Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности и безопасности bb2121 у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой (KarMMa)

22 мая 2025 г. обновлено: Celgene

Многоцентровое исследование фазы 2 для определения эффективности и безопасности bb2121 у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Это открытое одногрупповое многоцентровое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности bb2121 у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой. Будет проведена процедура лейкафереза ​​для получения Т-клеток, модифицированных химерным антигенным рецептором (CAR) bb2121. Перед инфузией bb2121 субъекты будут получать лимфодеплетирующую терапию флударабином и циклофосфамидом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Промежуточное лечение против миеломы разрешено для контроля заболевания, пока производится bb2121.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

149

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, B-3000
        • Local Institution - 201
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Бельгия, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  • Германия
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Local Institution - 502
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Local Institution - 503
      • Würzburg, Германия, 97080
        • Local Institution - 501
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg Medizinische Klinik Krehl-Klinik Haematologie, Onkologie, Rheumato
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Германия, 72076
        • University of Tübingen
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Германия, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Испания
      • Badalona (Barcelona), Испания, 08916
        • Local Institution - 702
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Local Institution - 701
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Can Ruti
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Испания, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Италия
      • Bergamo, Италия, 24128
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Bergamo, Италия, 24128
        • Local Institution - 602
      • Bologna, Италия, 40138
        • Local Institution - 601
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico
  • Канада
      • Toronto, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Local Institution - 301
  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California - San Francisco
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Local Institution - 108
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Local Institution - 103
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02214
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Local Institution - 107
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Local Institution - 106
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Local Institution - 105
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Local Institution - 102
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Local Institution - 109
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Local Institution - 101
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Local Institution - 104
  • Франция
      • Lille, Франция, 59037
        • Local Institution - 402
      • Nantes, Франция, 44093
        • Local Institution - 401
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Франция, 59037
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille-Hopital Calude Huriez Service des Maladies du Sang
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Франция, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hotel Dieu
  • Япония
      • Isehara City, Kanagawa, Япония, 259-1193
        • Local Institution - 803
      • Shibuya-ku, Япония, 150-8935
        • Local Institution - 801
      • Shimotsuke, Япония, 329-0498
        • Local Institution - 802
      • Shinjuku City, Япония, 162-8666
        • Local Institution - 804
      • Shinjuku City, Япония, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Япония, 259-1193
        • Tokai University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Япония, 3290498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Япония, 150-8935
        • Japan Red Cross Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Приемлемость определяется до проведения лейкафереза. Для включения в исследование субъекты должны соответствовать следующим критериям:

  1. Возраст субъекта ≥ 18 лет на момент подписания формы информированного согласия (ICF).

  2. Документально подтвержденный диагноз множественной миеломы

    • Должен пройти как минимум 3 предшествующих курса лечения ММ. Примечание: индукция с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток или без нее и с поддерживающей терапией или без нее считается единым режимом.
    • Должен пройти не менее 2 последовательных циклов лечения по каждой схеме, за исключением случаев, когда ПД является лучшим ответом на схему.
    • Должен быть назначен ингибитор протеасом, иммуномодулирующее средство и антитело к CD38.
    • Должен быть рефрактерным к последнему режиму лечения.
  3. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.

  4. Субъекты должны иметь измеримое заболевание, включая по крайней мере один из критериев ниже:

    • Сывороточный М-белок больше или равен 1,0 г/дл
    • М-белок в моче больше или равен 200 мг/24 ч
    • Анализ свободных легких цепей (СЛЦ) в сыворотке: вовлеченный уровень СЛЦ выше или равен 10 мг/дл (100 мг/л) при условии, что соотношение СЛЦ в сыворотке ненормально
  5. Восстановление до степени 1 или исходного уровня любой негематологической токсичности из-за предшествующего лечения, за исключением алопеции и нейропатии степени 2.

Критерий исключения:

Наличие любого из следующего исключает субъекта из регистрации:

  1. Субъекты с известным поражением центральной нервной системы с миеломой.
  2. История или наличие клинически значимой патологии центральной нервной системы (ЦНС).
  3. Субъекты с активным лейкозом плазматических клеток или в анамнезе.
  4. Субъекты с солитарными плазмоцитомами или несекреторной миеломой без других признаков измеримого заболевания
  5. Неадекватная функция органа
  6. Постоянное лечение хроническими иммунодепрессантами
  7. Предыдущая история аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или лечения любыми терапевтическими средствами на основе генной терапии рака или экспериментальной клеточной терапией рака или таргетной терапией BCMA
  8. Признаки инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
  9. Сероположительный результат и наличие признаков активной вирусной инфекции вирусом гепатита В (ВГВ)
  10. Сероположительный результат и признаки активной вирусной инфекции вирусом гепатита В (ВГВ) и гепатита С (ВГС)
  11. Субъекты с застойной сердечной недостаточностью III или IV класса (ЗСН) или тяжелой неишемической кардиомиопатией в анамнезе, инсультом, нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда или желудочковой аритмией в анамнезе в течение предшествующих 6 месяцев.
  12. Субъекты со вторым злокачественным новообразованием в дополнение к миеломе, если второе злокачественное новообразование требовало лечения в течение последних 3 лет или не находится в полной ремиссии.
  13. Беременные или кормящие женщины.
  14. Субъект с известной гиперчувствительностью к любому компоненту продукта bb2121. Наличие любого из следующего исключает субъект из регистрации:

1. Субъекты с известным поражением центральной нервной системы с миеломой. 2. История или наличие клинически значимой патологии центральной нервной системы (ЦНС).

3. Субъекты с активным или историей лейкемии плазмы. 4. Субъекты с солитарными плазмоцитомами или несекреторной миеломой без других признаков поддающегося измерению заболевания 5. Неадекватная функция органов 6. Продолжающееся лечение иммунодепрессантами хронического действия рак или экспериментальная клеточная терапия рака или таргетная терапия BCMA 8. Доказательства инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). 9. Серопозитивный и с признаками активной вирусной инфекции вирусом гепатита В (ВГВ) и вирусом гепатита С (ВГС) 10. Субъекты с застойной сердечной недостаточностью III или IV класса (ЗСН) или тяжелой неишемической кардиомиопатией в анамнезе, инсультом, нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда или желудочковой аритмией в анамнезе в течение предшествующих 6 месяцев. 11. Субъекты со вторыми злокачественными новообразованиями в дополнение к миеломе, если второе злокачественное новообразование требовало лечения в течение последних 3 лет или не находится в полной ремиссии. 12. Беременные или кормящие женщины. 13 Субъект с известной гиперчувствительностью к любому компоненту продукта bb2121, циклофосфамиду, флударабину или тоцилизумабу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Администрация bb2121
Аутологичные CAR Т-клетки bb2121 будут вводиться в дозе от 15 до 450 x 10 ^ 6 CAR+ Т-клеток после проведения лимфодеплетирующей химиотерапии.
Биологический: бб2121
: bb2121 состоит из аутологичных Т-лимфоцитов, трансдуцированных лентивирусным вектором против BCMA02 CAR для экспрессии химерного антигенного рецептора, нацеленного на антиген созревания В-клеток человека (анти-BCMA CAR).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий уровень ответов
Временное ограничение: От первой дозы до 24 месяцев
Количество участников, которые достигли частичного ответа (PR) или лучше в соответствии с единообразными критериями IMWG для множественной миеломы, оцениваемых Независимым комитетом реагирования (IRC).
От первой дозы до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный уровень ответа
Временное ограничение: От первой дозы до 24 месяцев
Процент участников, которые достигли CR или SCR в соответствии с критериями единого ответа IMWG для множественной миеломы, оцениваемых IRC.
От первой дозы до 24 месяцев
Время ответа
Временное ограничение: От первой дозы до первоначального ответа (приблизительно в среднем 1,2 месяца, максимум 8,8 месяца)
Время от первой инфузии BB2121 до первой документации реакции PR или лучше.
От первой дозы до первоначального ответа (приблизительно в среднем 1,2 месяца, максимум 8,8 месяца)
Продолжительность ответа
Временное ограничение: С первой дозы до 24 месяцев после первой дозы
Время от первой документации ответа или PR или лучше до первой документации о прогрессировании заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что произойдет.
С первой дозы до 24 месяцев после первой дозы
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: С первой дозы до 24 месяцев после первой дозы
Время от первой инфузии BB2121 до первой документации о прогрессирующем заболевании (PD) или смерти из -за любой причины, в зависимости от того, что это произошло.
С первой дозы до 24 месяцев после первой дозы
Время до прогресса (TTP)
Временное ограничение: С первой дозы до 24 месяцев после первой дозы
Время от первой инфузии BB2121 до первой документации о прогрессирующем заболевании (PD) или смерти из -за любой причины, в зависимости от того, что это произошло.
С первой дозы до 24 месяцев после первой дозы
Общее выживание
Временное ограничение: От скрининга до конца наблюдения (примерно 5 лет и 2 месяцев)
Время от первой инфузии BB2121 до времени смерти из -за любой причины.
От скрининга до конца наблюдения (примерно 5 лет и 2 месяцев)
Количество участников с событиями, связанными с безопасностью
Временное ограничение: От скрининга до конца наблюдения (примерно 5 лет и 2 месяцев)
Количество участников с нежелательными явлениями (AES), неблагоприятными событиями, представляющими особый интерес (AESI), серьезные побочные эффекты (SAE), синдром высвобождения цитокинов, нейротоксичность, инфекция и клинически значимые лабораторные аномалии.
От скрининга до конца наблюдения (примерно 5 лет и 2 месяцев)
Cmax
Временное ограничение: От первой дозы до конца наблюдения (примерно 5 лет)

CMAX определяется как максимальный уровень трансгена при TMAX

TMAX: время максимального наблюдаемого трансгенового уровня, полученного непосредственно из наблюдаемого уровня трансгена - времени.
От первой дозы до конца наблюдения (примерно 5 лет)
AUC 0-9M
Временное ограничение: через 9 месяцев после первой дозы (приблизительно 9 месяцев)
AUC уровня трансгена со времени дозирования до 9 месяцев
через 9 месяцев после первой дозы (приблизительно 9 месяцев)
Tmax
Временное ограничение: От первой дозы до конца наблюдения (примерно 5 лет)
TMAX: время максимального наблюдаемого трансгенового уровня, полученного непосредственно из наблюдаемого уровня трансгена - времени.
От первой дозы до конца наблюдения (примерно 5 лет)
Количество участников с антигоновыми антителами
Временное ограничение: От первой дозы до конца наблюдения (примерно 5 лет)

Количество участников с антигоновыми антителами.

Предварительный подход определяется последним значением до или на дату инфузии BB2121, положительная пост-позиция определяется как минимум одним положительным значением после инфузии BB2121.
От первой дозы до конца наблюдения (примерно 5 лет)
Процент участников, которые достигли> = VGPR и MRD отрицательный статус
Временное ограничение: От скрининга до конца наблюдения (примерно 5 лет и 2 месяцев)

Процент участников, которые достигли ≥ VGPR и отрицательного статуса MRD при чувствительности 10-⁵ в любой момент времени в течение 3 месяцев до достижения не менее VGPR до времени PD/смерти.

MRD в костном мозге будет измерена с использованием как методов секвенирования следующего поколения (NGS), измеряющих перегруппировки гена иммуноглобулина злокачественного клона.

MRD будет сообщена с чувствительностью 10-⁴, 10-⁵ и 10-⁶ зародышевых клеток. Первичный анализ отрицательного ответа MRD будет использовать чувствительность 10-⁵.

MRD = минимальное остаточное заболевание PD = прогрессирующее заболевание VGPR = очень хороший частичный ответ.
От скрининга до конца наблюдения (примерно 5 лет и 2 месяцев)
Среднее изменение от исходного уровня на QLQ -C30 - усталость.
Временное ограничение: На 1 день и в определенные моменты времени до 24 месяца

Среднее изменение по сравнению с базовой линейкой в ​​Европейской организации по исследованиям и лечению анкеты качества рака жизни (EORTC QLQ-C30)

QLQ-C30 использует недельный период отзыва для всех предметов. Все предметы будут оцениваться от 0 до 100. Среднее значение оценки будет представлять оценку симптомов. Высокий балл по шкале/предмету симптомов представляет собой высокий уровень симптоматической проблемы.
На 1 день и в определенные моменты времени до 24 месяца
Среднее изменение от исходного уровня на QLQ -C30 - боль - боль
Временное ограничение: На 1 день и в определенные моменты времени до 24 месяца

Среднее изменение по сравнению с базовой линейкой в ​​Европейской организации по исследованиям и лечению анкеты качества рака жизни (EORTC QLQ-C30)

QLQ-C30 использует недельный период отзыва для всех предметов. Все предметы будут оцениваться от 0 до 100. Среднее значение оценки будет представлять оценку симптомов. Высокий балл по шкале/предмету симптомов представляет собой высокий уровень симптоматической проблемы.
На 1 день и в определенные моменты времени до 24 месяца
Среднее изменение от базового уровня на QLQ -C30 EORTC - физическое функционирование
Временное ограничение: На 1 день и в определенные моменты времени до 24 месяца
QLQ-C30 использует недельный период отзыва для всех предметов. Все предметы будут оцениваться от 0 до 100, и будет принято среднее. Это среднее - общий балл. Более высокий шкальный показатель представляет собой более высокий уровень благополучия и лучшую способность ежедневного функционирования. Таким образом, высокая оценка для функциональной шкалы представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования.
На 1 день и в определенные моменты времени до 24 месяца
Среднее изменение от базового уровня на EORTC QLQ -C30 - когнитивное функционирование
Временное ограничение: На 1 день и в определенные моменты времени до 24 месяца
QLQ-C30 использует недельный период отзыва для всех предметов. Все предметы будут оцениваться от 0 до 100, и будет принято среднее. Это среднее - общий балл. Более высокий шкальный показатель представляет собой более высокий уровень благополучия и лучшую способность ежедневного функционирования. Таким образом, высокая оценка для функциональной шкалы представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования.
На 1 день и в определенные моменты времени до 24 месяца
Среднее изменение от базового уровня на QLQ -C30 EORTC - Глобальный Хит/КОЛ
Временное ограничение: На 1 день и в определенные моменты времени до 24 месяца

Среднее изменение от базовой линии на QLQ-C30 EORTC

EORTC QLQ-C30 представляет собой шкалу из 30 пунктов, состоящая как из множественных масштабов, так и измерений с одним элементом. Все масштабы и одноэтажные измерения варьируются в оценке от 0 до 100. Более высокий шкальный показатель представляет собой более высокий уровень благополучия и лучшую способность ежедневного функционирования. Таким образом, высокая оценка для функциональной шкалы представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования; Высокий балл для глобального состояния здоровья/HRQOL представляет собой высокий HRQOL.
На 1 день и в определенные моменты времени до 24 месяца
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем на QLQ -MY20 - симптомы заболевания.
Временное ограничение: На 1 день и в определенные моменты времени до 24 месяца

Среднее изменение от базового уровня на QLQ-MY20 EORTC

EORTC разработал модуль миеломы, называемый QLQ-MY20, который должен быть введен вместе с основным QLQ-C30. QLQ-MY20 представляет собой модуль миеломы из 20 пунктов, предназначенный для использования среди пациентов, различающихся по стадии заболевания и модальности лечения.

Все предметы будут оцениваться от 0 до 100. Среднее значение оценки будет представлять оценку симптомов. Высокий балл по шкале/предмету симптомов представляет собой высокий уровень симптоматической проблемы.
На 1 день и в определенные моменты времени до 24 месяца
Среднее изменение от базовой линии на EORTC QLQ -MY20 - побочные эффекты
Временное ограничение: На 1 день и в определенные моменты времени до 24 месяца

Среднее изменение от базового уровня на QLQ-MY20 EORTC

EORTC разработал модуль миеломы, называемый QLQ-MY20, который должен быть введен вместе с основным QLQ-C30. QLQ-MY20 представляет собой модуль миеломы из 20 пунктов, предназначенный для использования среди пациентов, различающихся по стадии заболевания и модальности лечения.

Все предметы будут оцениваться от 0 до 100. Среднее значение оценки будет представлять оценку симптомов. Высокий балл по шкале/предмету симптомов представляет собой высокий уровень симптоматической проблемы.
На 1 день и в определенные моменты времени до 24 месяца
Среднее изменение от базового уровня по индексу EQ-5D-5L
Временное ограничение: На 1 день и в определенные моменты времени до 24 месяца
Европейская шкала качества жизни 5D-5L (EQ-5D-5L) оценивает общее качество жизни, связанное со здоровьем. Здоровье определяется в 5 измерениях: мобильность, забота о себе, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольших проблем, умеренных проблем, серьезных проблем и экстремальных проблем. Ответы кодируются так, что «1» указывает на отсутствие проблем, а «5» указывает на наиболее серьезную проблему. Ответы для 5 измерений объединены в 5-значном числе. Индекс полезности здравоохранения EQ-5D-5L (HUI) оценивается с использованием алгоритма поперечного перехода для Франции на основе отдельных ответов на 5 доменов EQ-5D-5L в диапазоне от -0,530 до 1.000. Наименьшее изменение, которое считается клинически значимым, определяется как разница в оценке 0,08 балла.
На 1 день и в определенные моменты времени до 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celgene

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
  • Директор по исследованиям: Kristen Hege, Celgene

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BB2121-MM-001
  • U1111-1202-5554 (Другой идентификатор: WHO)
  • 2017-002245-29 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться