Integracja ESDM w przedszkolach ASD w Izraelu (ESDM-ISR)
Integracja wczesnego modelu Denvera w izraelskich przedszkolach z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: Kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The Early Start Denver Model to kompleksowy model leczenia małych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), który opiera się na teoriach i praktykach behawioralnych, relacyjnych, zabawowych i rozwojowych. Wykorzystując plastyczność młodego mózgu, zarządzając uwagą społeczną, stosując multimodalne nauczanie i wykorzystując motywację dziecka, ESDM ma na celu zmianę trajektorii rozwojowych dziecka poprzez tworzenie bogatych i znaczących doświadczeń edukacyjnych w codziennych i naturalistycznych rutynach. Model ten koncentruje się na wszystkich obszarach rozwoju, ze szczególnym naciskiem na komunikację, język, umiejętności społeczne, zabawę i naśladownictwo. W ESDM rodzice są postrzegani jako główny czynnik motywujący dziecko i kluczowa rola w planowaniu i wdrażaniu kluczowych elementów interwencji.
Obecnie przedszkola środowiskowe są głównymi dostawcami programów interwencyjnych dla dzieci z ASD w Izraelu. Przeważającym trybem interwencji w tych środowiskach jest multidyscyplinarny model eklektyczny, w którym profesjonaliści z różnych dyscyplin przeprowadzają interwencje obejmujące kilka teorii i praktyk. Chociaż ten rodzaj interwencji był dość wszechobecny, w poprzednich badaniach wykazano, że jest mniej skuteczny niż specjalistyczne, kompleksowe modele leczenia.
Wcześniej wykazano, że ESDM jest skuteczny w intensywnej dostawie do domu i skuteczny jako model grupowy oparty na ośrodku. Jednak obecnie nie ma badań, które oceniałyby skuteczność ESDM po zintegrowaniu z istniejącymi środowiskami przedszkolnymi. Ponadto poprzednie badania dotyczące grupowego dostarczania ESDM w ośrodkach nie koncentrowały się na skutkach rutynowego zaangażowania rodziców w leczenie dziecka (w przypadku prowadzenia w przedszkolu) na wyniki dziecka i rodziców. Obecne badanie ma na celu zbadanie efektów wdrożenia ESDM w środowiskowych środowiskach przedszkolnych, wraz z włączeniem rodziców w proces leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci uczące się w szkołach z ASD z rozpoznaniem ASD zwalidowanym Harmonogramem Obserwacji Diagnostycznej Autyzmu – II edycja.
- Grupa ESDM: rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział w cotygodniowych wspólnych sesjach w przedszkolu.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Early Start Denver Model (ESDM).
ESDM to zręczny, kompleksowy model leczenia małych dzieci (12-48 miesięcy).
W przedszkolnym ESDM cele uczenia się są kierowane przez listę kontrolną programu ESDM, która obejmuje umiejętności rozwojowe w zakresie języka, zabawy, umiejętności motorycznych, niezależności osobistej, naśladowania i poznawania.
|
ESDM to zręczny, kompleksowy model leczenia małych dzieci (12-48 miesięcy).
W przedszkolnym ESDM cele uczenia się są kierowane przez listę kontrolną programu ESDM, która obejmuje umiejętności rozwojowe w zakresie języka, zabawy, umiejętności motorycznych, niezależności osobistej, naśladowania i poznawania.
Cele są monitorowane pod kątem postępów podczas każdej sesji Sesje prowadzone są zgodnie z zasadami ESDM i obejmują cotygodniową sesję coachingu rodzicielskiego, podczas której rodzice obserwują interakcję terapeuty z dzieckiem stosując różne techniki nauczania, a następnie wdrażają te techniki podczas interakcji z ich dzieckiem.
Dodatkowo rodzice zapoznają się z arkuszem celów dziennych i są zachęcani do pracy nad tymi celami również w domu.
Wreszcie, w tym modelu przestrzeganie przez terapeutę praktyk ESDM jest monitorowane zgodnie z systemem oceny wierności ESDM
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eklektyczna przedszkolna grupa interwencyjna
Podejście eklektyczne polega na połączeniu metod z kilku modeli leczenia.
Zindywidualizowane plany edukacyjne opierają się na multidyscyplinarnej ocenie i obejmują cele w kilku domenach - komunikacji, umiejętnościach społecznych, zabawie, przystosowaniu emocjonalnym, codziennych umiejętnościach adaptacyjnych, zdolnościach motorycznych i poznawczych.
Są one przedstawiane rodzicom na początku roku i trzy razy w roku weryfikowane przez personel.
|
Podejście eklektyczne polega na połączeniu metod z kilku modeli leczenia. Zindywidualizowane plany edukacyjne opierają się na multidyscyplinarnej ocenie i obejmują cele w kilku domenach - komunikacji, umiejętnościach społecznych, zabawie, przystosowaniu emocjonalnym, codziennych umiejętnościach adaptacyjnych, zdolnościach motorycznych i poznawczych. Są one przedstawiane rodzicom na początku roku i trzy razy w roku weryfikowane przez personel. Rodzice uczestniczą w cotygodniowych sesjach doradczych z profesjonalistą, aby uzyskać informacje na temat postępów ich dziecka i omówić kwestie dotyczące funkcjonowania ich dziecka. Wszyscy członkowie personelu otrzymują superwizję o różnej intensywności. Jednak zazwyczaj nie są one zgodne z jedną strukturą i nie kierują się oficjalnymi kryteriami wierności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Skali Mullena wczesnego uczenia się (MSEL)
Ramy czasowe: Przedinterwencja, 8 miesięcy, 20 miesięcy
|
Wystandaryzowana miara wczesnego rozwoju, którą podaje się dzieciom od urodzenia do 68 miesiąca życia.
MSEL obejmuje pięć podskal: język receptywny, język ekspresyjny, odbiór wizualny, motoryka mała i motoryka duża, dla których obliczany jest standardowy wynik T i odpowiedniki wieku (AE) wraz z całkowitym złożeniem zdolności intelektualnych.
Czas podania - 30-60 minut (Mullen, 1995).
|
Przedinterwencja, 8 miesięcy, 20 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Skale zachowań adaptacyjnych Vinelanda, wydanie drugie (VABS-II)
Ramy czasowe: Przedinterwencja, 8 miesięcy, 20 miesięcy
|
Ustrukturyzowany wywiad mierzący zachowanie adaptacyjne od urodzenia do dorosłości.
Miara ta jest podzielona na 11 podskal, skupionych w czterech domenach: komunikacja, umiejętności życia codziennego, socjalizacja i umiejętności motoryczne.
Z tego środka można uzyskać standardowe wyniki i ekwiwalenty wieku, wraz z kompozytem zachowania adaptacyjnego (ABC).
VABS-II można przeprowadzić poprzez ustrukturyzowany wywiad z opiekunem lub nauczycielem lub za pomocą kwestionariusza samoopisowego wypełnionego przez respondenta.
W obecnym badaniu zastosowane zostaną obie formy podawania, tak więc rodzice zostaną przesłuchani przez przeszkolonego praktyka, a nauczyciele otrzymają wersję testu samoopisowego.
Czas podania - 45-60 minut (Sparrow, Cicchetti & Balla, 2005).
|
Przedinterwencja, 8 miesięcy, 20 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Poczucia Kompetencji Rodziców (PSOC)
Ramy czasowe: Przedinterwencja, 8 miesięcy, 20 miesięcy
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 16 pozycji, przeznaczony do pomiaru poczucia skuteczności i satysfakcji rodziców z rodzicielstwa.
16 pozycji inwentarza ocenianych jest na 6-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie skuteczności i satysfakcji.
Autorzy stwierdzili, że PSOC ma odpowiednią rzetelność wewnętrzną dla obu podskal.
Dodatkowo stwierdzono, że PSOC jest ujemnie skorelowany z miarami problemów z zachowaniem dzieci (Johnston i Mash, 1989).
|
Przedinterwencja, 8 miesięcy, 20 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Indeks stresu rodzicielskiego — formularz skrócony (PSI\SF)
Ramy czasowe: Przedinterwencja, 8 miesięcy, 20 miesięcy
|
Kwestionariusz składający się z 36 pozycji oceniający cierpienie rodzicielskie, dysfunkcyjne interakcje rodzic-dziecko oraz postrzeganie dziecka jako trudnego do opanowania.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
Skala PSI\SF (Abidin, 1995) została wykorzystana w kilku badaniach oceniających poziom stresu u rodziców dzieci z autyzmem i stwierdzono, że charakteryzuje się ona wysoką spójnością wewnętrzną i wiarygodnością testu-retestu (na przykład Davis-Ornstein i Carter, 2008; Hall i Graffa, 2011).
|
Przedinterwencja, 8 miesięcy, 20 miesięcy
|
|
Zmiana z podstawowego paradygmatu interakcji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Przedinterwencja, 8 miesięcy, 20 miesięcy
|
W tym paradygmacie rodzice i dzieci będą nagrywani na wideo podczas 7-minutowej swobodnej interakcji, aby ocenić zmiany w komunikacji społecznej dziecka, zabawie i zachowaniach restrykcyjno-powtarzalnych oraz interaktywnych zachowaniach rodziców.
Nagrania wideo zostaną następnie zakodowane mikroanalitycznie za pomocą oprogramowania Noldus Observer, aby uchwycić chwilowe zmiany w środkach interakcji dziecko-rodzic.
|
Przedinterwencja, 8 miesięcy, 20 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego paradygmatu interakcji dziecko-członek personelu
Ramy czasowe: Przedinterwencja, 8 miesięcy, 20 miesięcy
|
W tym paradygmacie dziecko zostanie nagrane wideo z pracownikiem jego przedszkola podczas 7 minut swobodnej zabawy, w celu zmierzenia komunikacji społecznej dziecka, zabawy i restrykcyjnych i powtarzalnych zachowań.
Nagrania wideo zostaną następnie zakodowane mikroanalitycznie przy użyciu oprogramowania Noldus Observer, aby uchwycić chwilowe zmiany w zachowaniach dzieci.
|
Przedinterwencja, 8 miesięcy, 20 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Irit Mor-Snir, MD, Association for Children at Risk
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abidin, R. R. (1995). The Parenting Stress Index Professional Manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Mullen, E. M. (1995). Mullen Scales of Early Learning (AGS ed.). Circle Pines, MN: Circle Pines, MN: American Guidance Service Inc.
- Rogers, S. J, & Dawson, G. (2010). Early Start Denver Model for Young Children with Autism. Promoting language, learning and engagement. New York: Guilford Press.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Sparrow, S. S, Cicchetti, D. V, & Balla, D. A. (2005). Vineland-II Adaptive Behavior Scales: Survey Forms Manual. Circle Pines, MN: AGS Publishing.
- Davis NO, Carter AS. Parenting stress in mothers and fathers of toddlers with autism spectrum disorders: associations with child characteristics. J Autism Dev Disord. 2008 Aug;38(7):1278-91. doi: 10.1007/s10803-007-0512-z. Epub 2008 Feb 1.
- Hall HR, Graff JC. The relationships among adaptive behaviors of children with autism, family support, parenting stress, and coping. Issues Compr Pediatr Nurs. 2011;34(1):4-25. doi: 10.3109/01460862.2011.555270.
- Vivanti G, Paynter J, Duncan E, Fothergill H, Dissanayake C, Rogers SJ; Victorian ASELCC Team. Effectiveness and feasibility of the early start denver model implemented in a group-based community childcare setting. J Autism Dev Disord. 2014 Dec;44(12):3140-53. doi: 10.1007/s10803-014-2168-9.
- Dawson G, Rogers S, Munson J, Smith M, Winter J, Greenson J, Donaldson A, Varley J. Randomized, controlled trial of an intervention for toddlers with autism: the Early Start Denver Model. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e17-23. doi: 10.1542/peds.2009-0958. Epub 2009 Nov 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BarIlanU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .