Integración de ESDM en preescolares ASD en Israel (ESDM-ISR)
Integración del modelo Denver de inicio temprano en los centros preescolares israelíes con trastornos del espectro autista: un ensayo controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El modelo Early Start Denver es un modelo de tratamiento integral para niños pequeños con trastornos del espectro autista (TEA), que se basa en teorías y prácticas conductuales, relacionales, basadas en el juego y del desarrollo. Utilizando la plasticidad del cerebro joven, mientras maneja la atención social, emplea la enseñanza multimodal y aprovecha la motivación del niño, el ESDM tiene como objetivo alterar las trayectorias de desarrollo del niño mediante la creación de experiencias de aprendizaje ricas y significativas en las rutinas diarias y naturales. Este modelo se enfoca en todas las áreas del desarrollo, con un énfasis significativo en la comunicación, el lenguaje, las habilidades sociales, el juego y la imitación. En el ESDM, los padres son vistos como un factor de motivación principal para el niño y una parte central en la planificación e implementación de los componentes clave de la intervención.
Actualmente, los entornos preescolares comunitarios son los principales proveedores de programas de intervención para niños con TEA en Israel. El modo predominante de intervención en estos entornos es un modelo ecléctico multidisciplinario, en el que profesionales de varias disciplinas brindan una intervención que comprende varias teorías y prácticas. Si bien es bastante omnipresente, este tipo de intervención se mostró en investigaciones anteriores como menos efectivo que los modelos de tratamiento integrales especializados.
El ESDM se mostró anteriormente eficaz en el parto intensivo en el hogar y efectivo como un modelo de grupo basado en el centro. Sin embargo, actualmente no hay estudios que evalúen la efectividad del ESDM cuando se integra en entornos preescolares comunitarios existentes. Además, la investigación previa en la entrega grupal del ESDM en centros no se centró en los efectos de la participación rutinaria de los padres en el tratamiento infantil (cuando se realiza en un entorno preescolar) en los resultados de los niños y los padres. El estudio actual tiene como objetivo explorar los efectos de la implementación de ESDM en entornos preescolares comunitarios, junto con la incorporación de los padres en el proceso de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel, 5290002
- Bar Ilan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que aprenden en escuelas con TEA con un diagnóstico de TEA validado por el Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo - 2ª edición.
- Grupo ESDM: padres de familia que han accedido a participar en sesiones conjuntas semanales en el preescolar.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Early Start Denver Model (ESDM)
El ESDM es un modelo de tratamiento integral manualizado para niños pequeños (12-48 meses).
En el ESDM basado en preescolar, los objetivos de aprendizaje están guiados por la lista de verificación del plan de estudios de ESDM, que incluye habilidades de desarrollo en lenguaje, juego, habilidades motoras, independencia personal, imitación y cognición.
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El ESDM es un modelo de tratamiento integral manualizado para niños pequeños (12-48 meses).
En el ESDM basado en preescolar, los objetivos de aprendizaje están guiados por la lista de verificación del plan de estudios de ESDM, que incluye habilidades de desarrollo en lenguaje, juego, habilidades motoras, independencia personal, imitación y cognición.
Se monitorea el progreso de los objetivos durante cada sesión. Las sesiones se llevan a cabo de acuerdo con los principios de ESDM e incluyen una sesión semanal de asesoramiento para padres, en la que los padres observan cómo el terapeuta interactúa con el niño mientras aplica varias técnicas de enseñanza y luego implementan estas técnicas durante la interacción. con su hijo
Además, los padres se familiarizan con la hoja de objetivos diarios y se les anima a trabajar en estos objetivos en casa también.
Finalmente, en este modelo, la adherencia del terapeuta a las prácticas de ESDM se monitorea de acuerdo con el sistema de calificación de fidelidad de ESDM.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de intervención preescolar ecléctico
El enfoque ecléctico consiste en una combinación de métodos de varios modelos de tratamiento.
Los planes educativos individualizados se basan en una evaluación multidisciplinaria e incluyen objetivos en varios dominios: comunicación, habilidades sociales, juego, ajuste emocional, habilidades diarias adaptativas, habilidades motoras y cognición.
Se presentan a los padres al comienzo del año y el personal los revisa tres veces al año.
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El enfoque ecléctico consiste en una combinación de métodos de varios modelos de tratamiento. Los planes educativos individualizados se basan en una evaluación multidisciplinaria e incluyen objetivos en varios dominios: comunicación, habilidades sociales, juego, ajuste emocional, habilidades diarias adaptativas, habilidades motoras y cognición. Se presentan a los padres al comienzo del año y el personal los revisa tres veces al año. Los padres asisten a sesiones de asesoramiento semanales con un profesional para recibir información sobre el progreso de su hijo y discutir temas relacionados con el funcionamiento de su hijo. Todos los miembros del personal reciben supervisión en varias intensidades. Sin embargo, estos no suelen adherirse a una estructura única y no se guían por criterios oficiales de fidelidad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base Escalas Mullen de aprendizaje temprano (MSEL)
Periodo de tiempo: Preintervención, 8 meses, 20 meses
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Una medida estandarizada del desarrollo temprano que se administra a los niños desde el nacimiento hasta los 68 meses de edad.
El MSEL incluye cinco subescalas: lenguaje receptivo, lenguaje expresivo, recepción visual, motricidad fina y motricidad gruesa, para las cuales se calcula una puntuación T estándar y equivalentes de edad (AE), junto con un compuesto total de capacidad intelectual.
Tiempo de administración - 30-60 minutos (Mullen, 1995).
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Preintervención, 8 meses, 20 meses
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Cambio con respecto al valor inicial Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland, segunda edición (VABS-II)
Periodo de tiempo: Preintervención, 8 meses, 20 meses
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Una entrevista estructurada que mide el comportamiento adaptativo desde el nacimiento hasta la edad adulta.
Esta medida se divide en 11 subescalas, agrupadas en cuatro dominios: comunicación, habilidades de la vida diaria, socialización y habilidades motoras.
Los puntajes estándar y los equivalentes de edad se pueden obtener de esta medida, junto con un compuesto de comportamiento adaptativo (ABC).
La VABS-II se puede administrar a través de una entrevista estructurada con el cuidador o el maestro, o mediante un cuestionario de autoinforme que completa el respondedor.
En el estudio actual, se utilizarán ambas formas de administración, por lo que un profesional capacitado entrevistará a los padres y los maestros recibirán la versión de autoinforme de la prueba.
Tiempo de administración - 45-60 minutos (Sparrow, Cicchetti & Balla, 2005).
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Preintervención, 8 meses, 20 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base Escala de Sentido de Competencia de los Padres (PSOC)
Periodo de tiempo: Preintervención, 8 meses, 20 meses
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Un cuestionario de autoinforme de 16 ítems diseñado para medir el sentido de eficacia y satisfacción de los padres en la crianza de los hijos.
Los 16 elementos del inventario se califican en una escala de Likert de 6 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de eficacia y satisfacción.
Los autores informaron que el PSOC tenía una confiabilidad interna adecuada para ambas subescalas.
Además, se encontró que el PSOC estaba negativamente correlacionado con medidas de problemas de comportamiento infantil (Johnston & Mash, 1989).
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Preintervención, 8 meses, 20 meses
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Cambio desde el Índice de Estrés de los Padres de referencia - Forma abreviada (PSI\SF)
Periodo de tiempo: Preintervención, 8 meses, 20 meses
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Un cuestionario de 36 ítems que evalúa la angustia de los padres, las interacciones disfuncionales entre padres e hijos y la percepción del niño como difícil de manejar.
Los elementos se califican en una escala de Likert de 5 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés de los padres.
El PSI\SF (Abidin, 1995) se usó en varios estudios para evaluar el estrés en padres de niños con autismo, y se informó que tiene una alta consistencia interna y confiabilidad test-retest (por ejemplo, Davis-Ornstein & Carter, 2008; Hall & Graf, 2011).
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Preintervención, 8 meses, 20 meses
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Cambio desde el paradigma de interacción entre padres e hijos de referencia
Periodo de tiempo: Preintervención, 8 meses, 20 meses
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En este paradigma, los padres y los niños serán grabados en video durante una interacción de juego libre de 7 minutos, para evaluar los cambios en la comunicación social del niño, el juego y los comportamientos restrictivos-repetitivos, y los comportamientos interactivos de los padres.
Luego, los registros de video se codificarán microanalíticamente utilizando el software Noldus Observer, para capturar cambios momento a momento en las medidas de interacción entre padres e hijos.
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Preintervención, 8 meses, 20 meses
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Cambio desde el paradigma de interacción básico entre los niños y los miembros del personal
Periodo de tiempo: Preintervención, 8 meses, 20 meses
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En este paradigma, el niño será grabado en video con un miembro del personal de su preescolar durante 7 minutos de juego libre, con el fin de medir los comportamientos de comunicación social, juego y restrictivos-repetitivos del niño.
Luego, los registros de video se codificarán microanalíticamente utilizando el software Noldus Observer, para capturar los cambios momento a momento en los comportamientos de los niños.
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Preintervención, 8 meses, 20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irit Mor-Snir, MD, Association for Children at Risk
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abidin, R. R. (1995). The Parenting Stress Index Professional Manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Mullen, E. M. (1995). Mullen Scales of Early Learning (AGS ed.). Circle Pines, MN: Circle Pines, MN: American Guidance Service Inc.
- Rogers, S. J, & Dawson, G. (2010). Early Start Denver Model for Young Children with Autism. Promoting language, learning and engagement. New York: Guilford Press.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Sparrow, S. S, Cicchetti, D. V, & Balla, D. A. (2005). Vineland-II Adaptive Behavior Scales: Survey Forms Manual. Circle Pines, MN: AGS Publishing.
- Davis NO, Carter AS. Parenting stress in mothers and fathers of toddlers with autism spectrum disorders: associations with child characteristics. J Autism Dev Disord. 2008 Aug;38(7):1278-91. doi: 10.1007/s10803-007-0512-z. Epub 2008 Feb 1.
- Hall HR, Graff JC. The relationships among adaptive behaviors of children with autism, family support, parenting stress, and coping. Issues Compr Pediatr Nurs. 2011;34(1):4-25. doi: 10.3109/01460862.2011.555270.
- Vivanti G, Paynter J, Duncan E, Fothergill H, Dissanayake C, Rogers SJ; Victorian ASELCC Team. Effectiveness and feasibility of the early start denver model implemented in a group-based community childcare setting. J Autism Dev Disord. 2014 Dec;44(12):3140-53. doi: 10.1007/s10803-014-2168-9.
- Dawson G, Rogers S, Munson J, Smith M, Winter J, Greenson J, Donaldson A, Varley J. Randomized, controlled trial of an intervention for toddlers with autism: the Early Start Denver Model. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e17-23. doi: 10.1542/peds.2009-0958. Epub 2009 Nov 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Términos relacionados con este estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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