Интеграция ESDM в дошкольные учреждения с РАС в Израиле (ESDM-ISR)
Интеграция Денверской модели раннего начала в израильские дошкольные учреждения с расстройствами аутистического спектра: контролируемое испытание
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Денверская модель «Раннее начало» — это комплексная модель лечения маленьких детей с расстройствами аутистического спектра (РАС), основанная на теориях и практиках поведения, взаимоотношений, игр и развития. Используя пластичность молодого мозга, управляя социальным вниманием, используя мультимодальное обучение и используя мотивацию ребенка, ESDM стремится изменить траектории развития ребенка, создавая богатый и значимый опыт обучения в повседневной и естественной рутине. Эта модель фокусируется на всех областях развития, со значительным акцентом на общение, язык, социальные навыки, игру и подражание. В ESDM родители рассматриваются как основной мотивационный фактор для ребенка и центральная часть в планировании и реализации ключевых компонентов вмешательства.
В настоящее время дошкольные учреждения по месту жительства являются основными поставщиками программ вмешательства для детей с РАС в Израиле. Преобладающим способом вмешательства в этих условиях является междисциплинарная эклектичная модель, в которой профессионалы из разных дисциплин проводят вмешательство, включающее несколько теорий и практик. Несмотря на повсеместное распространение, в предыдущих исследованиях было показано, что этот тип вмешательства менее эффективен, чем специализированные комплексные модели лечения.
Ранее было показано, что ESDM эффективен при интенсивном родоразрешении на дому и эффективен в качестве групповой модели в центре. Однако в настоящее время нет исследований, в которых оценивалась бы эффективность ESDM при интеграции в существующие дошкольные учреждения по месту жительства. Кроме того, предыдущие исследования группового проведения ESDM в центре не были сосредоточены на влиянии рутинного участия родителей в лечении ребенка (при проведении в дошкольных учреждениях) на результаты ребенка и родителей. Настоящее исследование направлено на изучение эффектов внедрения ESDM в дошкольных учреждениях сообщества, а также вовлечение родителей в процесс лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети, обучающиеся в школах с РАС, с диагнозом РАС, подтвержденным Графиком наблюдения за диагностикой аутизма — 2-е издание.
- Группа ESDM: родители, давшие согласие на участие в еженедельных совместных занятиях в дошкольном учреждении.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Early Start Denver Model (ESDM)
ESDM представляет собой комплексную модель лечения для детей младшего возраста (12–48 месяцев) с ручным управлением.
В дошкольном ESDM цели обучения определяются контрольным списком учебной программы ESDM, который включает в себя развитие языковых, игровых, моторных навыков, личной независимости, подражания и познания.
|
ESDM представляет собой комплексную модель лечения для детей младшего возраста (12–48 месяцев) с ручным управлением.
В дошкольном ESDM цели обучения определяются контрольным списком учебной программы ESDM, который включает в себя развитие языковых, игровых, моторных навыков, личной независимости, подражания и познания.
Прогресс в достижении целей отслеживается на каждом занятии. Занятия проводятся в соответствии с принципами ESDM и включают еженедельные родительские коуч-сессии, на которых родители наблюдают, как терапевт взаимодействует с ребенком, применяя различные методы обучения, а затем применяют эти техники во время взаимодействия. со своим ребенком.
Кроме того, родители знакомятся с ежедневным листом задач и поощряются к работе над этими задачами дома.
Наконец, в этой модели приверженность терапевта практикам ESDM отслеживается в соответствии с системой оценки верности ESDM.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Эклектичная группа дошкольного вмешательства
Эклектический подход состоит из комбинации методов из нескольких моделей лечения.
Индивидуальные образовательные планы основаны на междисциплинарной оценке и включают цели в нескольких областях: общение, социальные навыки, игра, эмоциональная адаптация, адаптивные повседневные навыки, двигательные навыки и познание.
Они представляются родителям в начале года и пересматриваются персоналом три раза в год.
|
Эклектический подход состоит из комбинации методов из нескольких моделей лечения. Индивидуальные образовательные планы основаны на междисциплинарной оценке и включают цели в нескольких областях: общение, социальные навыки, игра, эмоциональная адаптация, адаптивные повседневные навыки, двигательные навыки и познание. Они представляются родителям в начале года и пересматриваются персоналом три раза в год. Родители еженедельно посещают консультационные занятия с профессионалом, чтобы получить информацию об успехах своего ребенка и обсудить вопросы, касающиеся функционирования их ребенка. Все сотрудники проходят супервизию разной интенсивности. Однако они обычно не придерживаются единой структуры и не руководствуются официальными критериями верности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходными шкалами раннего обучения Маллена (MSEL)
Временное ограничение: До вмешательства, 8 месяцев, 20 месяцев
|
Стандартизированный показатель раннего развития, который применяется к детям от рождения до 68-месячного возраста.
MSEL включает пять подшкал: рецептивная речь, выразительная речь, визуальный прием, мелкая моторика и крупная моторика, для которых рассчитываются стандартный T-балл и возрастные эквиваленты (AE), а также общая совокупность интеллектуальных способностей.
Время введения - 30-60 минут (Mullen, 1995).
|
До вмешательства, 8 месяцев, 20 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходными шкалами адаптивного поведения Vineland, второе издание (VABS-II)
Временное ограничение: До вмешательства, 8 месяцев, 20 месяцев
|
Структурированное интервью, измеряющее адаптивное поведение от рождения до взрослой жизни.
Этот показатель разделен на 11 подшкал, объединенных в четыре области: общение, повседневные жизненные навыки, социализация и двигательные навыки.
Стандартные баллы и возрастные эквиваленты могут быть получены из этой меры вместе с композитом адаптивного поведения (ABC).
VABS-II может проводиться посредством структурированного интервью с опекуном или учителем или с использованием анкеты для самоотчета, заполненной респондентом.
В текущем исследовании будут использоваться обе формы проведения, так что родители будут опрошены обученным практикующим врачом, а учителям будет предоставлена версия теста для самоотчета.
Время введения - 45-60 минут (Sparrow, Cicchetti & Balla, 2005).
|
До вмешательства, 8 месяцев, 20 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой родительского чувства компетентности (PSOC)
Временное ограничение: До вмешательства, 8 месяцев, 20 месяцев
|
Анкета для самоотчета из 16 пунктов, предназначенная для измерения родительского чувства эффективности и удовлетворенности выполнением родительских обязанностей.
16 пунктов перечня оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокое чувство эффективности и удовлетворенности.
Авторы сообщили, что PSOC имеет достаточную внутреннюю надежность для обеих субшкал.
Кроме того, было обнаружено, что PSOC отрицательно коррелирует с показателями проблем поведения детей (Johnston & Mash, 1989).
|
До вмешательства, 8 месяцев, 20 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовым индексом родительского стресса — краткая форма (PSI\SF)
Временное ограничение: До вмешательства, 8 месяцев, 20 месяцев
|
Опросник из 36 пунктов, оценивающий родительский стресс, дисфункциональные взаимодействия родителей и детей и восприятие ребенка как трудного для управления.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса у родителей.
PSI\SF (Abidin, 1995) использовался в нескольких исследованиях по оценке стресса у родителей детей с аутизмом и, как сообщалось, имел высокую внутреннюю согласованность и надежность повторного тестирования (например, Davis-Ornstein & Carter, 2008; Hall & Графф, 2011).
|
До вмешательства, 8 месяцев, 20 месяцев
|
|
Изменение базовой парадигмы взаимодействия родителей и детей
Временное ограничение: До вмешательства, 8 месяцев, 20 месяцев
|
В этой парадигме родители и дети будут записываться на видео во время 7-минутного взаимодействия в свободной игре, чтобы оценить изменения в социальном общении ребенка, игровом и ограничительно-повторяющемся поведении, а также интерактивном поведении родителей.
Затем видеозаписи будут микроаналитически закодированы с использованием программного обеспечения Noldus Observer, чтобы фиксировать ежеминутные изменения показателей взаимодействия между детьми и родителями.
|
До вмешательства, 8 месяцев, 20 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовой парадигмой взаимодействия ребенок-сотрудник
Временное ограничение: До вмешательства, 8 месяцев, 20 месяцев
|
В этой парадигме ребенок будет записываться на видео с сотрудником его дошкольного учреждения в течение 7 минут свободной игры, чтобы измерить социальное общение ребенка, игру и ограничительно-повторяющееся поведение.
Затем видеозаписи будут микроаналитически закодированы с использованием программного обеспечения Noldus Observer, чтобы фиксировать ежеминутные изменения в поведении детей.
|
До вмешательства, 8 месяцев, 20 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Irit Mor-Snir, MD, Association for Children at Risk
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abidin, R. R. (1995). The Parenting Stress Index Professional Manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Mullen, E. M. (1995). Mullen Scales of Early Learning (AGS ed.). Circle Pines, MN: Circle Pines, MN: American Guidance Service Inc.
- Rogers, S. J, & Dawson, G. (2010). Early Start Denver Model for Young Children with Autism. Promoting language, learning and engagement. New York: Guilford Press.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Sparrow, S. S, Cicchetti, D. V, & Balla, D. A. (2005). Vineland-II Adaptive Behavior Scales: Survey Forms Manual. Circle Pines, MN: AGS Publishing.
- Davis NO, Carter AS. Parenting stress in mothers and fathers of toddlers with autism spectrum disorders: associations with child characteristics. J Autism Dev Disord. 2008 Aug;38(7):1278-91. doi: 10.1007/s10803-007-0512-z. Epub 2008 Feb 1.
- Hall HR, Graff JC. The relationships among adaptive behaviors of children with autism, family support, parenting stress, and coping. Issues Compr Pediatr Nurs. 2011;34(1):4-25. doi: 10.3109/01460862.2011.555270.
- Vivanti G, Paynter J, Duncan E, Fothergill H, Dissanayake C, Rogers SJ; Victorian ASELCC Team. Effectiveness and feasibility of the early start denver model implemented in a group-based community childcare setting. J Autism Dev Disord. 2014 Dec;44(12):3140-53. doi: 10.1007/s10803-014-2168-9.
- Dawson G, Rogers S, Munson J, Smith M, Winter J, Greenson J, Donaldson A, Varley J. Randomized, controlled trial of an intervention for toddlers with autism: the Early Start Denver Model. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e17-23. doi: 10.1542/peds.2009-0958. Epub 2009 Nov 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BarIlanU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .