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재발성 및 불응성 다발성 골수종 대상자에서 bb2121의 효능 및 안전성 연구 (KarMMa)

2025년 5월 22일 업데이트: Celgene

재발성 및 불응성 다발성 골수종 대상자에서 bb2121의 효능 및 안전성을 결정하기 위한 2상 다기관 연구

이것은 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 bb2121의 효능과 안전성을 평가하기 위한 공개, 단일군, 다기관 2상 연구입니다. bb2121 키메라 항원 수용체(CAR) 변형 T 세포를 제조하기 위해 백혈구 성분채집 절차가 수행됩니다. bb2121 주입 전에 피험자는 플루다라빈과 시클로포스파미드로 림프구 고갈 요법을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Bb2121이 제조되는 동안 질병 통제를 위해 항골수종 가교 치료가 허용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

149

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Local Institution - 502
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Local Institution - 503
      • Würzburg, 독일, 97080
        • Local Institution - 501
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg Medizinische Klinik Krehl-Klinik Haematologie, Onkologie, Rheumato
      • Tübingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
        • University of Tubingen
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California - San Francisco
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • Local Institution - 108
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Local Institution - 103
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02214
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Local Institution - 107
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Local Institution - 106
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Local Institution - 105
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Local Institution - 102
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Local Institution - 109
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Local Institution - 101
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Local Institution - 104
  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, B-3000
        • Local Institution - 201
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, 벨기에, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  • 스페인
      • Badalona (Barcelona), 스페인, 08916
        • Local Institution - 702
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Local Institution - 701
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Can Ruti
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24128
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Bergamo, 이탈리아, 24128
        • Local Institution - 602
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Local Institution - 601
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico
  • 일본
      • Isehara City, Kanagawa, 일본, 259-1193
        • Local Institution - 803
      • Shibuya-ku, 일본, 150-8935
        • Local Institution - 801
      • Shimotsuke, 일본, 329-0498
        • Local Institution - 802
      • Shinjuku City, 일본, 162-8666
        • Local Institution - 804
      • Shinjuku City, 일본, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, 일본, 259-1193
        • Tokai University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, 일본, 3290498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, 일본, 150-8935
        • Japan Red Cross Medical Center
  • 캐나다
      • Toronto, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Local Institution - 301
  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Local Institution - 402
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Local Institution - 401
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59037
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille-Hopital Calude Huriez Service des Maladies du Sang
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, 프랑스, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hotel Dieu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

적격성은 백혈구성분채집술 전에 결정됩니다. 피험자는 연구에 등록하기 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.

  1. 피험자는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명할 당시 18세 이상입니다.

  2. 다발성 골수종의 문서화된 진단

    • 이전에 최소 3번의 MM 치료 요법을 받았어야 합니다. 참고: 조혈 줄기 세포 이식을 포함하거나 포함하지 않는 유도 및 유지 요법을 포함하거나 포함하지 않는 유도는 단일 요법으로 간주됩니다.
    • PD가 요법에 대한 최선의 반응이 아닌 한, 각 요법에 대해 최소 2회 연속 치료 주기를 거쳐야 합니다.
    • 프로테아좀 억제제, 면역 조절제 및 항-CD38 항체를 투여받아야 합니다.
    • 마지막 치료 요법에 불응성이어야 합니다.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.

  4. 피험자는 아래 기준 중 적어도 하나를 포함하여 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.

    • 혈청 M 단백질 1.0g/dL 이상
    • 소변 M 단백질 200mg/24시간 이상
    • 혈청 유리형 경쇄(FLC) 분석: 혈청 FLC 비율이 비정상인 경우 관련 FLC 수치가 10mg/dL(100mg/L) 이상
  5. 탈모증 및 2등급 신경병증을 제외한 이전 치료로 인한 모든 비혈액학적 독성의 1등급 또는 기준선으로의 회복.

제외 기준:

다음 중 하나라도 존재하면 피험자가 등록에서 제외됩니다.

  1. 골수종과 관련된 알려진 중추 신경계가 있는 피험자.
  2. 임상적으로 관련된 중추신경계(CNS) 병리의 병력 또는 존재.
  3. 형질 세포 백혈병의 활동성 또는 이력이 있는 피험자.
  4. 측정 가능한 질병의 다른 증거가 없는 고립성 형질세포종 또는 비분비성 골수종 환자
  5. 부적절한 장기 기능
  6. 만성 면역억제제로 지속적인 치료
  7. 동종 조혈 줄기 세포 이식 또는 암에 대한 유전자 요법 기반 치료제 또는 암에 대한 조사 세포 요법 또는 BCMA 표적 요법으로 치료한 이전 병력
  8. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 증거.
  9. B형 간염 바이러스(HBV)에 대한 활동성 바이러스 감염에 대한 혈청 양성 및 증거가 있는 경우
  10. B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 활동성 바이러스 감염에 대한 혈청 양성 및 증거가 있는 경우
  11. 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전(CHF) 또는 심각한 비허혈성 심근병증, 뇌졸중, 불안정 협심증, 심근 경색 또는 지난 6개월 이내에 심실성 부정맥의 병력이 있는 피험자.
  12. 두 번째 악성 종양이 지난 3년 동안 치료를 필요로 했거나 완전한 관해 상태가 아닌 경우 골수종 외에 두 번째 악성 종양이 있는 피험자
  13. 임산부 또는 수유부.
  14. bb2121 제품의 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자다음 중 하나라도 존재하면 피험자는 등록에서 제외됩니다.

1. 골수종과 중추신경계 침범이 알려진 피험자. 2. 임상적으로 관련된 중추신경계(CNS) 병리의 병력 또는 존재.

3. 형질 세포 백혈병의 활동성 또는 병력이 있는 피험자. 4. 측정 가능한 질병의 다른 증거가 없는 고립성 형질세포종 또는 비분비성 골수종 대상자 5. 부적절한 장기 기능 6. 만성 면역억제제로 지속적인 치료 7. 동종이계 조혈모세포 이식 또는 유전자 요법 기반 치료의 이전 병력 암 또는 암에 대한 조사 세포 요법 또는 BCMA 표적 요법 8. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 증거. 9. B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 활동성 바이러스 감염에 대한 혈청 양성 및 증거가 있는 경우 10. 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전(CHF) 또는 심각한 비허혈성 심근병증, 뇌졸중, 불안정 협심증, 심근 경색 또는 지난 6개월 이내에 심실성 부정맥의 병력이 있는 피험자. 11. 지난 3년 동안 두 번째 악성 종양이 치료를 필요로 했거나 완전한 차도에 있지 않은 경우 골수종 외에 두 번째 악성 종양이 있는 피험자 12. 임산부 또는 수유부. 13 bb2121 제품, 시클로포스파미드, 플루다라빈 또는 토실리주맙의 모든 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Bb2121 투여
bb2121 자가 CAR T 세포는 림프구 고갈 화학요법을 받은 후 15 - 450 x 10^6 CAR+ T 세포 범위의 용량으로 주입됩니다.
생물학적: bb2121
: bb2121은 인간 B 세포 성숙 항원(anti-BCMA CAR)을 표적으로 하는 키메라 항원 수용체를 발현하기 위해 항-BCMA02 CAR 렌티바이러스 벡터로 형질도입된 자가 T 림프구로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답 속도
기간: 첫 번째 복용량에서 24 개월까지
IRC (Independent Response Committee)에 의해 평가 된 바와 같이 다발성 골수종에 대한 IMWG 균일 반응 기준에 따라 부분 반응 (PR) 이상을 달성 한 참가자의 수.
첫 번째 복용량에서 24 개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 응답 속도
기간: 첫 번째 복용량에서 24 개월까지
IRC에 의해 평가 된 다발성 골수종에 대한 IMWG 균일 반응 기준에 따라 CR 또는 SCR을 달성 한 참가자의 백분율.
첫 번째 복용량에서 24 개월까지
응답 시간
기간: 첫 번째 용량에서 초기 반응까지 (대략 평균 1.2 개월, 최대 8.8 개월)
첫 번째 BB2121 주입에서 PR 이상의 첫 번째 반응 문서화에 대한 시간.
첫 번째 용량에서 초기 반응까지 (대략 평균 1.2 개월, 최대 8.8 개월)
응답 기간
기간: 첫 번째 용량에서 첫 번째 용량 후 24 개월까지
첫 번째 반응 또는 PR 이상의 첫 번째 문서에서 먼저 발생하는 질병 진행 또는 사망에 대한 첫 번째 문서화에 이르기까지 먼저 발생합니다.
첫 번째 용량에서 첫 번째 용량 후 24 개월까지
진행이없는 생존 (PFS)
기간: 첫 번째 용량에서 첫 번째 용량 후 24 개월까지
첫 번째 BB2121 주입에서 진행성 질환 (PD)의 첫 번째 문서화 또는 원인으로 인한 사망에 이르기까지 먼저 발생합니다.
첫 번째 용량에서 첫 번째 용량 후 24 개월까지
진행 시간 (TTP)
기간: 첫 번째 용량에서 첫 번째 용량 후 24 개월까지
첫 번째 BB2121 주입에서 진행성 질환 (PD)의 첫 번째 문서화 또는 원인으로 인한 사망에 이르기까지 먼저 발생합니다.
첫 번째 용량에서 첫 번째 용량 후 24 개월까지
전반적인 생존
기간: 스크리닝에서 후속 조치 종료 (약 5 년 2 개월)
원인으로 인한 첫 번째 BB2121에서 사망 시간까지의 시간.
스크리닝에서 후속 조치 종료 (약 5 년 2 개월)
안전 관련 이벤트가있는 참가자 수
기간: 스크리닝에서 후속 조치 종료 (약 5 년 2 개월)
부작용 (AES), 특별 관심의 부작용 (AESI), 심각한 부작용 (SAE), 사이토 카인 방출 증후군, 신경 독성, 감염 및 임상 적으로 유의 한 실험실 이상을 가진 참가자 수.
스크리닝에서 후속 조치 종료 (약 5 년 2 개월)
Cmax
기간: 첫 번째 복용량에서 후속 조치 종료 (약 5 년)

CMAX는 TMAX에서 최대 트랜스 진 수준으로 정의됩니다.

Tmax : 관찰 된 트랜스 진 수준 - 시간으로부터 직접 얻은 최대 관찰 된 트랜스 진 수준의 시간.
첫 번째 복용량에서 후속 조치 종료 (약 5 년)
AUC 0-9m
기간: 첫 번째 복용 후 9 개월 (약 9 개월)
투여시기부터 9 개월까지의 트랜스 진 수준의 AUC
첫 번째 복용 후 9 개월 (약 9 개월)
Tmax
기간: 첫 번째 복용량에서 후속 조치 종료 (약 5 년)
Tmax : 관찰 된 트랜스 진 수준 - 시간으로부터 직접 얻은 최대 관찰 된 트랜스 진 수준의 시간.
첫 번째 복용량에서 후속 조치 종료 (약 5 년)
반 탄환 참가자 수
기간: 첫 번째 복용량에서 후속 조치 종료 (약 5 년)

반 탄환 참가자 수.

사전 공조는 BB2121 주입 날짜 전 또는 BB2121 주입 후 하나 이상의 양수 값에 의해 정의된다.
첫 번째 복용량에서 후속 조치 종료 (약 5 년)
달성 한 참가자의 백분율> = VGPR 및 MRD 부정적인 상태
기간: 스크리닝에서 후속 조치 종료 (약 5 년 2 개월)

PD/사망시까지 최소 VGPR을 달성하기 전에 3 개월 이내에 어느 시점에서도 ≥ VGPR 및 MRD 음성 상태를 달성 한 참가자의 백분율.

골수의 MRD는 악성 클론의 면역 글로불린 유전자 재 배열을 측정하는 차세대 시퀀싱 (NGS) 기술을 사용하여 측정 될 것이다.

MRD는 10-℃, 10-° 및 10-increated 세포의 민감도로보고 될 것이다. MRD 네거티브 응답에 대한 1 차 분석은 10-°의 감도를 사용합니다.

MRD = 최소 잔류 질병 PD = 진행성 질환 VGPR = 매우 좋은 부분 반응.
스크리닝에서 후속 조치 종료 (약 5 년 2 개월)
EORTC QLQ -C30- 피로에서 기준선에서 평균 변화.
기간: 1 일 및 특정 시점에서 최대 24

암 생명의 연구 및 치료를위한 유럽기구의 기준선에서 평균 변화 설문지 설문지 (EORTC QLQ-C30)

QLQ-C30은 모든 품목에 대해 일주일의 리콜 기간을 고용합니다. 모든 품목은 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. 점수의 평균은 증상 점수를 나타냅니다. 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 높은 수준의 증상 문제를 나타냅니다.
1 일 및 특정 시점에서 최대 24
EORTC QLQ -C30에서 기준선에서 평균 변화 - 통증
기간: 1 일 및 특정 시점에서 최대 24

암 생명의 연구 및 치료를위한 유럽기구의 기준선에서 평균 변화 설문지 설문지 (EORTC QLQ-C30)

QLQ-C30은 모든 품목에 대해 일주일의 리콜 기간을 고용합니다. 모든 품목은 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. 점수의 평균은 증상 점수를 나타냅니다. 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 높은 수준의 증상 문제를 나타냅니다.
1 일 및 특정 시점에서 최대 24
EORTC QLQ -C30에서 기준선에서 평균 변화 - 신체 기능
기간: 1 일 및 특정 시점에서 최대 24
QLQ-C30은 모든 품목에 대해 일주일의 리콜 기간을 고용합니다. 모든 품목은 0에서 100까지 점수가 매겨지며 평균은 점수를받습니다. 이 평균은 전체 점수입니다. 더 높은 척도 점수는 더 높은 수준의 웰빙과 일일 기능의 더 나은 능력을 나타냅니다. 따라서 기능적 척도에 대한 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타냅니다.
1 일 및 특정 시점에서 최대 24
EORTC QLQ -C30에서 기준선에서 평균 변화 -인지 기능
기간: 1 일 및 특정 시점에서 최대 24
QLQ-C30은 모든 품목에 대해 일주일의 리콜 기간을 고용합니다. 모든 품목은 0에서 100까지 점수가 매겨지며 평균은 점수를받습니다. 이 평균은 전체 점수입니다. 더 높은 척도 점수는 더 높은 수준의 웰빙과 일일 기능의 더 나은 능력을 나타냅니다. 따라서 기능적 척도에 대한 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타냅니다.
1 일 및 특정 시점에서 최대 24
EORTC QLQ -C30에서 기준선에서 평균 변화 -Global Heath/Qol
기간: 1 일 및 특정 시점에서 최대 24

EORTC QLQ-C30의 기준선에서 평균 변화

EORTC QLQ-C30은 다중 항목 척도 및 단일 항목 측정 값으로 구성된 30 개 항목 척도입니다. 모든 스케일 및 단일 항목 측정은 0에서 100 사이의 점수입니다. 더 높은 척도 점수는 더 높은 수준의 웰빙과 일일 기능의 더 나은 능력을 나타냅니다. 따라서, 기능적 척도에 대한 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타냅니다. 글로벌 건강 상태/HRQOL의 높은 점수는 높은 HRQOL을 나타냅니다.
1 일 및 특정 시점에서 최대 24
EORTC QLQ -MY20에서 기준선에서 평균 변화 - 질병 증상
기간: 1 일 및 특정 시점에서 최대 24

EORTC QLQ-MY20의 기준선에서 평균 변화

EORTC는 QLQ-C30과 함께 투여 할 QLQ-My20이라고하는 골수종 모듈을 개발 하였다. QLQ-MY20은 질병 단계 및 치료 양식에서 변화하는 환자들 사이에서 사용하기위한 20 개 항목 골수종 모듈입니다.

모든 품목은 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. 점수의 평균은 증상 점수를 나타냅니다. 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 높은 수준의 증상 문제를 나타냅니다.
1 일 및 특정 시점에서 최대 24
EORTC QLQ -MY20에서 기준선에서 평균 변화 - 부작용
기간: 1 일 및 특정 시점에서 최대 24

EORTC QLQ-MY20의 기준선에서 평균 변화

EORTC는 QLQ-C30과 함께 투여 할 QLQ-My20이라고하는 골수종 모듈을 개발 하였다. QLQ-MY20은 질병 단계 및 치료 양식에서 변화하는 환자들 사이에서 사용하기위한 20 개 항목 골수종 모듈입니다.

모든 품목은 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. 점수의 평균은 증상 점수를 나타냅니다. 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 높은 수준의 증상 문제를 나타냅니다.
1 일 및 특정 시점에서 최대 24
EQ-5D-5L 지수의 기준선에서 평균 변화
기간: 1 일 및 특정 시점에서 최대 24
유럽의 삶의 질 5D-5L 규모 (EQ-5D-5L)는 일반적인 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 건강은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 차원으로 정의됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 극단적 인 문제의 5 가지 수준이 있습니다. 응답은 '1'이 문제가 없음을 나타내고 '5'는 가장 심각한 문제를 나타냅니다. 5 차원에 대한 응답은 5 자리 숫자로 결합됩니다. EQ-5D-5L 건강 유틸리티 지수 (HUI)는 -0.530 ~ 1.000 범위의 5 EQ-5D-5L 도메인에 대한 개별 응답을 기반으로 프랑스의 횡단 보도 알고리즘을 사용하여 평가됩니다. 임상 적으로 의미있는 것으로 간주되는 가장 작은 변화는 0.08 포인트의 점수 차이로 정의됩니다.
1 일 및 특정 시점에서 최대 24

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celgene

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
  • 연구 책임자: Kristen Hege, Celgene

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BB2121-MM-001
  • U1111-1202-5554 (기타 식별자: WHO)
  • 2017-002245-29 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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