イスラエルの ASD 幼稚園に ESDM を統合する (ESDM-ISR)
初期に開始されたデンバー モデルをイスラエルの自閉症スペクトラム障害の幼稚園に統合する: 対照試験
調査の概要
詳細な説明
アーリー スタート デンバー モデルは、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の幼児向けの包括的な治療モデルであり、行動、人間関係、遊びに基づく、発達の理論と実践に基づいています。 若い脳の可塑性を利用し、社会的注意を管理し、マルチモーダルな教育を採用し、子供の動機を利用しながら、ESDM は、日常的で自然主義的なルーチンで豊かで有意義な学習体験を生み出すことにより、子供の発達の軌跡を変えることを目指しています。 このモデルは、コミュニケーション、言語、社会的スキル、遊び、模倣に大きな重点を置いて、開発のすべての領域に焦点を当てています。 ESDM では、親は子供の主な動機付け要因であり、介入の主要な構成要素を計画および実施する上で中心的な役割を果たしていると見なされています。
現在、地域の就学前教育施設は、イスラエルの ASD 児向けの介入プログラムの主な提供者です。 これらの設定における介入の一般的なモードは、さまざまな分野の専門家がいくつかの理論と実践を含む介入を提供する、学際的な折衷モデルです。 このタイプの介入は非常に遍在していますが、以前の研究では、専門的で包括的な治療モデルよりも効果が低いことが示されていました.
ESDM は、集中的な在宅配信で効果的であり、センターベースのグループモデルとして効果的であることが以前に示されていました。 ただし、現在、既存の地域の就学前教育環境に統合された場合の ESDM の有効性を評価する研究はありません。 さらに、ESDM のセンターベースのグループ配信に関する以前の研究は、子供の治療への日常的な親の関与(就学前の設定で配信された場合)が子供と親の結果に及ぼす影響に焦点を当てていませんでした。 現在の研究は、地域の就学前教育環境における ESDM の実施の効果と、治療プロセスへの親の参加を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ramat Gan、イスラエル、5290002
- Bar Ilan University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Autism Diagnostic Observation Schedule - 第 2 版によって検証された ASD の診断を受けて、ASD 学校で学習している子供たち。
- ESDM グループ: 幼稚園での毎週の合同セッションに参加することに同意した保護者。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Early Start Denver Model (ESDM) グループ
ESDM は、幼児 (12 ~ 48 か月) 向けの手動化された包括的な治療モデルです。
就学前の ESDM では、言語、遊び、運動能力、個人の自立、模倣、認知の発達スキルを含む、ESDM カリキュラム チェックリストによって学習目標が導かれます。
|
ESDM は、幼児 (12 ~ 48 か月) 向けの手動化された包括的な治療モデルです。
就学前の ESDM では、言語、遊び、運動能力、個人の自立、模倣、認知の発達スキルを含む、ESDM カリキュラム チェックリストによって学習目標が導かれます。
各セッション中、目標は進捗状況を監視されます セッションは ESDM の原則に従って実施され、毎週の親コーチング セッションが含まれます。このセッションでは、親はセラピストがさまざまな指導技法を適用しながら子供と対話するのを観察し、対話中にこれらの技法を実装します。彼らの子供と一緒に。
さらに、保護者は毎日の目標シートに精通し、自宅でもこれらの目標に取り組むことが奨励されます.
最後に、このモデルでは、ESDM 忠実度評価システムに従って、セラピストの ESDM 実践への順守が監視されます。
|
ACTIVE_COMPARATOR:折衷的な就学前介入グループ
折衷的なアプローチは、いくつかの治療モデルからの方法の組み合わせで構成されています。
個別化された教育計画は、学際的な評価に基づいており、コミュニケーション、社会的スキル、遊び、感情の調整、適応的な日常スキル、運動スキル、認知など、いくつかの領域の目標が含まれています。
年度初めに保護者に提出され、年に 3 回スタッフが見直します。
|
折衷的なアプローチは、いくつかの治療モデルからの方法の組み合わせで構成されています。 個別化された教育計画は、学際的な評価に基づいており、コミュニケーション、社会的スキル、遊び、感情の調整、適応的な日常スキル、運動スキル、認知など、いくつかの領域の目標が含まれています。 年度初めに保護者に提出され、年に 3 回スタッフが見直します。 保護者は、専門家による毎週のカウンセリング セッションに参加して、子供の進歩に関する意見を受け取り、子供の機能に関する問題について話し合います。 すべてのスタッフメンバーは、さまざまな強度で監督を受けます。 ただし、これらは通常、単一の構造に準拠しておらず、公式の忠実度基準によって導かれていません。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
早期学習のミューレン尺度 (MSEL) のベースラインからの変化
時間枠:介入前、8ヶ月、20ヶ月
|
出生から生後 68 か月までの子供に投与される初期発達の標準化された尺度。
MSEL には、受容言語、表現言語、視覚受容、微細運動、総運動能力の 5 つのサブスケールが含まれており、これらについて標準 T スコアと年齢相当 (AE) が計算され、知的能力の総複合体が含まれます。
投与時間 - 30 ~ 60 分 (Mullen、1995 年)。
|
介入前、8ヶ月、20ヶ月
|
ベースライン Vineland Adaptive Behavior Scales、Second Edition (VABS-II) からの変更
時間枠:介入前、8ヶ月、20ヶ月
|
誕生から成人期までの適応行動を測定する構造化インタビュー。
この尺度は 11 のサブスケールに分割され、コミュニケーション、日常生活スキル、社会化、運動スキルの 4 つの領域に分類されます。
標準スコアと年齢相当は、適応行動コンポジット (ABC) と共に、この測定値から取得できます。
VABS-II は、介護者または教師との構造化されたインタビューを介して、または回答者が記入した自己申告アンケートを使用して管理できます。
現在の研究では、両方の形式の管理が使用されるため、保護者は訓練を受けた開業医から面接を受け、教師にはテストの自己申告版が提供されます。
投与時間 - 45 ~ 60 分 (Sparrow、Cicchetti & Balla、2005 年)。
|
介入前、8ヶ月、20ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベースラインからの変化 親の能力評価尺度 (PSOC)
時間枠:介入前、8ヶ月、20ヶ月
|
育児に対する保護者の有効性と満足度を測定するために設計された 16 項目の自己申告アンケート。
インベントリの 16 項目は 6 ポイントのリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど有効性と満足感が高いことを示します。
PSOC は、両方のサブスケールで十分な内部信頼性があると著者によって報告されました。
さらに、PSOC は、子供の問題行動の測定値と負の相関があることがわかりました (Johnston & Mash, 1989)。
|
介入前、8ヶ月、20ヶ月
|
ベースラインからの変化 育児ストレス指数 - 短縮形 (PSI\SF)
時間枠:介入前、8ヶ月、20ヶ月
|
子育ての苦痛、親子の機能不全の相互作用、および管理が難しいという子供の認識を評価する36項目のアンケート。
アイテムは 5 ポイントのリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど親のストレスが高いことを示します。
PSI\SF (Abidin, 1995) は、自閉症児の親のストレスを評価するいくつかの研究で使用され、高い内部一貫性と再テストの信頼性があると報告されました (たとえば、Davis-Ornstein & Carter, 2008; Hall &グラフ、2011)。
|
介入前、8ヶ月、20ヶ月
|
ベースラインの親子相互作用パラダイムからの変更
時間枠:介入前、8ヶ月、20ヶ月
|
このパラダイムでは、親と子供は、子供の社会的コミュニケーション、遊びと制限的反復行動、および親の相互作用行動の変化を評価するために、7分間の自由遊びの相互作用中にビデオに記録されます。
ビデオ記録は、Noldus Observer ソフトウェアを使用してマイクロ分析的にコード化され、親子の相互作用測定値の瞬間的な変化を捉えます。
|
介入前、8ヶ月、20ヶ月
|
ベースラインの子供とスタッフの相互作用パラダイムからの変更
時間枠:介入前、8ヶ月、20ヶ月
|
このパラダイムでは、子供は、子供の社会的コミュニケーション、遊び、および制限的反復行動を測定するために、7 分間の自由遊びの間、就学前のスタッフと一緒にビデオ録画されます。
ビデオ記録は、Noldus Observer ソフトウェアを使用してマイクロ分析的にコード化され、子供の行動の瞬間的な変化を捉えます。
|
介入前、8ヶ月、20ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Irit Mor-Snir, MD、Association for Children at Risk
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Abidin, R. R. (1995). The Parenting Stress Index Professional Manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Mullen, E. M. (1995). Mullen Scales of Early Learning (AGS ed.). Circle Pines, MN: Circle Pines, MN: American Guidance Service Inc.
- Rogers, S. J, & Dawson, G. (2010). Early Start Denver Model for Young Children with Autism. Promoting language, learning and engagement. New York: Guilford Press.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Sparrow, S. S, Cicchetti, D. V, & Balla, D. A. (2005). Vineland-II Adaptive Behavior Scales: Survey Forms Manual. Circle Pines, MN: AGS Publishing.
- Davis NO, Carter AS. Parenting stress in mothers and fathers of toddlers with autism spectrum disorders: associations with child characteristics. J Autism Dev Disord. 2008 Aug;38(7):1278-91. doi: 10.1007/s10803-007-0512-z. Epub 2008 Feb 1.
- Hall HR, Graff JC. The relationships among adaptive behaviors of children with autism, family support, parenting stress, and coping. Issues Compr Pediatr Nurs. 2011;34(1):4-25. doi: 10.3109/01460862.2011.555270.
- Vivanti G, Paynter J, Duncan E, Fothergill H, Dissanayake C, Rogers SJ; Victorian ASELCC Team. Effectiveness and feasibility of the early start denver model implemented in a group-based community childcare setting. J Autism Dev Disord. 2014 Dec;44(12):3140-53. doi: 10.1007/s10803-014-2168-9.
- Dawson G, Rogers S, Munson J, Smith M, Winter J, Greenson J, Donaldson A, Varley J. Randomized, controlled trial of an intervention for toddlers with autism: the Early Start Denver Model. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e17-23. doi: 10.1542/peds.2009-0958. Epub 2009 Nov 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BarIlanU
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自閉症スペクトラム障害の臨床試験
アーリー スタート デンバー モデルの臨床試験
-
Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia University募集