将 ESDM 融入以色列的 ASD 幼儿园 (ESDM-ISR)
2017年12月4日 更新者：Ofer Golan、Bar-Ilan University, Israel
在以色列自闭症谱系障碍学前班整合早期启动的丹佛模式：一项对照试验
当前的研究评估了将早起丹佛模式 (ESDM) 整合到现有自闭症儿童社区学前班中的有效性。
该研究比较了一组接受学前班 ESDM 的儿童与一组在学前班接受折衷干预（照常治疗）的儿童的发展成果。
研究概览
详细说明
Early Start Denver Model 是针对患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的幼儿的综合治疗模型，它建立在行为、关系、基于游戏和发展的理论和实践之上。 利用年轻大脑的可塑性，同时管理社会注意力、采用多模式教学和挖掘孩子的动机，ESDM 旨在通过在日常和自然例程中创造丰富而有意义的学习体验来改变孩子的发展轨迹。 该模型侧重于所有发展领域，特别强调交流、语言、社交技能、游戏和模仿。 在 ESDM 中，父母被视为儿童的主要激励因素，并且是规划和实施干预关键组成部分的焦点。
目前，社区学前机构是以色列 ASD 儿童干预项目的主要提供者。 这些环境中流行的干预模式是多学科折衷模式，来自不同学科的专业人员提供包含多种理论和实践的干预。 虽然这种干预非常普遍，但在之前的研究中表明，这种干预不如专门的综合治疗模型有效。
ESDM 先前被证明在密集的家庭分娩中有效，并且作为基于中心的小组模型有效。 然而，目前还没有研究评估 ESDM 融入现有社区学前教育环境时的有效性。 此外，之前关于以中心为基础的 ESDM 小组交付的研究并未关注父母常规参与儿童治疗（在学前环境中交付时）对儿童和父母结果的影响。 目前的研究旨在探讨 ESDM 在社区学前环境中实施的效果，以及让家长参与治疗过程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ramat Gan、以色列、5290002
- Bar Ilan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 ASD 学校学习并被自闭症诊断观察表 - 第 2 版验证的 ASD 诊断的儿童。
- ESDM 组：同意参加学前班每周联合会议的家长。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期启动丹佛模型 (ESDM) 组
ESDM是针对幼儿（12-48个月）的手工化综合治疗模型。
在以学龄前为基础的 ESDM 中，学习目标以 ESDM 课程清单为指导，其中包括语言、游戏、运动技能、个人独立性、模仿和认知方面的发展技能。
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ESDM是针对幼儿（12-48个月）的手工化综合治疗模型。
在以学龄前为基础的 ESDM 中，学习目标以 ESDM 课程清单为指导，其中包括语言、游戏、运动技能、个人独立性、模仿和认知方面的发展技能。
在每次会议期间监控目标的进展会议根据 ESDM 原则进行，包括每周一次的家长辅导会议，家长在会议中观察治疗师与孩子的互动，同时应用各种教学技巧，然后在互动过程中实施这些技巧和他们的孩子。
此外，家长会熟悉每日目标表，并被鼓励在家中也努力实现这些目标。
最后，在这个模型中，根据 ESDM 保真度评级系统监测治疗师对 ESDM 实践的依从性
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ACTIVE_COMPARATOR：不拘一格的学龄前干预小组
不拘一格的方法包括来自几种治疗模型的方法的组合。
个性化教育计划基于多学科评估，包括多个领域的目标——沟通、社交技能、游戏、情绪调节、适应性日常技能、运动技能和认知。
它们在年初提交给家长，并由工作人员每年审核 3 次。
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不拘一格的方法包括来自几种治疗模型的方法的组合。 个性化教育计划基于多学科评估，包括多个领域的目标——沟通、社交技能、游戏、情绪调节、适应性日常技能、运动技能和认知。 它们在年初提交给家长，并由工作人员每年审核 3 次。 父母每周参加专业人士的咨询会议，以了解有关孩子进步的信息，并讨论有关孩子功能的问题。 所有工作人员都接受不同强度的监督。 但是，这些通常不遵循单一结构，也不受官方保真度标准的指导。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对于基线 Mullen 早期学习量表 (MSEL) 的变化
大体时间：干预前、8个月、20个月
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对从出生到 68 个月大的儿童进行的早期发育标准化测量。
MSEL 包括五个分量表：接受语言、表达语言、视觉接收、精细运动和粗大运动技能，计算标准 T 分数和年龄当量 (AE)，以及智力能力的总和。
给药时间 - 30-60 分钟（Mullen，1995）。
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干预前、8个月、20个月
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从基线变化 Vineland 适应性行为量表，第二版 (VABS-II)
大体时间：干预前、8个月、20个月
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结构化访谈测量从出生到成年的适应性行为。
该测量分为 11 个子量表，分为四个领域：沟通、日常生活技能、社交和运动技能。
可以从该测量中获得标准分数和年龄当量，以及适应性行为综合 (ABC)。
VABS-II 可以通过与看护人或老师的结构化访谈，或使用由响应者填写的自我报告问卷进行管理。
在目前的研究中，两种管理形式都将使用，这样家长将由经过培训的从业者进行面谈，教师将获得测试的自我报告版本。
给药时间 - 45-60 分钟（Sparrow、Cicchetti 和 Balla，2005 年）。
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干预前、8个月、20个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母能力感量表 (PSOC) 相对于基线的变化
大体时间：干预前、8个月、20个月
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一份包含 16 个项目的自我报告问卷，旨在衡量父母对养育子女的效能感和满意度。
量表的 16 个项目采用 6 点李克特量表评分，得分越高表示效能感和满意度越高。
作者报告说 PSOC 对于两个分量表都具有足够的内部可靠性。
此外，还发现 PSOC 与儿童行为问题的衡量指标呈负相关（Johnston & Mash，1989）。
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干预前、8个月、20个月
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与基线相比的变化 育儿压力指数 - 简表 (PSI\SF)
大体时间：干预前、8个月、20个月
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一份包含 36 个项目的问卷，用于评估养育痛苦、亲子互动失调以及对孩子难以管理的看法。
项目采用李克特 5 分制评分，分数越高表明父母压力越大。
PSI\SF（Abidin，1995）被用于评估父母对自闭症儿童的压力的多项研究，据报道具有很高的内部一致性和重测可靠性（例如，Davis-Ornstein & Carter，2008；Hall &格拉夫，2011）。
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干预前、8个月、20个月
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从基线亲子互动范式的变化
大体时间：干预前、8个月、20个月
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在这个范例中，父母和孩子将在 7 分钟的自由游戏互动中被录像，以评估儿童社交交流、游戏和限制性重复行为以及父母互动行为的变化。
然后将使用 Noldus Observer 软件对视频记录进行微分析编码，以捕捉儿童与父母互动措施的瞬间变化。
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干预前、8个月、20个月
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从基线儿童 - 工作人员互动范式的变化
大体时间：干预前、8个月、20个月
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在这个范例中，孩子将在 7 分钟的自由玩耍期间与他的学前班工作人员一起录制视频，以衡量孩子的社交交流、玩耍和限制性重复行为。
然后将使用 Noldus Observer 软件对视频记录进行微分析编码，以捕捉儿童行为的瞬间变化。
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干预前、8个月、20个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irit Mor-Snir, MD、Association for Children at Risk
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abidin, R. R. (1995). The Parenting Stress Index Professional Manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Mullen, E. M. (1995). Mullen Scales of Early Learning (AGS ed.). Circle Pines, MN: Circle Pines, MN: American Guidance Service Inc.
- Rogers, S. J, & Dawson, G. (2010). Early Start Denver Model for Young Children with Autism. Promoting language, learning and engagement. New York: Guilford Press.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Sparrow, S. S, Cicchetti, D. V, & Balla, D. A. (2005). Vineland-II Adaptive Behavior Scales: Survey Forms Manual. Circle Pines, MN: AGS Publishing.
- Davis NO, Carter AS. Parenting stress in mothers and fathers of toddlers with autism spectrum disorders: associations with child characteristics. J Autism Dev Disord. 2008 Aug;38(7):1278-91. doi: 10.1007/s10803-007-0512-z. Epub 2008 Feb 1.
- Hall HR, Graff JC. The relationships among adaptive behaviors of children with autism, family support, parenting stress, and coping. Issues Compr Pediatr Nurs. 2011;34(1):4-25. doi: 10.3109/01460862.2011.555270.
- Vivanti G, Paynter J, Duncan E, Fothergill H, Dissanayake C, Rogers SJ; Victorian ASELCC Team. Effectiveness and feasibility of the early start denver model implemented in a group-based community childcare setting. J Autism Dev Disord. 2014 Dec;44(12):3140-53. doi: 10.1007/s10803-014-2168-9.
- Dawson G, Rogers S, Munson J, Smith M, Winter J, Greenson J, Donaldson A, Varley J. Randomized, controlled trial of an intervention for toddlers with autism: the Early Start Denver Model. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e17-23. doi: 10.1542/peds.2009-0958. Epub 2009 Nov 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (预期的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月4日
首次发布 (实际的)
2017年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月4日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BarIlanU
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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