Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti bb2121 u pacientů s relapsem a refrakterním mnohočetným myelomem (KarMMa)

22. května 2025 aktualizováno: Celgene

Fáze 2, multicentrická studie ke stanovení účinnosti a bezpečnosti bb2121 u pacientů s relapsem a refrakterním mnohočetným myelomem

Toto je otevřená, jednoramenná, multicentrická studie fáze 2 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti bb2121 u subjektů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem. Pro výrobu T buněk modifikovaných chimérickým antigenním receptorem (CAR) bb2121 bude proveden postup leukaferézy. Před infuzí bb2121 budou subjekty dostávat lymfodepleční terapii fludarabinem a cyklofosfamidem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anti-myelomová přemosťující léčba je povolena pro kontrolu onemocnění během výroby bb2121.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, B-3000
        • Local Institution - 201
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgie, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Local Institution - 402
      • Nantes, Francie, 44093
        • Local Institution - 401
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59037
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille-Hopital Calude Huriez Service des Maladies du Sang
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Francie, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hotel Dieu
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24128
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Bergamo, Itálie, 24128
        • Local Institution - 602
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Local Institution - 601
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico
  • Japonsko
      • Isehara City, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Local Institution - 803
      • Shibuya-ku, Japonsko, 150-8935
        • Local Institution - 801
      • Shimotsuke, Japonsko, 329-0498
        • Local Institution - 802
      • Shinjuku City, Japonsko, 162-8666
        • Local Institution - 804
      • Shinjuku City, Japonsko, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Tokai University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonsko, 3290498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonsko, 150-8935
        • Japan Red Cross Medical Center
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 301
  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Local Institution - 502
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Local Institution - 503
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Local Institution - 501
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg Medizinische Klinik Krehl-Klinik Haematologie, Onkologie, Rheumato
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Německo, 72076
        • University of Tübingen
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Německo, 97080
        • Universitatsklinikum Wurzburg
  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California - San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Local Institution - 108
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Local Institution - 103
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02214
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Local Institution - 107
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Local Institution - 106
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Local Institution - 105
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Local Institution - 102
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Local Institution - 109
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Local Institution - 101
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Local Institution - 104
  • Španělsko
      • Badalona (Barcelona), Španělsko, 08916
        • Local Institution - 702
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Local Institution - 701
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Can Ruti
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilost je stanovena před leukaferézou. Subjekty musí splňovat následující kritéria, aby se mohly zapsat do studie:

  1. Subjekt je ve věku ≥ 18 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu (ICF).

  2. Zdokumentovaná diagnóza mnohočetného myelomu

    • Musí podstoupit alespoň 3 předchozí léčebné režimy MM. Poznámka: indukce s transplantací hematopoetických kmenových buněk nebo bez ní as udržovací terapií nebo bez ní se považuje za jediný režim.
    • Musí podstoupit alespoň 2 po sobě jdoucí cykly léčby pro každý režim, pokud PD nebyla nejlepší odpovědí na režim.
    • Musel dostat inhibitor proteazomu, imunomodulační činidlo a protilátku proti CD38.
    • Musí být odolný vůči poslednímu léčebnému režimu.
  3. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.

  4. Subjekty musí mít měřitelné onemocnění, včetně alespoň jednoho z níže uvedených kritérií:

    • Sérový M-protein vyšší nebo rovný 1,0 g/dl
    • M-protein v moči vyšší nebo rovný 200 mg/24 h
    • Test s volným lehkým řetězcem (FLC) v séru: zahrnuje hladinu FLC vyšší nebo rovnou 10 mg/dl (100 mg/l), pokud je poměr FLC v séru abnormální
  5. Obnova na stupeň 1 nebo výchozí stav jakékoli nehematologické toxicity v důsledku předchozí léčby, s výjimkou alopecie a neuropatie stupně 2.

Kritéria vyloučení:

Přítomnost některé z následujících položek vyřadí předmět ze zápisu:

  1. Subjekty se známým postižením centrálního nervového systému myelomem.
  2. Anamnéza nebo přítomnost klinicky relevantní patologie centrálního nervového systému (CNS).
  3. Subjekty s aktivní leukémií nebo leukémií v anamnéze.
  4. Jedinci se solitárními plazmocytomy nebo nesekrečním myelomem bez dalších známek měřitelného onemocnění
  5. Nedostatečná funkce orgánů
  6. Pokračující léčba chronickými imunosupresivy
  7. Předchozí anamnéza alogenní transplantace krvetvorných kmenových buněk nebo léčba jakýmkoli terapeutikem založeným na genové terapii rakoviny nebo výzkumná buněčná terapie rakoviny nebo cílená terapie BCMA
  8. Důkaz infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
  9. Séropozitivní na a s prokázanou aktivní virovou infekcí virem hepatitidy B (HBV)
  10. Séropozitivní na a s prokázanou aktivní virovou infekcí virem hepatitidy B (HBV) a virem hepatitidy C (HCV)
  11. Subjekty s anamnézou městnavého srdečního selhání (CHF) třídy III nebo IV nebo závažnou neischemickou kardiomyopatií, anamnézou mrtvice, nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu nebo ventrikulární arytmie během předchozích 6 měsíců.
  12. Subjekty s druhými malignitami kromě myelomu, pokud druhá malignita vyžadovala léčbu v posledních 3 letech nebo není v úplné remisi
  13. Těhotné nebo kojící ženy.
  14. Subjekt se známou přecitlivělostí na kteroukoli složku produktu bb2121Přítomnost kterékoli z následujících položek vyloučí subjekt ze zápisu:

1. Subjekty se známým postižením centrálního nervového systému myelomem. 2. Anamnéza nebo přítomnost klinicky relevantní patologie centrálního nervového systému (CNS).

3. Subjekty s aktivní nebo v anamnéze plazmatické buněčné leukémie. 4. Subjekty se solitárními plazmocytomy nebo nesekrečním myelomem bez dalších známek měřitelného onemocnění 5. Nedostatečná funkce orgánů 6. Pokračující léčba chronickými imunosupresivy 7. Předchozí anamnéza alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk nebo léčba jakýmkoli terapeutikem založeným na genové terapii rakovina nebo výzkumná buněčná terapie rakoviny nebo cílená terapie BCMA 8. Důkaz infekce virem lidské imunodeficience (HIV). 9. Séropozitivní na a s prokázanou aktivní virovou infekcí virem hepatitidy B (HBV) a virem hepatitidy C (HCV) 10. Subjekty s anamnézou městnavého srdečního selhání (CHF) třídy III nebo IV nebo závažnou neischemickou kardiomyopatií, anamnézou mrtvice, nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu nebo ventrikulární arytmie během předchozích 6 měsíců. 11. Subjekty s druhými malignitami kromě myelomu, pokud druhá malignita vyžadovala terapii v posledních 3 letech nebo není v kompletní remisi 12. Těhotné nebo kojící ženy. 13 Subjekt se známou přecitlivělostí na kteroukoli složku přípravku bb2121, cyklofosfamid, fludarabin nebo tocilizumab.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Správa bb2121
Autologní CAR T buňky bb2121 budou infundovány v dávce v rozmezí 15 - 450 x 10^6 CAR+ T buněk po podání lymfodepleční chemoterapie.
Biologický: bb2121
: bb2121 sestává z autologních T lymfocytů transdukovaných lentivirovým vektorem anti-BCMA02 CAR k expresi chimérického antigenního receptoru zacíleného na maturační antigen lidských B buněk (anti-BCMA CAR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy
Časové okno: Od první dávky do 24 měsíců
Počet účastníků, kteří dosáhli částečné reakce (PR) nebo lépe podle jednotných kritérií odezvy IMWG pro mnohočetný myelom, jak bylo hodnoceno nezávislým výborem pro reakci (IRC).
Od první dávky do 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplná míra odezvy
Časové okno: Od první dávky do 24 měsíců
Procento účastníků, kteří dosáhli CR nebo SCR podle kritérií jednotné odezvy IMWG pro mnohočetný myelom, jak bylo hodnoceno IRC.
Od první dávky do 24 měsíců
Čas na odpověď
Časové okno: Od první dávky po počáteční reakci (přibližně v průměru 1,2 měsíce, maximální 8,8 měsíce)
Čas od první infuze BB2121 po první dokumentaci odpovědi PR nebo lepší.
Od první dávky po počáteční reakci (přibližně v průměru 1,2 měsíce, maximální 8,8 měsíce)
Trvání odezvy
Časové okno: Od první dávky do 24 měsíců po první dávce
Čas od první dokumentace reakce nebo PR nebo lepšího k první dokumentaci progrese onemocnění nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první.
Od první dávky do 24 měsíců po první dávce
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od první dávky do 24 měsíců po první dávce
Čas od první infúze BB2121 po první dokumentaci progresivního onemocnění (PD) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první.
Od první dávky do 24 měsíců po první dávce
Čas do progrese (TTP)
Časové okno: Od první dávky do 24 měsíců po první dávce
Čas od první infúze BB2121 po první dokumentaci progresivního onemocnění (PD) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první.
Od první dávky do 24 měsíců po první dávce
Celkové přežití
Časové okno: Od screeningu do konce sledování (přibližně 5 let a 2 měsíce)
Čas od první infúze BB2121 do doby smrti kvůli jakékoli příčině.
Od screeningu do konce sledování (přibližně 5 let a 2 měsíce)
Počet účastníků s událostmi souvisejícími s bezpečnostmi
Časové okno: Od screeningu do konce sledování (přibližně 5 let a 2 měsíce)
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AES), nežádoucími účinky zvláštního zájmu (AESI), vážnými nežádoucími účinky (SAE), syndrom uvolňování cytokinů, neurotoxicitou, infekcí a klinicky významnými laboratorními abnormalitami.
Od screeningu do konce sledování (přibližně 5 let a 2 měsíce)
CMAX
Časové okno: Od první dávky do konce sledování (přibližně 5 let)

CMAX je definována jako maximální úroveň transgenu v TMAX

TMAX: Čas maximální pozorované hladiny transgenu, získaná přímo z pozorované úrovně transgenů - času.
Od první dávky do konce sledování (přibližně 5 let)
AUC 0-9M
Časové okno: po 9 měsících po první dávce (přibližně 9 měsíců)
AUC úrovně transgenů od doby dávkování do 9 měsíců
po 9 měsících po první dávce (přibližně 9 měsíců)
Tmax
Časové okno: Od první dávky do konce sledování (přibližně 5 let)
TMAX: Čas maximální pozorované hladiny transgenu, získaná přímo z pozorované úrovně transgenů - času.
Od první dávky do konce sledování (přibližně 5 let)
Počet účastníků s anti-car-antibodies
Časové okno: Od první dávky do konce sledování (přibližně 5 let)

Počet účastníků s anti-auto-protilátkami.

Pre-Postive je definován poslední hodnotou před nebo na datu infúze BB2121 je pozitivní post-pozitivní je definováno alespoň jednou pozitivní hodnotou po BB2121 infuze.
Od první dávky do konce sledování (přibližně 5 let)
Procento účastníků, kteří dosáhli> = negativní stav VGPR a MRD
Časové okno: Od screeningu do konce sledování (přibližně 5 let a 2 měsíce)

Procento účastníků, kteří dosáhli ≥ VGPR a MRD negativního stavu při citlivosti 10-⁵ kdykoli do 3 měsíců před dosažením alespoň VGPR až do doby PD/smrti.

MRD v kostní dřeni bude měřena pomocí technik sekvenování (NGS) nové generace měřící imunoglobulinový genový přeuspořádání maligního klonu.

MRD bude hlášena s citlivostí 10-⁴, 10-⁵ a 10-⁶ nukleatovaných buněk. Primární analýza pro negativní odpověď MRD bude použít citlivost 10-⁵.

MRD = minimální zbytkové onemocnění PD = progresivní onemocnění VGPR = velmi dobrá částečná reakce.
Od screeningu do konce sledování (přibližně 5 let a 2 měsíce)
Průměrná změna z výchozí hodnoty na EORTC QLQ -C30 - Únava.
Časové okno: V den 1 a v konkrétních časových bodech až do měsíce 24

Průměrná změna oproti základní linii Evropské organizace pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu života rakoviny (EORTC QLQ-C30)

QLQ-C30 využívá týden stahování pro všechny položky. Všechny položky budou hodnoceny od 0 do 100. Průměr skóre bude představovat skóre příznaků. Vysoké skóre pro měřítko/položku symptomů představuje vysokou úroveň symptomatického problému.
V den 1 a v konkrétních časových bodech až do měsíce 24
Průměrná změna z výchozí hodnoty na EORTC QLQ -C30 - bolest
Časové okno: V den 1 a v konkrétních časových bodech až do měsíce 24

Průměrná změna oproti základní linii Evropské organizace pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu života rakoviny (EORTC QLQ-C30)

QLQ-C30 využívá týden stahování pro všechny položky. Všechny položky budou hodnoceny od 0 do 100. Průměr skóre bude představovat skóre příznaků. Vysoké skóre pro měřítko/položku symptomů představuje vysokou úroveň symptomatického problému.
V den 1 a v konkrétních časových bodech až do měsíce 24
Průměrná změna z výchozí hodnoty na EORTC QLQ -C30 - fyzické fungování
Časové okno: V den 1 a v konkrétních časových bodech až do měsíce 24
QLQ-C30 využívá týden stahování pro všechny položky. Všechny položky budou hodnoceny od 0 do 100 a bude provedeno průměr. Tento průměr je celkové skóre. Skóre vyššího měřítka představuje vyšší úroveň pohody a lepší schopnost každodenního fungování. Vysoké skóre pro funkční stupnici tedy představuje vysokou/zdravou úroveň fungování.
V den 1 a v konkrétních časových bodech až do měsíce 24
Průměrná změna od základní linie na EORTC QLQ -C30 - kognitivní fungování
Časové okno: V den 1 a v konkrétních časových bodech až do měsíce 24
QLQ-C30 využívá týden stahování pro všechny položky. Všechny položky budou hodnoceny od 0 do 100 a bude provedeno průměr. Tento průměr je celkové skóre. Skóre vyššího měřítka představuje vyšší úroveň pohody a lepší schopnost každodenního fungování. Vysoké skóre pro funkční stupnici tedy představuje vysokou/zdravou úroveň fungování.
V den 1 a v konkrétních časových bodech až do měsíce 24
Průměrná změna z výchozí hodnoty na EORTC QLQ -C30 - Global Heath/QOL
Časové okno: V den 1 a v konkrétních časových bodech až do měsíce 24

Průměrná změna z výchozí hodnoty na EORTC QLQ-C30

EORTC QLQ-C30 je 30-bodová stupnice složená z měřítka více položek a opatření s jedním bodem. Všechny měřítka a jednorázová opatření se pohybují v skóre od 0 do 100. Skóre vyššího měřítka představuje vyšší úroveň pohody a lepší schopnost každodenního fungování. Vysoké skóre pro funkční stupnici tedy představuje vysokou/zdravou úroveň fungování; Vysoké skóre pro globální zdravotní stav/HRQOL představuje vysoký HRQOL.
V den 1 a v konkrétních časových bodech až do měsíce 24
Průměrná změna oproti základní linii na EORTC QLQ -MY20 - příznaky nemoci
Časové okno: V den 1 a v konkrétních časových bodech až do měsíce 24

Průměrná změna z výchozí hodnoty na EORTC QLQ-MY20

EORTC vyvinul modul myelomu označovaného jako QLQ-My20, který se má podávat podél jádra QLQ-C30. QLQ-MY20 je 20-bodový myelomový modul určený pro použití u pacientů, kteří se liší ve stadiu nemoci a modalita léčby.

Všechny položky budou hodnoceny od 0 do 100. Průměr skóre bude představovat skóre příznaků. Vysoké skóre pro měřítko/položku symptomů představuje vysokou úroveň symptomatického problému.
V den 1 a v konkrétních časových bodech až do měsíce 24
Průměrná změna z výchozí hodnoty na EORTC QLQ -MY20 - vedlejší účinky
Časové okno: V den 1 a v konkrétních časových bodech až do měsíce 24

Průměrná změna z výchozí hodnoty na EORTC QLQ-MY20

EORTC vyvinul modul myelomu označovaného jako QLQ-My20, který se má podávat podél jádra QLQ-C30. QLQ-MY20 je 20-bodový myelomový modul určený pro použití u pacientů, kteří se liší ve stadiu nemoci a modalita léčby.

Všechny položky budou hodnoceny od 0 do 100. Průměr skóre bude představovat skóre příznaků. Vysoké skóre pro měřítko/položku symptomů představuje vysokou úroveň symptomatického problému.
V den 1 a v konkrétních časových bodech až do měsíce 24
Průměrná změna z výchozí hodnoty na indexu EQ-5D-5L
Časové okno: V den 1 a v konkrétních časových bodech až do měsíce 24
Evropská stupnice kvality života 5D-5L (EQ-5D-5L) hodnotí obecnou kvalitu života související se zdravím. Zdraví je definováno v 5 rozměrech: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, malé problémy, mírné problémy, závažné problémy a extrémní problémy. Odpovědi jsou kódovány tak, aby „1“ naznačovalo žádný problém a „5“ naznačuje nejzávažnější problém. Odpovědi na 5 rozměrů jsou kombinovány v 5místném čísle. Index zdravotnického užitkového indexu EQ-5D-5L (HUI) je hodnocen pomocí algoritmu pro přechod pro přechod pro Francii na základě individuálních odpovědí na 5 domén Eq-5D-5L v rozmezí od -0,530 do 1.000. Nejmenší změna považována za klinicky smysluplnou, je definována jako rozdíl skóre 0,08 bodů.
V den 1 a v konkrétních časových bodech až do měsíce 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celgene

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
  • Ředitel studie: Kristen Hege, Celgene

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BB2121-MM-001
  • U1111-1202-5554 (Jiný identifikátor: WHO)
  • 2017-002245-29 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na bb2121

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit