Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESDM:n integrointi ASD:n esikouluihin Israelissa (ESDM-ISR)

maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: Ofer Golan, Bar-Ilan University, Israel

Varhain aloitetun Denver-mallin integrointi Israelin autismispektrihäiriöiden esikouluihin: Hallittu kokeilu

Nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan Early Start Denver -mallin (ESDM) tehokkuutta integroituna olemassa oleviin ASD-lapsille tarkoitettuihin esikouluihin. Tutkimuksessa verrataan esikoulupohjaista ESDM:ää saavien lasten ryhmän kehityshyötyjä verrattuna ryhmään lapsia, jotka saivat eklektisiä interventioita esikoulussaan (hoito kuten tavallisesti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Early Start Denver -malli on kattava hoitomalli pienille lapsille, joilla on autismispektrihäiriöitä (ASD), joka perustuu käyttäytymiseen, ihmissuhteisiin, leikkiin ja kehitykseen perustuviin teorioihin ja käytäntöihin. Hyödyntämällä nuorten aivojen plastisuutta, ohjaten samalla sosiaalista huomiota, hyödyntäen multimodaalista opetusta ja hyödyntäen lapsen motivaatiota, ESDM pyrkii muuttamaan lapsen kehityskulkuja luomalla monipuolisia ja merkityksellisiä oppimiskokemuksia päivittäisissä ja naturalistisissa rutiineissa. Tämä malli keskittyy kaikkiin kehitysalueisiin painottaen merkittävästi viestintää, kieltä, sosiaalisia taitoja, leikkimistä ja jäljittelyä. ESDM:ssä vanhemmat nähdään lapsen pääasiallisena motivaatiotekijänä ja keskeisenä osana intervention avainkomponenttien suunnittelussa ja toteutuksessa.

Tällä hetkellä yhteisön esikoululaitokset ovat tärkeimmät interventio-ohjelmien tarjoajat ASD-lapsille Israelissa. Vallitseva interventiotapa näissä ympäristöissä on monialainen eklektinen malli, jossa eri alojen ammattilaiset toteuttavat interventiota, joka sisältää useita teorioita ja käytäntöjä. Vaikka tämäntyyppinen interventio on melko yleinen, se on aiemmissa tutkimuksissa osoitettu vähemmän tehokkaaksi kuin erikoistuneet, kattavat hoitomallit.

ESDM on aiemmin osoitettu tehokkaaksi intensiivisessä kotisyvennyksessä ja tehokkaaksi keskuspohjaisena ryhmämallina. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioisivat ESDM:n tehokkuutta, kun se on integroitu olemassa oleviin yhteisön esikouluympäristöihin. Lisäksi aiempi tutkimus ESDM:n keskuspohjaisesta ryhmätoimituksesta ei keskittynyt vanhempien rutiininomaisen osallistumisen vaikutuksiin lasten hoitoon (jos se toimitetaan esikoulussa) lasten ja vanhempien tuloksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ESDM:n täytäntöönpanon vaikutuksia yhteisön esikouluympäristöissä sekä vanhempien osallistumista hoitoprosessiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel, 5290002
        • Bar Ilan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka opiskelevat ASD-kouluissa ja joilla on autismidiagnostiikkahavaintoaikataulun vahvistama ASD-diagnoosi – 2. painos.
  • ESDM-ryhmä: vanhemmat, jotka ovat suostuneet osallistumaan viikoittaisiin yhteistunteihin esikoulussa.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Early Start Denver Model (ESDM) -ryhmä
ESDM on manuaalinen kokonaisvaltainen hoitomalli pienille lapsille (12-48 kk). Esikoulupohjaisessa ESDM:ssä oppimistavoitteita ohjaa ESDM-opetussuunnitelman tarkistuslista, joka sisältää kielen, leikin, motoristen taitojen, henkilökohtaisen itsenäisyyden, jäljittelyn ja kognition kehittämistaidot.
ESDM on manuaalinen kokonaisvaltainen hoitomalli pienille lapsille (12-48 kk). Esikoulupohjaisessa ESDM:ssä oppimistavoitteita ohjaa ESDM-opetussuunnitelman tarkistuslista, joka sisältää kielen, leikin, motoristen taitojen, henkilökohtaisen itsenäisyyden, jäljittelyn ja kognition kehittämistaidot. Tavoitteiden edistymistä seurataan jokaisen istunnon aikana. Tunnit toteutetaan ESDM-periaatteiden mukaisesti, ja niihin kuuluu viikoittainen vanhempainvalmennus, jossa vanhemmat tarkkailevat terapeutin vuorovaikutusta lapsen kanssa eri opetustekniikoita soveltaen ja sitten toteuttavat näitä tekniikoita vuorovaikutuksen aikana. lapsensa kanssa. Lisäksi vanhemmat tutustuvat päivittäiseen tavoitetaulukkoon ja heitä kannustetaan työstämään näitä tavoitteita myös kotona. Lopuksi tässä mallissa terapeutin ESDM-käytäntöjen noudattamista valvotaan ESDM-uskollisuusluokitusjärjestelmän mukaisesti.
ACTIVE_COMPARATOR: Eklektinen esikoulun interventioryhmä
Eklektinen lähestymistapa koostuu useiden hoitomallien menetelmien yhdistelmästä. Yksilölliset koulutussuunnitelmat perustuvat monialaiseen arviointiin ja sisältävät tavoitteita useilla osa-alueilla - kommunikaatio, sosiaaliset taidot, leikki, emotionaalinen sopeutuminen, mukautuvat päivittäiset taidot, motoriset taidot ja kognitio. Ne esitellään vanhemmille vuoden alussa, ja henkilökunta tarkistaa ne kolme kertaa vuodessa.

Eklektinen lähestymistapa koostuu useiden hoitomallien menetelmien yhdistelmästä. Yksilölliset koulutussuunnitelmat perustuvat monialaiseen arviointiin ja sisältävät tavoitteita useilla osa-alueilla - kommunikaatio, sosiaaliset taidot, leikki, emotionaalinen sopeutuminen, mukautuvat päivittäiset taidot, motoriset taidot ja kognitio. Ne esitellään vanhemmille vuoden alussa, ja henkilökunta tarkistaa ne kolme kertaa vuodessa.

Vanhemmat osallistuvat viikoittain neuvontatilaisuuksiin ammattilaisen kanssa saadakseen palautetta lapsensa edistymisestä ja keskustellakseen lapsen toimintaan liittyvistä asioista. Kaikki työntekijät saavat ohjausta eri intensiteetillä. Nämä eivät kuitenkaan yleensä noudata yhtä rakennetta eivätkä niitä ohjaa viralliset uskollisuuskriteerit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Mullenin varhaisen oppimisen asteikot (MSEL)
Aikaikkuna: Esiinterventio, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Standardoitu varhaisen kehityksen mitta, jota annetaan lapsille syntymästä 68 kuukauden ikään. MSEL sisältää viisi alaasteikkoa: vastaanottava kieli, ekspressiivinen kieli, visuaalinen vastaanotto, hienomotorisuus ja karkeamotoriset taidot, joille lasketaan standardi T-pisteet ja ikävastaavuudet (AE) sekä älyllisten kykyjen kokonaisyhdistelmä. Antoaika - 30-60 minuuttia (Mullen, 1995).
Esiinterventio, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Muutos lähtötasosta Vineland Adaptive Behavior Scales, Second Edition (VABS-II)
Aikaikkuna: Esiinterventio, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Strukturoitu haastattelu, joka mittaa mukautuvaa käyttäytymistä syntymästä aikuisuuteen. Tämä mitta on jaettu 11 ala-asteikkoon, jotka on ryhmitelty neljään osa-alueeseen: viestintä, päivittäiset taidot, sosiaalisuus ja motoriset taidot. Standardipisteet ja ikävastaavuudet voidaan saada tästä mittarista yhdessä adaptiivisen käyttäytymisen yhdistelmän (ABC) kanssa. VABS-II voidaan antaa strukturoidulla haastattelulla hoitajan tai opettajan kanssa tai käyttämällä vastaajan täyttämää itseraportoivaa kyselylomaketta. Tässä tutkimuksessa käytetään molempia hallinnon muotoja siten, että koulutettu ammatinharjoittaja haastattelee vanhempia ja opettajat saavat testin itseraportoivan version. Antoaika - 45-60 minuuttia (Sparrow, Cicchetti & Balla, 2005).
Esiinterventio, 8 kuukautta, 20 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vanhemman pätevyyden asteikko (PSOC)
Aikaikkuna: Esiinterventio, 8 kuukautta, 20 kuukautta
16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan vanhempien tehokkuutta ja tyytyväisyyttä vanhemmuuteen. Inventaarion 16 tuotetta on arvioitu 6 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tehokkuutta ja tyytyväisyyttä. Kirjoittajat ilmoittivat, että PSOC:lla on riittävä sisäinen luotettavuus molemmilla ala-asteikoilla. Lisäksi PSOC:n havaittiin korreloivan negatiivisesti lasten käyttäytymisongelmien mittauksiin (Johnston & Mash, 1989).
Esiinterventio, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Muutos alkuperäisestä vanhemmuuden stressiindeksistä – lyhyt lomake (PSI\SF)
Aikaikkuna: Esiinterventio, 8 kuukautta, 20 kuukautta
36 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan vanhemmuuden ahdistusta, vanhemman ja lapsen toimintahäiriöitä ja lapsen käsitystä vaikeasti hallittavana. Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien stressiä. PSI\SF:ää (Abidin, 1995) käytettiin useissa tutkimuksissa, joissa arvioitiin stressiä vanhempien ja autististen lasten välillä, ja sillä ilmoitettiin olevan korkea sisäinen johdonmukaisuus ja testien uudelleentestauksen luotettavuus (esim. Davis-Ornstein & Carter, 2008; Hall & Carter Graff, 2011).
Esiinterventio, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Muutos alkuperäisestä vanhemman ja lapsen vuorovaikutusparadigmasta
Aikaikkuna: Esiinterventio, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Tässä paradigmassa vanhemmat ja lapset tallennetaan videolle 7 minuutin vapaan leikkivuorovaikutuksen aikana, jotta voidaan arvioida muutoksia lasten sosiaalisessa kommunikaatiossa, leikissä ja rajoittavassa-toistuvassa käyttäytymisessä sekä vanhempien vuorovaikutteisessa käyttäytymisessä. Videotallenteet koodataan sitten mikroanalyyttisesti käyttämällä Noldus Observer -ohjelmistoa, jotta lapsen ja vanhemman vuorovaikutusmittauksista voidaan tallentaa hetkellisiä muutoksia.
Esiinterventio, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Muutos lasten ja henkilöstön jäsenten välisen vuorovaikutuksen lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Esiinterventio, 8 kuukautta, 20 kuukautta
Tässä paradigmassa lapsi tallennetaan esikoulun työntekijän kanssa 7 minuutin vapaan leikin aikana, jotta voidaan mitata lapsen sosiaalista kommunikaatiota, leikkimistä ja rajoittavaa ja toistuvaa käyttäytymistä. Videotallenteet koodataan sitten mikroanalyyttisesti käyttämällä Noldus Observer -ohjelmistoa, jotta lapsen käyttäytymisen muutokset voidaan tallentaa hetkeksi.
Esiinterventio, 8 kuukautta, 20 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Irit Mor-Snir, MD, Association for Children at Risk

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BarIlanU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa