Kroonisten sairauksien, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairauksien, diabeteksen, muiden aineenvaihduntasairauksien (esim. kilpirauhasen), syövän, HIV:n tai hankitun immuunikato-oireyhtymän diagnosointi
  • Epänormaalit verenvuoto-ongelmat historiassa
  • Käytät tällä hetkellä (viimeisten 10 päivän aikana) verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä (Plavix), varfariinia ja muita antikoagulantteja (eliquis, pradaxa ja xarelto)
  • >2-kertainen alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai kreatiniinin normaalin yläraja (UNL)
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Henkilöt, joilla on polymorfismeja, joiden tiedetään liittyvän alttiuteen statiinin aiheuttamille myopatioille (testattu seulonnassa)
  • Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ja harjoitusryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat lumelääkityksen ja aerobisen harjoitusohjelman.
Lääke: Plasebo
Yksi vastaava lumetabletti suun kautta joka päivä 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Harjoitusohjelma
Harjoitusohjelma reipasta kävelyä ja/tai hidasta lenkkeilyä juoksumatolla 90 minuuttia harjoittelua 3 päivälle viikolla 1, 150 minuuttia harjoittelua 5 päivälle viikolla 2, 225 minuuttia harjoitusta 5 päivälle viikolla 3 ja loput tutkimuksesta.
Kokeellinen: Matala statiini ja harjoitusryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat vähästatiinihoitoa (Lipitor 20Mg -tabletti) ja aerobisen harjoitusohjelman.
Käyttäytyminen: Harjoitusohjelma
Harjoitusohjelma reipasta kävelyä ja/tai hidasta lenkkeilyä juoksumatolla 90 minuuttia harjoittelua 3 päivälle viikolla 1, 150 minuuttia harjoittelua 5 päivälle viikolla 2, 225 minuuttia harjoitusta 5 päivälle viikolla 3 ja loput tutkimuksesta.
Lääke: Lipitor 20 mg tabletti
Yksi tabletti suun kautta joka päivä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Atorvastatiini
Kokeellinen: High Statin & Exercise Group
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat korkean statiinihoidon (Lipitor 80Mg -tabletti) ja aerobisen harjoitusohjelman.
Käyttäytyminen: Harjoitusohjelma
Harjoitusohjelma reipasta kävelyä ja/tai hidasta lenkkeilyä juoksumatolla 90 minuuttia harjoittelua 3 päivälle viikolla 1, 150 minuuttia harjoittelua 5 päivälle viikolla 2, 225 minuuttia harjoitusta 5 päivälle viikolla 3 ja loput tutkimuksesta.
Lääke: Lipitor 80 mg tabletti
Yksi tabletti suun kautta joka päivä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Atorvastatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero mitokondrioiden hengitystoiminnassa
Aikaikkuna: Arvo 3 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa
Arvo 3 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos VO2 Maxissa
Aikaikkuna: Arvo 12 kuukauden miinusarvo lähtötasolla
Arvo 12 kuukauden miinusarvo lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: John Thyfault, PhD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00140791
  • R01AR071263 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa