- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03362840
이스라엘의 ASD 유치원에 ESDM 통합 (ESDM-ISR)
이스라엘 자폐 스펙트럼 장애 유치원에 조기에 시작된 덴버 모델 통합: 통제된 시험
연구 개요
상세 설명
Early Start Denver 모델은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린 아동을 위한 포괄적인 치료 모델로, 행동, 관계, 놀이 기반 및 발달 이론과 실습을 기반으로 합니다. 어린 두뇌의 가소성을 활용하고 사회적 관심을 관리하고 다중 방식 교육을 사용하며 아동의 동기를 활용하는 ESDM은 일상적이고 자연스러운 일상에서 풍부하고 의미 있는 학습 경험을 만들어 아동의 발달 궤적을 바꾸는 것을 목표로 합니다. 이 모델은 의사소통, 언어, 사회적 기술, 놀이 및 모방에 상당한 강조점을 두고 발달의 모든 영역에 초점을 맞춥니다. ESDM에서 부모는 아동을 위한 주요 동기 요인으로 간주되며 개입의 주요 구성 요소를 계획하고 실행하는 데 중점을 둡니다.
현재 지역 사회 유치원 환경은 이스라엘에서 ASD 아동을 위한 개입 프로그램의 주요 제공자입니다. 이러한 환경에서 널리 퍼진 개입 방식은 다양한 분야의 전문가가 여러 이론과 실천으로 구성된 개입을 제공하는 다학제 절충 모델입니다. 매우 흔하지만 이러한 유형의 개입은 이전 연구에서 전문적이고 포괄적인 치료 모델보다 덜 효과적인 것으로 나타났습니다.
ESDM은 이전에 집중적인 가정 기반 분만에서 효과적이며 센터 기반 그룹 모델로서 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 현재 기존 지역사회 유아원 환경에 통합되었을 때 ESDM의 효과를 평가하는 연구는 없습니다. 또한 ESDM의 센터 기반 그룹 전달에 대한 이전 연구는 아동 치료에 대한 일상적인 부모 참여(유치원 환경에서 전달될 때)가 아동 및 부모의 결과에 미치는 영향에 초점을 맞추지 않았습니다. 현재 연구는 치료 과정에서 부모의 통합과 함께 지역 사회 유치원 환경에서 ESDM 구현의 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 5290002
- Bar Ilan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자폐증 진단 관찰 일정 - 2판에 의해 검증된 ASD 진단으로 ASD 학교에서 학습하는 어린이.
- ESDM 그룹: 프리스쿨에서 주간 합동 세션에 참여하기로 동의한 학부모.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESDM(Early Start Denver Model) 그룹
ESDM은 유아(12~48개월)를 위한 수동 종합 치료 모델입니다.
유아원 기반 ESDM에서 학습 목표는 언어, 놀이, 운동 기술, 개인적 독립성, 모방 및 인식의 발달 기술을 포함하는 ESDM 커리큘럼 체크리스트에 의해 안내됩니다.
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ESDM은 유아(12~48개월)를 위한 수동 종합 치료 모델입니다.
유아원 기반 ESDM에서 학습 목표는 언어, 놀이, 운동 기술, 개인적 독립성, 모방 및 인식의 발달 기술을 포함하는 ESDM 커리큘럼 체크리스트에 의해 안내됩니다.
세션은 ESDM 원칙에 따라 진행되며 매주 부모 코칭 세션이 포함됩니다. 여기서 부모는 치료사가 다양한 교수법을 적용하면서 아동과 상호 작용하는 것을 관찰한 다음 상호 작용 중에 이러한 기술을 구현합니다. 자녀와 함께.
또한 부모는 일일 목표 시트에 익숙해지고 집에서도 이러한 목표를 달성하도록 권장됩니다.
마지막으로, 이 모델에서 ESDM 관행에 대한 치료사의 순응도는 ESDM 충실도 등급 시스템에 따라 모니터링됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 절충주의 유치원 개입 그룹
절충주의적 접근법은 여러 치료 모델의 방법 조합으로 구성됩니다.
개별화된 교육 계획은 여러 분야의 평가를 기반으로 하며 의사소통, 사회적 기술, 놀이, 감정 조정, 적응형 일상 기술, 운동 기술 및 인지와 같은 여러 영역의 목표를 포함합니다.
그것들은 연초에 학부모들에게 제공되며 일년에 세 번 교직원에 의해 검토됩니다.
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절충주의적 접근법은 여러 치료 모델의 방법 조합으로 구성됩니다. 개별화된 교육 계획은 여러 분야의 평가를 기반으로 하며 의사소통, 사회적 기술, 놀이, 감정 조정, 적응형 일상 기술, 운동 기술 및 인지와 같은 여러 영역의 목표를 포함합니다. 그것들은 연초에 학부모들에게 제공되며 일년에 세 번 교직원에 의해 검토됩니다. 부모는 매주 전문가와 상담 세션에 참석하여 자녀의 진행 상황에 대한 조언을 받고 자녀의 기능에 관한 문제를 논의합니다. 모든 직원은 다양한 강도로 감독을 받습니다. 그러나 이들은 일반적으로 단일 구조를 고수하지 않으며 공식적인 충실도 기준에 따르지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MSEL(Mullen Scales of Early Learning) 기준선에서 변경
기간: 개입 전, 8개월, 20개월
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출생부터 생후 68개월까지의 아동에게 시행되는 표준화된 조기 발달 척도입니다.
MSEL에는 수용 언어, 표현 언어, 시각적 수용, 미세 운동 및 총체적 운동 능력의 5가지 하위 척도가 포함되며, 이에 대한 표준 T 점수 및 연령 동등물(AE)이 지적 능력의 전체 조합과 함께 계산됩니다.
관리 시간 - 30-60분(Mullen, 1995).
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개입 전, 8개월, 20개월
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기준선 Vineland Adaptive Behavior Scales, Second Edition(VABS-II)의 변경 사항
기간: 개입 전, 8개월, 20개월
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태어날 때부터 성인이 될 때까지 적응 행동을 측정하는 구조화된 인터뷰.
이 척도는 의사소통, 일상 생활 기술, 사회화 및 운동 기술의 4개 영역으로 분류된 11개의 하위 척도로 나뉩니다.
표준 점수와 동등한 연령은 적응 행동 복합(ABC)과 함께 이 측정에서 얻을 수 있습니다.
VABS-II는 간병인 또는 교사와의 구조화된 인터뷰를 통해 또는 응답자가 작성한 자기 보고 설문지를 사용하여 관리할 수 있습니다.
현재 연구에서는 두 가지 형태의 관리가 모두 사용되므로 훈련된 실무자가 부모를 면담하고 교사는 자가 보고 버전의 테스트를 받게 됩니다.
관리 시간 - 45-60분(Sparrow, Cicchetti & Balla, 2005).
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개입 전, 8개월, 20개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 역량 척도(PSOC) 기준선에서 변경
기간: 개입 전, 8개월, 20개월
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부모의 양육효능감과 만족도를 측정하기 위해 고안된 16문항 자기보고식 설문지.
인벤토리의 16개 항목은 6점 리커트 척도(Likert scale)로 평가되며 점수가 높을수록 효능감과 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
PSOC는 저자에 의해 두 하위 척도 모두에 대해 적절한 내부 신뢰도를 갖는 것으로 보고되었습니다.
또한 PSOC는 아동 행동 문제의 척도와 음의 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다(Johnston & Mash, 1989).
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개입 전, 8개월, 20개월
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기본 양육 스트레스 지수에서 변경 사항 - 약식(PSI\SF)
기간: 개입 전, 8개월, 20개월
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양육 스트레스, 부모-자녀 역기능 상호 작용 및 관리하기 어려운 아동에 대한 인식을 평가하는 36개 항목 설문지.
항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 부모의 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
PSI\SF(Abidin, 1995)는 자폐아동에 대한 부모의 스트레스를 평가하는 여러 연구에서 사용되었으며 높은 내적 일관성과 테스트-재테스트 신뢰도를 갖는 것으로 보고되었습니다(예: Davis-Ornstein & Carter, 2008; Hall & 그라프, 2011).
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개입 전, 8개월, 20개월
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기본 부모-자녀 상호 작용 패러다임에서 변경
기간: 개입 전, 8개월, 20개월
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이 패러다임에서는 아동의 사회적 의사소통, 놀이 및 제한적 반복 행동, 부모의 상호작용 행동의 변화를 평가하기 위해 부모와 아동이 7분간의 자유 놀이 상호작용 동안 비디오로 녹화됩니다.
그런 다음 비디오 기록은 Noldus Observer 소프트웨어를 사용하여 미세 분석적으로 코딩되어 아동-부모 상호 작용 측정의 순간 변화를 포착합니다.
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개입 전, 8개월, 20개월
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기준선 아동-교직원 상호작용 패러다임으로부터의 변화
기간: 개입 전, 8개월, 20개월
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이 패러다임에서 아동은 아동의 사회적 의사소통, 놀이 및 제한적 반복 행동을 측정하기 위해 7분의 자유 놀이 동안 유치원 직원과 함께 비디오로 녹화됩니다.
비디오 기록은 Noldus Observer 소프트웨어를 사용하여 미세 분석적으로 코딩되어 아동 행동의 순간 변화를 포착합니다.
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개입 전, 8개월, 20개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irit Mor-Snir, MD, Association for Children at Risk
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abidin, R. R. (1995). The Parenting Stress Index Professional Manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Mullen, E. M. (1995). Mullen Scales of Early Learning (AGS ed.). Circle Pines, MN: Circle Pines, MN: American Guidance Service Inc.
- Rogers, S. J, & Dawson, G. (2010). Early Start Denver Model for Young Children with Autism. Promoting language, learning and engagement. New York: Guilford Press.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Sparrow, S. S, Cicchetti, D. V, & Balla, D. A. (2005). Vineland-II Adaptive Behavior Scales: Survey Forms Manual. Circle Pines, MN: AGS Publishing.
- Davis NO, Carter AS. Parenting stress in mothers and fathers of toddlers with autism spectrum disorders: associations with child characteristics. J Autism Dev Disord. 2008 Aug;38(7):1278-91. doi: 10.1007/s10803-007-0512-z. Epub 2008 Feb 1.
- Hall HR, Graff JC. The relationships among adaptive behaviors of children with autism, family support, parenting stress, and coping. Issues Compr Pediatr Nurs. 2011;34(1):4-25. doi: 10.3109/01460862.2011.555270.
- Vivanti G, Paynter J, Duncan E, Fothergill H, Dissanayake C, Rogers SJ; Victorian ASELCC Team. Effectiveness and feasibility of the early start denver model implemented in a group-based community childcare setting. J Autism Dev Disord. 2014 Dec;44(12):3140-53. doi: 10.1007/s10803-014-2168-9.
- Dawson G, Rogers S, Munson J, Smith M, Winter J, Greenson J, Donaldson A, Varley J. Randomized, controlled trial of an intervention for toddlers with autism: the Early Start Denver Model. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e17-23. doi: 10.1542/peds.2009-0958. Epub 2009 Nov 30.
연구 기록 날짜
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연구 등록 날짜
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