Integratie van de ESDM in ASS-kleuterscholen in Israël (ESDM-ISR)
Integratie van het Early Started Denver-model in Israëlische kleuterscholen met autismespectrumstoornissen: een gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Early Start Denver Model is een alomvattend behandelmodel voor jonge kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS), dat voortbouwt op gedrags-, relatie-, spel- en ontwikkelingstheorieën en -praktijken. Door gebruik te maken van de plasticiteit van het jonge brein, terwijl het sociale aandacht beheert, gebruik maakt van multimodaal onderwijs en gebruik maakt van de motivatie van het kind, heeft de ESDM tot doel de ontwikkelingstrajecten van het kind te veranderen door rijke en zinvolle leerervaringen te creëren in dagelijkse en natuurlijke routines. Dit model richt zich op alle ontwikkelingsgebieden, met veel nadruk op communicatie, taal, sociale vaardigheden, spel en imitatie. In de ESDM worden ouders gezien als een belangrijke motiverende factor voor het kind, en een centraal onderdeel bij het plannen en uitvoeren van de belangrijkste onderdelen van de interventie.
Momenteel zijn voorschoolse instellingen in de gemeenschap de belangrijkste aanbieders van interventieprogramma's voor kinderen met ASS in Israël. De heersende interventiemethode in deze settings is een multidisciplinair eclectisch model, waarin professionals uit verschillende disciplines interventies leveren die verschillende theorieën en praktijken omvatten. Hoewel vrij alomtegenwoordig, werd dit type interventie in eerder onderzoek aangetoond als minder effectief dan gespecialiseerde, uitgebreide behandelingsmodellen.
De ESDM bleek eerder effectief te zijn bij intensieve thuisbevalling en effectief als groepsmodel in een centrum. Er zijn momenteel echter geen studies die de effectiviteit van de ESDM beoordelen wanneer deze wordt geïntegreerd in bestaande voorschoolse instellingen van de gemeenschap. Bovendien was eerder onderzoek naar de levering van ESDM in groepen in het centrum niet gericht op de effecten van routinematige betrokkenheid van ouders bij de behandeling van kinderen (indien gegeven in een voorschoolse setting) op de resultaten van het kind en de ouders. De huidige studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van ESDM-implementatie in voorschoolse omgevingen, samen met het betrekken van ouders bij het behandelingsproces.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen leren op ASS-scholen met een diagnose van ASS gevalideerd door het Autism Diagnostic Observation Schedule - 2e editie.
- ESDM-groep: ouders die hebben afgesproken om deel te nemen aan wekelijkse gezamenlijke sessies op de kleuterschool.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Early Start Denver Model (ESDM) groep
De ESDM is een gehandboekt alomvattend behandelmodel voor jonge kinderen (12-48 maanden).
In de voorschoolse ESDM worden leerdoelen geleid door de ESDM-curriculumchecklist, die ontwikkelingsvaardigheden op het gebied van taal, spel, motorische vaardigheden, persoonlijke onafhankelijkheid, imitatie en cognitie omvat.
|
De ESDM is een gehandboekt alomvattend behandelmodel voor jonge kinderen (12-48 maanden).
In de voorschoolse ESDM worden leerdoelen geleid door de ESDM-curriculumchecklist, die ontwikkelingsvaardigheden op het gebied van taal, spel, motorische vaardigheden, persoonlijke onafhankelijkheid, imitatie en cognitie omvat.
De voortgang van de doelstellingen wordt tijdens elke sessie gecontroleerd De sessies worden uitgevoerd volgens ESDM-principes en omvatten wekelijkse ouder-coachingsessies, waarin ouders observeren hoe de therapeut met het kind omgaat terwijl ze verschillende onderwijstechnieken toepassen, en deze technieken vervolgens tijdens de interactie implementeren met hun kind.
Daarnaast maken ouders kennis met de dagelijkse doelenlijst en worden ze aangemoedigd om ook thuis aan deze doelen te werken.
Ten slotte wordt in dit model de therapietrouw van de therapeut aan de ESDM-praktijken gecontroleerd volgens het ESDM-getrouwheidsbeoordelingssysteem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eclectische voorschoolse interventiegroep
De eclectische aanpak bestaat uit een combinatie van methoden uit verschillende behandelmodellen.
Geïndividualiseerde educatieve plannen zijn gebaseerd op multidisciplinaire beoordeling en omvatten doelstellingen in verschillende domeinen - communicatie, sociale vaardigheden, spel, emotionele aanpassing, adaptieve dagelijkse vaardigheden, motorische vaardigheden en cognitie.
Ze worden aan het begin van het jaar aan de ouders gepresenteerd en drie keer per jaar door het personeel beoordeeld.
|
De eclectische aanpak bestaat uit een combinatie van methoden uit verschillende behandelmodellen. Geïndividualiseerde educatieve plannen zijn gebaseerd op multidisciplinaire beoordeling en omvatten doelstellingen in verschillende domeinen - communicatie, sociale vaardigheden, spel, emotionele aanpassing, adaptieve dagelijkse vaardigheden, motorische vaardigheden en cognitie. Ze worden aan het begin van het jaar aan de ouders gepresenteerd en drie keer per jaar door het personeel beoordeeld. Ouders volgen wekelijkse counselingsessies met een professional om input te krijgen over de vorderingen van hun kind en om kwesties met betrekking tot het functioneren van hun kind te bespreken. Alle medewerkers worden op verschillende intensiteiten begeleid. Deze houden zich echter meestal niet aan een enkele structuur en worden niet geleid door officiële getrouwheidscriteria. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Mullen Scales of Early Learning (MSEL)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 8 maanden, 20 maanden
|
Een gestandaardiseerde maatstaf voor vroege ontwikkeling die wordt toegediend aan kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 68 maanden.
De MSEL omvat vijf subschalen: receptieve taal, expressieve taal, visuele ontvangst, fijne motoriek en grove motoriek, waarvoor een standaard T-score en leeftijdsequivalenten (AE) worden berekend, samen met een totale samenstelling van intellectuele capaciteiten.
Toedieningstijd - 30-60 minuten (Mullen, 1995).
|
Pre-interventie, 8 maanden, 20 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Vineland Adaptive Behavior Scales, tweede editie (VABS-II)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 8 maanden, 20 maanden
|
Een gestructureerd interview dat adaptief gedrag meet vanaf de geboorte tot aan de volwassenheid.
Deze maatstaf is onderverdeeld in 11 subschalen, geclusterd in vier domeinen: communicatie, dagelijkse vaardigheden, socialisatie en motorische vaardigheden.
Standaardscores en leeftijdsequivalenten kunnen uit deze maat worden verkregen, samen met een adaptief gedragscomposiet (ABC).
De VABS-II kan worden afgenomen via een gestructureerd interview met de verzorger of leerkracht, of met behulp van een zelfrapportagevragenlijst die door de respondent wordt ingevuld.
In het huidige onderzoek zullen beide vormen van afname worden gebruikt, zodat ouders worden geïnterviewd door een getrainde behandelaar en leraren de zelfrapportageversie van de test krijgen.
Toedieningstijd - 45-60 minuten (Sparrow, Cicchetti & Balla, 2005).
|
Pre-interventie, 8 maanden, 20 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Parent Sense of Competence Scale (PSOC)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 8 maanden, 20 maanden
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 16 items, ontworpen om het gevoel van doeltreffendheid en tevredenheid van ouders over het ouderschap te meten.
De 16 items van de inventaris worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een hoger gevoel van werkzaamheid en tevredenheid.
De auteurs meldden dat de PSOC voldoende interne betrouwbaarheid heeft voor beide subschalen.
Bovendien bleek de PSOC negatief gecorreleerd te zijn met metingen van gedragsproblemen bij kinderen (Johnston & Mash, 1989).
|
Pre-interventie, 8 maanden, 20 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Parenting Stress Index - Short Form (PSI\SF)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 8 maanden, 20 maanden
|
Een vragenlijst met 36 items waarin de opvoedproblemen, disfunctionele interacties tussen ouder en kind en de perceptie van het kind als moeilijk te hanteren worden beoordeeld.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores wijzen op meer ouderlijke stress.
De PSI\SF (Abidin, 1995) werd gebruikt in verschillende onderzoeken naar stress bij ouders van kinderen met autisme, en er werd gerapporteerd dat deze een hoge interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid heeft (bijvoorbeeld Davis-Ornstein & Carter, 2008; Hall & Graf, 2011).
|
Pre-interventie, 8 maanden, 20 maanden
|
|
Verandering van basislijn ouder-kind interactieparadigma
Tijdsspanne: Pre-interventie, 8 maanden, 20 maanden
|
In dit paradigma worden ouders en kinderen op video opgenomen tijdens een 7 minuten durende vrij-spel-interactie, om veranderingen in de sociale communicatie van het kind, spel en restrictief-herhalend gedrag en ouderlijk interactief gedrag te beoordelen.
De video-opnamen worden vervolgens micro-analytisch gecodeerd met behulp van de Noldus Observer-software, om van moment tot moment veranderingen in kind-ouderinteractiemetingen vast te leggen.
|
Pre-interventie, 8 maanden, 20 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van het basisparadigma voor interactie tussen kind en personeelslid
Tijdsspanne: Pre-interventie, 8 maanden, 20 maanden
|
In dit paradigma wordt het kind op video opgenomen met een medewerker van zijn kleuterschool gedurende 7 minuten vrij spel, om de sociale communicatie, het spel en beperkend-herhalend gedrag van het kind te meten.
De video-opnamen worden vervolgens micro-analytisch gecodeerd met behulp van de Noldus Observer-software, om de veranderingen in het gedrag van kinderen van moment tot moment vast te leggen.
|
Pre-interventie, 8 maanden, 20 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irit Mor-Snir, MD, Association for Children at Risk
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abidin, R. R. (1995). The Parenting Stress Index Professional Manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Mullen, E. M. (1995). Mullen Scales of Early Learning (AGS ed.). Circle Pines, MN: Circle Pines, MN: American Guidance Service Inc.
- Rogers, S. J, & Dawson, G. (2010). Early Start Denver Model for Young Children with Autism. Promoting language, learning and engagement. New York: Guilford Press.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Sparrow, S. S, Cicchetti, D. V, & Balla, D. A. (2005). Vineland-II Adaptive Behavior Scales: Survey Forms Manual. Circle Pines, MN: AGS Publishing.
- Davis NO, Carter AS. Parenting stress in mothers and fathers of toddlers with autism spectrum disorders: associations with child characteristics. J Autism Dev Disord. 2008 Aug;38(7):1278-91. doi: 10.1007/s10803-007-0512-z. Epub 2008 Feb 1.
- Hall HR, Graff JC. The relationships among adaptive behaviors of children with autism, family support, parenting stress, and coping. Issues Compr Pediatr Nurs. 2011;34(1):4-25. doi: 10.3109/01460862.2011.555270.
- Vivanti G, Paynter J, Duncan E, Fothergill H, Dissanayake C, Rogers SJ; Victorian ASELCC Team. Effectiveness and feasibility of the early start denver model implemented in a group-based community childcare setting. J Autism Dev Disord. 2014 Dec;44(12):3140-53. doi: 10.1007/s10803-014-2168-9.
- Dawson G, Rogers S, Munson J, Smith M, Winter J, Greenson J, Donaldson A, Varley J. Randomized, controlled trial of an intervention for toddlers with autism: the Early Start Denver Model. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e17-23. doi: 10.1542/peds.2009-0958. Epub 2009 Nov 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BarIlanU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .