Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af bb2121 hos personer med recidiverende og refraktær myelomatose (KarMMa)

22. maj 2025 opdateret af: Celgene

En fase 2, multicenterundersøgelse for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​bb2121 hos forsøgspersoner med recidiverende og refraktær myelomatose

Dette er et åbent, enkelt-arm, multicenter, fase 2-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​bb2121 hos forsøgspersoner med recidiverende og refraktær myelomatose. En leukafereseprocedure vil blive udført for at fremstille bb2121 kimære antigenreceptor (CAR) modificerede T-celler. Forud for bb2121-infusion vil forsøgspersoner modtage lymfodepleterende behandling med fludarabin og cyclophosphamid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anti-myelom brobehandling er tilladt til sygdomsbekæmpelse, mens bb2121 bliver fremstillet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, B-3000
        • Local Institution - 201
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  • Canada
      • Toronto, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 301
  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California - San Francisco
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Local Institution - 108
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Local Institution - 103
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02214
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Local Institution - 107
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Local Institution - 106
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Local Institution - 105
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Local Institution - 102
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Local Institution - 109
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Local Institution - 101
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Local Institution - 104
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Local Institution - 402
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Local Institution - 401
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59037
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille-Hopital Calude Huriez Service des Maladies du Sang
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Frankrig, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hotel Dieu
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24128
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Bergamo, Italien, 24128
        • Local Institution - 602
      • Bologna, Italien, 40138
        • Local Institution - 601
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico
  • Japan
      • Isehara City, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Local Institution - 803
      • Shibuya-ku, Japan, 150-8935
        • Local Institution - 801
      • Shimotsuke, Japan, 329-0498
        • Local Institution - 802
      • Shinjuku City, Japan, 162-8666
        • Local Institution - 804
      • Shinjuku City, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan, 3290498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
        • Japan Red Cross Medical Center
  • Spanien
      • Badalona (Barcelona), Spanien, 08916
        • Local Institution - 702
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Local Institution - 701
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Can Ruti
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Local Institution - 502
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Local Institution - 503
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Local Institution - 501
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg Medizinische Klinik Krehl-Klinik Haematologie, Onkologie, Rheumato
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • University of Tübingen
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Universitatsklinikum Wurzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berettigelse bestemmes før leukaferese. Forsøgspersoner skal opfylde følgende kriterier for at blive tilmeldt undersøgelsen:

  1. Forsøgspersonen er ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF).

  2. Dokumenteret diagnose af myelomatose

    • Skal have modtaget mindst 3 tidligere MM-behandlingsregimer. Bemærk: induktion med eller uden hæmatopoietisk stamcelletransplantation og med eller uden vedligeholdelsesbehandling betragtes som et enkelt regime.
    • Skal have gennemgået mindst 2 på hinanden følgende behandlingscyklusser for hvert regime, medmindre PD var det bedste respons på regimet.
    • Skal have modtaget en proteasomhæmmer, et immunmodulerende middel og et anti-CD38-antistof.
    • Skal være refraktær over for det sidste behandlingsregime.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1.

  4. Forsøgspersoner skal have målbar sygdom, herunder mindst et af nedenstående kriterier:

    • Serum M-protein større eller lig med 1,0 g/dL
    • Urin M-protein større eller lig med 200 mg/24 timer
    • Serumfri let kæde (FLC)-assay: involveret FLC-niveau større eller lig med 10 mg/dL (100 mg/L), forudsat at serum-FLC-forholdet er unormalt
  5. Genopretning til grad 1 eller baseline af enhver ikke-hæmatologisk toksicitet på grund af tidligere behandlinger, ekskl. alopeci og grad 2 neuropati.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen af ​​et eller flere af følgende vil udelukke et emne fra tilmelding:

  1. Personer med kendt centralnervesystempåvirkning med myelom.
  2. Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk relevant patologi i centralnervesystemet (CNS).
  3. Personer med aktiv eller tidligere plasmacelleleukæmi.
  4. Personer med solitære plasmacytomer eller ikke-sekretorisk myelom uden andre tegn på målbar sygdom
  5. Utilstrækkelig organfunktion
  6. Løbende behandling med kroniske immunsuppressiva
  7. Tidligere historie med en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller behandling med et hvilket som helst genterapi-baseret terapeutisk middel til cancer eller undersøgelsescellulær terapi for cancer eller BCMA målrettet terapi
  8. Bevis på human immundefektvirus (HIV) infektion.
  9. Seropositiv for og med tegn på aktiv virusinfektion med hepatitis B-virus (HBV)
  10. Seropositiv for og med tegn på aktiv virusinfektion med hepatitis B-virus (HBV) og hepatitis C-virus (HCV)
  11. Personer med en historie med kongestiv hjertesvigt i klasse III eller IV (CHF) eller svær ikke-iskæmisk kardiomyopati, anamnese med slagtilfælde, ustabil angina, myokardieinfarkt eller ventrikulær arytmi inden for de foregående 6 måneder.
  12. Personer med anden malignitet ud over myelom, hvis den anden malignitet har krævet behandling inden for de sidste 3 år eller ikke er i fuldstændig remission
  13. Gravide eller ammende kvinder.
  14. Person med kendt overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i bb2121-produktet. Tilstedeværelsen af ​​et af følgende vil udelukke et forsøgsperson fra tilmelding:

1. Personer med kendt centralnervesystempåvirkning med myelom. 2. Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk relevant patologi i centralnervesystemet (CNS).

3. Forsøgspersoner med aktiv eller tidligere plasmacelleleukæmi. 4. Forsøgspersoner med solitære plasmacytomer eller ikke-sekretorisk myelom uden andre tegn på målbar sygdom 5. Utilstrækkelig organfunktion 6. Igangværende behandling med kroniske immunsuppressiva 7. Tidligere anamnese med en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller behandling med et hvilket som helst genterapibaseret terapeutikum mhp. cancer eller cellulær undersøgelsesterapi for cancer eller BCMA målrettet terapi 8. Beviser for infektion med human immundefektvirus (HIV). 9. Seropositiv for og med tegn på aktiv virusinfektion med hepatitis B-virus (HBV) og hepatitis C-virus (HCV) 10. Personer med en historie med kongestiv hjertesvigt i klasse III eller IV (CHF) eller svær ikke-iskæmisk kardiomyopati, anamnese med slagtilfælde, ustabil angina, myokardieinfarkt eller ventrikulær arytmi inden for de foregående 6 måneder. 11. Personer med anden malignitet ud over myelom, hvis den anden malignitet har krævet behandling inden for de sidste 3 år eller ikke er i fuldstændig remission 12. Gravide eller ammende kvinder. 13 Personer med kendt overfølsomhed over for enhver komponent i bb2121-produktet, cyclophosphamid, fludarabin eller tocilizumab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Administration af bb2121
bb2121 autologe CAR T-celler vil blive infunderet i en dosis på mellem 15 - 450 x 10^6 CAR+ T-celler efter at have modtaget lymfodepletterende kemoterapi.
Biologisk: bb2121
: bb2121 består af autologe T-lymfocytter transduceret med en anti-BCMA02 CAR lentiviral vektor til at udtrykke en kimærisk antigenreceptor rettet mod det humane B-cellemodningsantigen (anti-BCMA CAR).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarprocent
Tidsramme: Fra første dosis til 24 måneder
Antal deltagere, der opnåede delvis respons (PR) eller bedre i henhold til IMWG -ensartede responskriterier for multiple myelomer som vurderet af et uafhængigt responsudvalg (IRC).
Fra første dosis til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet svarprocent
Tidsramme: Fra første dosis til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der opnåede CR eller SCR i henhold til IMWG -ensartede responskriterier for multiple myelomer som vurderet af en IRC.
Fra første dosis til 24 måneder
Tid til svar
Tidsramme: Fra første dosis til indledende respons (ca. i gennemsnit 1,2 måneder, maks. 8,8 måneder)
Tid fra første BB2121 -infusion til første dokumentation af respons af PR eller bedre.
Fra første dosis til indledende respons (ca. i gennemsnit 1,2 måneder, maks. 8,8 måneder)
Reaktionsvarighed
Tidsramme: Fra første dosis til 24 måneder efter den første dosis
Tid fra første dokumentation af respons eller PR eller bedre til første dokumentation af sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der sker først.
Fra første dosis til 24 måneder efter den første dosis
Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: Fra første dosis til 24 måneder efter den første dosis
Tid fra første BB2121 -infusion til første dokumentation af progressiv sygdom (PD) eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der først sker.
Fra første dosis til 24 måneder efter den første dosis
Tid til progression (TTP)
Tidsramme: Fra første dosis til 24 måneder efter den første dosis
Tid fra første BB2121 -infusion til første dokumentation af progressiv sygdom (PD) eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der først sker.
Fra første dosis til 24 måneder efter den første dosis
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra screening til slutningen af ​​opfølgningen (cirka 5 år og 2 måneder)
Tid fra første BB2121 -infusion til dødstid på grund af enhver årsag.
Fra screening til slutningen af ​​opfølgningen (cirka 5 år og 2 måneder)
Antal deltagere med sikkerhedsrelaterede begivenheder
Tidsramme: Fra screening til slutningen af ​​opfølgningen (cirka 5 år og 2 måneder)
Antal deltagere med bivirkninger (AES), bivirkninger af særlig interesse (AESI), alvorlige bivirkninger (SAE'er), cytokinfrigørelsessyndrom, neurotoksicitet, infektion og klinisk betydningsfulde laboratorie abnormiteter.
Fra screening til slutningen af ​​opfølgningen (cirka 5 år og 2 måneder)
Cmax
Tidsramme: Fra første dosis til slutningen af ​​opfølgningen (ca. 5 år)

Cmax defineres som det maksimale transgenniveau på Tmax

Tmax: tidspunktet for maksimalt observeret transgenniveau, opnået direkte fra det observerede transgenniveau - tid.
Fra første dosis til slutningen af ​​opfølgningen (ca. 5 år)
AUC 0-9M
Tidsramme: Efter 9 måneder efter første dosis (ca. 9 måneder)
AUC for transgen niveau fra doseringstidspunktet til 9 måneder
Efter 9 måneder efter første dosis (ca. 9 måneder)
Tmax
Tidsramme: Fra første dosis til slutningen af ​​opfølgningen (ca. 5 år)
Tmax: tidspunktet for maksimalt observeret transgenniveau, opnået direkte fra det observerede transgenniveau - tid.
Fra første dosis til slutningen af ​​opfølgningen (ca. 5 år)
Antal deltagere med anti-bil-antistoffer
Tidsramme: Fra første dosis til slutningen af ​​opfølgningen (ca. 5 år)

Antal deltagere med anti-bil-antistoffer.

Pre-postive defineres af sidste værdi før eller på BB2121-infusionsdato er positiv post-positve er defineret af mindst en positiv værdi efter BB2121-infusion.
Fra første dosis til slutningen af ​​opfølgningen (ca. 5 år)
Procentdel af deltagere, der opnåede> = VGPR og MRD -negativ status
Tidsramme: Fra screening til slutningen af ​​opfølgningen (cirka 5 år og 2 måneder)

Procentdel af deltagere, der opnåede ≥ VGPR og MRD-negativ status ved en følsomhed på 10-⁵ på ethvert tidspunkt inden for 3 måneder før opnåelse af mindst VGPR indtil PD/død.

MRD i knoglemarven måles ved anvendelse af både næste generations sekventering (NGS) -teknikker, der måler immunoglobulingenarrangementer af den ondartede klon.

MRD vil blive rapporteret med en følsomhed på 10-⁴, 10-⁵ og 10-⁶ nukleare celler. Den primære analyse for MRD-negativ respons vil bruge følsomheden på 10-⁵.

MRD = minimal restsygdom PD = progressiv sygdom VGPR = meget god delvis respons.
Fra screening til slutningen af ​​opfølgningen (cirka 5 år og 2 måneder)
Gennemsnitlig ændring fra baseline på EORTC QLQ -C30 - træthed.
Tidsramme: På dag 1 og på specifikke tidspunkter op til måned 24

Gennemsnitlig ændring fra baseline i den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30)

QLQ-C30 beskæftiger en ugens tilbagekaldelsesperiode for alle varer. Alle varer vil blive scoret fra 0 til 100. Gennemsnittet af scoringerne repræsenterer symptomresultatet. En høj score for en symptomskala/vare repræsenterer et højt niveau af symptomatisk problem.
På dag 1 og på specifikke tidspunkter op til måned 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline på EORTC QLQ -C30 - Smerter
Tidsramme: På dag 1 og på specifikke tidspunkter op til måned 24

Gennemsnitlig ændring fra baseline i den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30)

QLQ-C30 beskæftiger en ugens tilbagekaldelsesperiode for alle varer. Alle varer vil blive scoret fra 0 til 100. Gennemsnittet af scoringerne repræsenterer symptomresultatet. En høj score for en symptomskala/vare repræsenterer et højt niveau af symptomatisk problem.
På dag 1 og på specifikke tidspunkter op til måned 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline på EORTC QLQ -C30 - Fysisk funktion
Tidsramme: På dag 1 og på specifikke tidspunkter op til måned 24
QLQ-C30 beskæftiger en ugens tilbagekaldelsesperiode for alle varer. Alle varer vil blive scoret fra 0 til 100, og et gennemsnit vil blive taget. Dette gennemsnit er den samlede score. En score med højere skala repræsenterer et højere niveau af velvære og bedre evne til daglig funktion. Således repræsenterer en høj score for en funktionel skala et højt/sundt funktionsniveau.
På dag 1 og på specifikke tidspunkter op til måned 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline på EORTC QLQ -C30 - Kognitiv funktion
Tidsramme: På dag 1 og på specifikke tidspunkter op til måned 24
QLQ-C30 beskæftiger en ugens tilbagekaldelsesperiode for alle varer. Alle varer vil blive scoret fra 0 til 100, og et gennemsnit vil blive taget. Dette gennemsnit er den samlede score. En score med højere skala repræsenterer et højere niveau af velvære og bedre evne til daglig funktion. Således repræsenterer en høj score for en funktionel skala et højt/sundt funktionsniveau.
På dag 1 og på specifikke tidspunkter op til måned 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline på EORTC QLQ -C30 - Global Heath/QoL
Tidsramme: På dag 1 og på specifikke tidspunkter op til måned 24

Gennemsnitlig ændring fra baseline på EORTC QLQ-C30

EORTC QLQ-C30 er en skala på 30 punkter, der er sammensat af både multi-emner skalaer og enkelt-varer. Alle skalaer og målinger af enkeltemner varierer i score fra 0 til 100. En score med højere skala repræsenterer et højere niveau af velvære og bedre evne til daglig funktion. Således repræsenterer en høj score for en funktionel skala et højt/sundt funktionsniveau; En høj score for den globale sundhedsstatus/HRQOL repræsenterer en høj HRQOL.
På dag 1 og på specifikke tidspunkter op til måned 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline på EORTC QLQ -MY20 - Sygdomssymptomer
Tidsramme: På dag 1 og på specifikke tidspunkter op til måned 24

Gennemsnitlig ændring fra baseline på EORTC QLQ-MY20

EORTC har udviklet et myelommodul, der er omtalt som QLQ-my20, der skal administreres ved siden af ​​kernen QLQ-C30. QLQ-MY20 er et 20-punkts myelommodul beregnet til anvendelse blandt patienter, der varierer i sygdomsstadium og behandlingsmodalitet.

Alle varer vil blive scoret fra 0 til 100. Gennemsnittet af scoringerne repræsenterer symptomresultatet. En høj score for en symptomskala/vare repræsenterer et højt niveau af symptomatisk problem.
På dag 1 og på specifikke tidspunkter op til måned 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline på EORTC QLQ -MY20 - Bivirkninger
Tidsramme: På dag 1 og på specifikke tidspunkter op til måned 24

Gennemsnitlig ændring fra baseline på EORTC QLQ-MY20

EORTC har udviklet et myelommodul, der er omtalt som QLQ-my20, der skal administreres ved siden af ​​kernen QLQ-C30. QLQ-MY20 er et 20-punkts myelommodul beregnet til anvendelse blandt patienter, der varierer i sygdomsstadium og behandlingsmodalitet.

Alle varer vil blive scoret fra 0 til 100. Gennemsnittet af scoringerne repræsenterer symptomresultatet. En høj score for en symptomskala/vare repræsenterer et højt niveau af symptomatisk problem.
På dag 1 og på specifikke tidspunkter op til måned 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline på EQ-5D-5L-indekset
Tidsramme: På dag 1 og på specifikke tidspunkter op til måned 24
Den europæiske livskvalitet 5D-5L skala (EQ-5D-5L) vurderer den generelle sundhedsrelaterede livskvalitet. Sundhed defineres i 5 dimensioner: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Svarene kodes, så en '1' ikke indikerer noget problem, og '5' indikerer det mest alvorlige problem. Svarene for de 5 dimensioner kombineres i et 5-cifret tal. EQ-5D-5L Health Utility Index (HUI) vurderes ved hjælp af crosswalk-algoritmen for Frankrig baseret på de individuelle svar på de 5 EQ-5D-5L-domæner, der spænder fra -0.530 til 1.000. Den mindste ændring, der betragtes som klinisk meningsfuld, defineres som en scoreforskel på 0,08 point.
På dag 1 og på specifikke tidspunkter op til måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celgene

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
  • Studieleder: Kristen Hege, Celgene

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2017

Først opslået (Faktiske)

5. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB2121-MM-001
  • U1111-1202-5554 (Anden identifikator: WHO)
  • 2017-002245-29 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med bb2121

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner