Integrering av ESDM i ASD førskoler i Israel (ESDM-ISR)
Integrering av den tidlige Denver-modellen i israelske autismespektrumforstyrrelser førskoler: En kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Early Start Denver-modellen er en omfattende behandlingsmodell for små barn med autismespektrumforstyrrelser (ASD), som bygger på atferds-, relasjons-, lekbaserte og utviklingsteorier og praksiser. Ved å utnytte plastisiteten til den unge hjernen, samtidig som den håndterer sosial oppmerksomhet, bruker multimodal undervisning og utnytter barnets motivasjon, har ESDM som mål å endre barnets utviklingsbaner ved å skape rike og meningsfulle læringsopplevelser i daglige og naturalistiske rutiner. Denne modellen fokuserer på alle utviklingsområder, med betydelig vekt på kommunikasjon, språk, sosiale ferdigheter, lek og imitasjon. I ESDM blir foreldre sett på som en hovedmotivasjonsfaktor for barnet, og en sentral del i planlegging og gjennomføring av sentrale komponenter i intervensjonen.
For øyeblikket er førskolemiljøer de viktigste leverandørene av intervensjonsprogrammer for barn med ASD i Israel. Den utbredte metoden for intervensjon i disse settingene er en multidisiplinær eklektisk modell, der fagpersoner fra ulike disipliner leverer intervensjon som omfatter flere teorier og praksiser. Selv om den er ganske allestedsnærværende, ble denne typen intervensjon vist i tidligere forskning som mindre effektiv enn spesialiserte, omfattende behandlingsmodeller.
ESDM ble tidligere vist effektiv i intensiv hjemmebasert levering, og effektiv som en senterbasert gruppemodell. Imidlertid er det foreløpig ingen studier som vurderer effektiviteten av ESDM når den er integrert i eksisterende førskolemiljøer. I tillegg fokuserte ikke tidligere forskning på senterbasert gruppelevering av ESDM på effekten av rutinemessig foreldreinvolvering i barnebehandling (når den ble levert i førskolemiljøer) på barns og foreldrenes resultater. Den nåværende studien tar sikte på å utforske effekten av ESDM-implementering i fellesskaps førskolemiljøer, sammen med inkorporering av foreldre i behandlingsprosessen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som lærer i ASD-skoler med en diagnose ASD validert av Autism Diagnostic Observation Schedule - 2. utgave.
- ESDM-gruppe: foreldre som har sagt ja til å delta på ukentlige fellesøkter i barnehagen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Early Start Denver Model (ESDM) gruppe
ESDM er en manualisert omfattende behandlingsmodell for små barn (12-48 måneder).
I førskolebasert ESDM styres læringsmålene av ESDM-pensumsjekklisten, som inkluderer utviklingsferdigheter innen språk, lek, motoriske ferdigheter, personlig uavhengighet, imitasjon og kognisjon.
|
ESDM er en manualisert omfattende behandlingsmodell for små barn (12-48 måneder).
I førskolebasert ESDM styres læringsmålene av ESDM-pensumsjekklisten, som inkluderer utviklingsferdigheter innen språk, lek, motoriske ferdigheter, personlig uavhengighet, imitasjon og kognisjon.
Målene overvåkes for fremgang under hver økt. Øktene gjennomføres i henhold til ESDM-prinsipper, og inkluderer ukentlig foreldrecoaching-sesjon, der foreldre observerer terapeuten samhandle med barnet mens de bruker ulike undervisningsteknikker, og deretter implementerer disse teknikkene under interaksjonen. med barnet sitt.
I tillegg blir foreldre kjent med det daglige målarket og oppfordres til å jobbe med disse målene hjemme også.
Til slutt, i denne modellen blir terapeutens overholdelse av ESDM-praksisen overvåket i henhold til ESDM-fidelity rating-systemet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eklektisk førskoleintervensjonsgruppe
Den eklektiske tilnærmingen består av en kombinasjon av metoder fra flere behandlingsmodeller.
Individuelle opplæringsplaner er basert på tverrfaglig vurdering, og inkluderer mål innen flere domener - kommunikasjon, sosiale ferdigheter, lek, emosjonell tilpasning, adaptive daglige ferdigheter, motoriske ferdigheter og kognisjon.
De presenteres for foreldrene i begynnelsen av året og gjennomgås av personalet tre ganger i året.
|
Den eklektiske tilnærmingen består av en kombinasjon av metoder fra flere behandlingsmodeller. Individuelle opplæringsplaner er basert på tverrfaglig vurdering, og inkluderer mål innen flere domener - kommunikasjon, sosiale ferdigheter, lek, emosjonell tilpasning, adaptive daglige ferdigheter, motoriske ferdigheter og kognisjon. De presenteres for foreldrene i begynnelsen av året og gjennomgås av personalet tre ganger i året. Foreldre deltar på veiledningsmøter hver uke med en profesjonell for å motta innspill om barnets fremgang, og diskutere spørsmål som angår barnets funksjon. Alle ansatte får tilsyn med ulike intensiteter. Imidlertid følger disse vanligvis ikke en enkelt struktur og er ikke styrt av offisielle troskapskriterier. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Mullen Scales of Early Learning (MSEL)
Tidsramme: Pre-intervensjon, 8 måneder, 20 måneder
|
Et standardisert mål på tidlig utvikling som gis til barn fra fødsel til 68 måneders alder.
MSEL inkluderer fem underskalaer: reseptivt språk, ekspressivt språk, visuell mottakelse, finmotorikk og grovmotorikk, for hvilke en standard T-score og aldersekvivalenter (AE) beregnes, sammen med en total sammensetning av intellektuell evne.
Administrasjonstid - 30-60 minutter (Mullen, 1995).
|
Pre-intervensjon, 8 måneder, 20 måneder
|
|
Endring fra baseline Vineland Adaptive Behavior Scales, Second Edition (VABS-II)
Tidsramme: Pre-intervensjon, 8 måneder, 20 måneder
|
Et strukturert intervju som måler adaptiv atferd fra fødsel til voksen alder.
Dette tiltaket er delt inn i 11 underskalaer, gruppert i fire domener: kommunikasjon, dagliglivsferdigheter, sosialisering og motoriske ferdigheter.
Standardskårer og aldersekvivalenter kan fås fra dette målet, sammen med en adaptiv atferdskompositt (ABC).
VABS-II kan administreres via et strukturert intervju med omsorgspersonen eller læreren, eller ved å bruke et selvrapporteringsskjema fylt ut av respondenten.
I den aktuelle studien vil begge administrasjonsformene bli brukt, slik at foreldre blir intervjuet av en utdannet praktiker, og lærere får utdelt selvrapporteringsversjonen av testen.
Administrasjonstid - 45-60 minutter (Sparrow, Cicchetti & Balla, 2005).
|
Pre-intervensjon, 8 måneder, 20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Parent Sense of Competence Scale (PSOC)
Tidsramme: Pre-intervensjon, 8 måneder, 20 måneder
|
Et 16-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle foreldrenes følelse av effektivitet og tilfredshet i foreldrerollen.
De 16 elementene i inventaret er vurdert på en 6-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere følelse av effektivitet og tilfredshet.
PSOC ble rapportert av forfatterne å ha tilstrekkelig intern pålitelighet for begge underskalaer.
I tillegg ble PSOC funnet å være negativt korrelert med mål på barns atferdsproblemer (Johnston & Mash, 1989).
|
Pre-intervensjon, 8 måneder, 20 måneder
|
|
Endring fra baseline Parenting Stress Index - Short Form (PSI\SF)
Tidsramme: Pre-intervensjon, 8 måneder, 20 måneder
|
Et spørreskjema med 36 elementer som vurderer foreldreproblemer, dysfunksjonelle interaksjoner mellom foreldre og barn og oppfatning av barnet som vanskelig å håndtere.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som peker på høyere stress hos foreldrene.
PSI\SF (Abidin, 1995) ble brukt i flere studier som vurderte stress hos foreldre til barn med autisme, og ble rapportert å ha høy intern konsistens og test-re-test reliabilitet (for eksempel Davis-Ornstein & Carter, 2008; Hall & Graff, 2011).
|
Pre-intervensjon, 8 måneder, 20 måneder
|
|
Endring fra baseline foreldre-barn interaksjon paradigme
Tidsramme: Pre-intervensjon, 8 måneder, 20 måneder
|
I dette paradigmet vil foreldre og barn bli tatt opp på video i løpet av en 7 minutters frileksinteraksjon, for å vurdere endringer i barns sosial kommunikasjon, lek og restriktiv-repetitiv atferd, og foreldrenes interaktive atferd.
Videoopptakene vil deretter bli kodet mikroanalytisk ved hjelp av Noldus Observer-programvaren, for å fange øyeblikk til øyeblikk endringer i interaksjonstiltak mellom barn og foreldre.
|
Pre-intervensjon, 8 måneder, 20 måneder
|
|
Endring fra baseline interaksjonsparadigme mellom barn og ansatte
Tidsramme: Pre-intervensjon, 8 måneder, 20 måneder
|
I dette paradigmet vil barnet bli tatt opp på video med en ansatt fra førskolen i løpet av 7 minutter med fri lek, for å måle barnets sosial kommunikasjon, lek og restriktiv-repetitiv atferd.
Videoopptakene vil deretter bli kodet mikroanalytisk ved hjelp av Noldus Observer-programvaren, for å fange øyeblikk til øyeblikk endringer i barns atferd.
|
Pre-intervensjon, 8 måneder, 20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irit Mor-Snir, MD, Association for Children at Risk
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abidin, R. R. (1995). The Parenting Stress Index Professional Manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Mullen, E. M. (1995). Mullen Scales of Early Learning (AGS ed.). Circle Pines, MN: Circle Pines, MN: American Guidance Service Inc.
- Rogers, S. J, & Dawson, G. (2010). Early Start Denver Model for Young Children with Autism. Promoting language, learning and engagement. New York: Guilford Press.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Sparrow, S. S, Cicchetti, D. V, & Balla, D. A. (2005). Vineland-II Adaptive Behavior Scales: Survey Forms Manual. Circle Pines, MN: AGS Publishing.
- Davis NO, Carter AS. Parenting stress in mothers and fathers of toddlers with autism spectrum disorders: associations with child characteristics. J Autism Dev Disord. 2008 Aug;38(7):1278-91. doi: 10.1007/s10803-007-0512-z. Epub 2008 Feb 1.
- Hall HR, Graff JC. The relationships among adaptive behaviors of children with autism, family support, parenting stress, and coping. Issues Compr Pediatr Nurs. 2011;34(1):4-25. doi: 10.3109/01460862.2011.555270.
- Vivanti G, Paynter J, Duncan E, Fothergill H, Dissanayake C, Rogers SJ; Victorian ASELCC Team. Effectiveness and feasibility of the early start denver model implemented in a group-based community childcare setting. J Autism Dev Disord. 2014 Dec;44(12):3140-53. doi: 10.1007/s10803-014-2168-9.
- Dawson G, Rogers S, Munson J, Smith M, Winter J, Greenson J, Donaldson A, Varley J. Randomized, controlled trial of an intervention for toddlers with autism: the Early Start Denver Model. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e17-23. doi: 10.1542/peds.2009-0958. Epub 2009 Nov 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BarIlanU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .