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Intégration de l'ESDM dans les écoles maternelles TSA en Israël (ESDM-ISR)

4 décembre 2017 mis à jour par: Ofer Golan, Bar-Ilan University, Israel

Intégration du modèle de Denver précoce dans les écoles maternelles israéliennes atteintes de troubles du spectre autistique : un essai contrôlé

La présente étude évalue l'efficacité du Early Start Denver Model (ESDM) lorsqu'il est intégré dans les écoles maternelles communautaires existantes pour les enfants atteints de TSA. L'étude compare les gains de développement réalisés par un groupe d'enfants recevant l'ESDM en milieu préscolaire par rapport à un groupe d'enfants recevant des interventions éclectiques dans leurs écoles maternelles (traitement habituel).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Early Start Denver Model est un modèle de traitement complet pour les jeunes enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA), qui s'appuie sur des théories et des pratiques comportementales, relationnelles, basées sur le jeu et sur le développement. Utilisant la plasticité du jeune cerveau, tout en gérant l'attention sociale, en employant un enseignement multimodal et en puisant dans la motivation de l'enfant, l'ESDM vise à modifier les trajectoires de développement de l'enfant en créant des expériences d'apprentissage riches et significatives dans les routines quotidiennes et naturalistes. Ce modèle se concentre sur tous les domaines de développement, avec un accent important sur la communication, le langage, les compétences sociales, le jeu et l'imitation. Dans l'ESDM, les parents sont considérés comme un facteur de motivation principal pour l'enfant et un élément central dans la planification et la mise en œuvre des éléments clés de l'intervention.

Actuellement, les établissements préscolaires communautaires sont les principaux fournisseurs de programmes d'intervention pour les enfants atteints de TSA en Israël. Le mode d'intervention prédominant dans ces milieux est un modèle éclectique multidisciplinaire, dans lequel des professionnels de diverses disciplines livrent une intervention comprenant plusieurs théories et pratiques. Bien qu'il soit assez omniprésent, ce type d'intervention a été montré dans des recherches antérieures comme moins efficace que les modèles de traitement spécialisés et complets.

L'ESDM s'est précédemment révélé efficace dans l'accouchement intensif à domicile et efficace en tant que modèle de groupe en centre. Cependant, il n'y a actuellement aucune étude qui évalue l'efficacité de l'ESDM lorsqu'il est intégré dans les milieux préscolaires communautaires existants. De plus, les recherches antérieures sur la prestation de groupe de l'ESDM en centre ne se sont pas concentrées sur les effets de la participation parentale de routine au traitement de l'enfant (lorsqu'elle est dispensée dans un cadre préscolaire) sur les résultats de l'enfant et des parents. La présente étude vise à explorer les effets de la mise en œuvre de l'ESDM dans les milieux préscolaires communautaires, ainsi que l'incorporation des parents dans le processus de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël, 5290002
        • Bar Ilan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants apprenant dans les écoles de TSA avec un diagnostic de TSA validé par l'Autism Diagnostic Observation Schedule - 2e édition.
  • Groupe ESDM : parents ayant accepté de participer à des séances hebdomadaires communes à la maternelle.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe Early Start Denver Model (ESDM)
L'ESDM est un modèle de traitement complet manuel pour les jeunes enfants (12-48 mois). Dans l'ESDM préscolaire, les objectifs d'apprentissage sont guidés par la liste de contrôle du programme ESDM, qui comprend les compétences de développement en matière de langage, de jeu, de motricité, d'indépendance personnelle, d'imitation et de cognition.
L'ESDM est un modèle de traitement complet manuel pour les jeunes enfants (12-48 mois). Dans l'ESDM préscolaire, les objectifs d'apprentissage sont guidés par la liste de contrôle du programme ESDM, qui comprend les compétences de développement en matière de langage, de jeu, de motricité, d'indépendance personnelle, d'imitation et de cognition. Les objectifs sont suivis pour les progrès au cours de chaque session Les sessions sont menées selon les principes ESDM et comprennent une session hebdomadaire de coaching parental, au cours de laquelle les parents observent le thérapeute interagir avec l'enfant tout en appliquant diverses techniques d'enseignement, puis mettent en œuvre ces techniques pendant l'interaction avec leur enfant. De plus, les parents se familiarisent avec la feuille d'objectifs quotidiens et sont encouragés à travailler également sur ces objectifs à la maison. Enfin, dans ce modèle, l'adhésion du thérapeute aux pratiques ESDM est contrôlée selon le système d'évaluation de la fidélité ESDM
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'intervention préscolaire éclectique
L'approche éclectique consiste en une combinaison de méthodes issues de plusieurs modèles de traitement. Les plans éducatifs individualisés sont basés sur une évaluation multidisciplinaire et comprennent des objectifs dans plusieurs domaines - communication, compétences sociales, jeu, adaptation émotionnelle, compétences quotidiennes adaptatives, motricité et cognition. Ils sont présentés aux parents en début d'année et revus par le personnel trois fois par an.

L'approche éclectique consiste en une combinaison de méthodes issues de plusieurs modèles de traitement. Les plans éducatifs individualisés sont basés sur une évaluation multidisciplinaire et comprennent des objectifs dans plusieurs domaines - communication, compétences sociales, jeu, adaptation émotionnelle, compétences quotidiennes adaptatives, motricité et cognition. Ils sont présentés aux parents en début d'année et revus par le personnel trois fois par an.

Les parents assistent à des séances de conseil hebdomadaires avec un professionnel afin de recevoir des informations sur les progrès de leur enfant et de discuter de problèmes concernant le fonctionnement de leur enfant. Tous les membres du personnel reçoivent une supervision à différentes intensités. Cependant, ceux-ci n'adhèrent généralement pas à une structure unique et ne sont pas guidés par des critères officiels de fidélité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux échelles de référence Mullen Scales of Early Learning (MSEL)
Délai: Pré-intervention, 8 mois, 20 mois
Mesure normalisée du développement précoce qui est administrée aux enfants de la naissance à 68 mois. Le MSEL comprend cinq sous-échelles : langage réceptif, langage expressif, réception visuelle, motricité fine et motricité globale, pour lesquelles un score T standard et des équivalents d'âge (AE) sont calculés, ainsi qu'un composite total de capacité intellectuelle. Temps d'administration - 30-60 minutes (Mullen, 1995).
Pré-intervention, 8 mois, 20 mois
Changement par rapport aux échelles de comportement adaptatives de Vineland, deuxième édition (VABS-II)
Délai: Pré-intervention, 8 mois, 20 mois
Un entretien structuré mesurant le comportement adaptatif de la naissance à l'âge adulte. Cette mesure est divisée en 11 sous-échelles, regroupées en quatre domaines : communication, habiletés de la vie quotidienne, socialisation et habiletés motrices. Des scores standard et des équivalents d'âge peuvent être obtenus à partir de cette mesure, ainsi qu'un composite de comportement adaptatif (ABC). Le VABS-II peut être administré via un entretien structuré avec le soignant ou l'enseignant, ou à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation rempli par le répondant. Dans la présente étude, les deux formes d'administration seront utilisées, de sorte que les parents seront interrogés par un praticien qualifié et que les enseignants recevront la version auto-rapportée du test. Temps d'administration - 45-60 minutes (Sparrow, Cicchetti & Balla, 2005).
Pré-intervention, 8 mois, 20 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle de référence Parent Sense of Competence Scale (PSOC)
Délai: Pré-intervention, 8 mois, 20 mois
Un questionnaire d'auto-évaluation de 16 items conçu pour mesurer le sentiment d'efficacité et de satisfaction des parents à l'égard de la parentalité. Les 16 éléments de l'inventaire sont notés sur une échelle de Likert à 6 points, les scores les plus élevés indiquant un sentiment d'efficacité et de satisfaction plus élevé. Les auteurs ont rapporté que le PSOC avait une fiabilité interne adéquate pour les deux sous-échelles. De plus, il a été constaté que le PSOC était corrélé négativement avec les mesures des problèmes de comportement des enfants (Johnston et Mash, 1989).
Pré-intervention, 8 mois, 20 mois
Changement par rapport au niveau de référence Parenting Stress Index - Short Form (PSI\SF)
Délai: Pré-intervention, 8 mois, 20 mois
Un questionnaire de 36 items évaluant la détresse parentale, les interactions dysfonctionnelles parent-enfant et la perception de l'enfant comme difficile à gérer. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points, les scores les plus élevés indiquant un stress parental plus élevé. Le PSI\SF (Abidin, 1995) a été utilisé dans plusieurs études évaluant le stress chez les parents d'enfants autistes, et il a été rapporté qu'il avait une cohérence interne élevée et une fiabilité test-retest (par exemple, Davis-Ornstein & Carter, 2008 ; Hall & Graff, 2011).
Pré-intervention, 8 mois, 20 mois
Changement par rapport au paradigme d'interaction parent-enfant de base
Délai: Pré-intervention, 8 mois, 20 mois
Dans ce paradigme, les parents et les enfants seront enregistrés sur vidéo pendant une interaction de jeu libre de 7 minutes, afin d'évaluer les changements dans la communication sociale de l'enfant, le jeu et les comportements restrictifs-répétitifs, et les comportements interactifs parentaux. Les enregistrements vidéo seront ensuite codés de manière micro-analytique à l'aide du logiciel Noldus Observer, pour capturer les changements d'instant en instant dans les mesures d'interaction enfant-parent.
Pré-intervention, 8 mois, 20 mois
Changement par rapport au paradigme d'interaction enfant-membre du personnel de base
Délai: Pré-intervention, 8 mois, 20 mois
Dans ce paradigme, l'enfant sera enregistré en vidéo avec un membre du personnel de son école maternelle pendant 7 minutes de jeu libre, afin de mesurer la communication sociale de l'enfant, le jeu et les comportements restrictifs et répétitifs. Les enregistrements vidéo seront ensuite codés de manière micro-analytique à l'aide du logiciel Noldus Observer, pour capturer les changements d'instant en instant dans les comportements des enfants.
Pré-intervention, 8 mois, 20 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irit Mor-Snir, MD, Association for Children at Risk

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

5 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BarIlanU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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