사전 재활 프로그램 준수의 후속 조치에서 연결된 장치의 기여 (Prehab-Connect)
2021년 3월 15일 업데이트: Hopital Foch
열악한 신체 기능과 열악한 영양 상태는 대수술 후 합병증의 위험을 증가시킵니다. Prehabilitation은 수술 전에 기능적 능력을 향상시키는 과정입니다.
주요 문제는 환자가 신체 프로그램을 준수하는 것입니다. 따라서 통제된 무작위 연구가 기능적 운동 능력에 대한 코칭의 영향을 결정하기 위해 제안되었습니다. 모든 환자는 연결된 장치를 착용하여 신체 활동을 측정합니다. 코칭이 신체 활동에 맞게 조정되는 그룹 또는 코칭이 신체 활동에 대한 정보 없이 수행되는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Suresnes, 프랑스
- Foch Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 초기 평가 후 4주 후(대략 1주) 수술 절차가 예정된 환자
- 참여에 동의한 환자
- 사회 보장 제도의 혜택을 받는 환자.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 신체 평가를 수행할 수 없음
- 의존 환자
- 설문지 작성 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다음과 같이 연결된 장치
연결된 장치(팔 손목 시계, 연결된 혈압 모니터, 연결된 체온계 및 맥박 산소 측정기)의 데이터를 매일 분석하여 코칭에 사용합니다.
|
연결된 장치에서 제공하는 데이터는 매일 분석됩니다. 환자는 목표를 실현하지 못한 경우 전화를 받습니다.
|
|
다른: 표준 코칭과 연결된 장치
연결된 장치(팔 손목 시계, 연결된 혈압 모니터, 연결된 체온계 및 맥박 산소 측정기)의 데이터는 저장되지만 코칭에는 사용되지 않습니다.
|
데이터는 기록되지만 참여 기간 동안 매일 분석되지는 않습니다.
환자는 가능한 질문에 답하고 필요한 경우 신체 활동 처방을 수정하기 위해 일주일에 한 번 전화를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 용량
기간: 2 개월
|
6분 걷기 테스트
|
2 개월
|
|
기능적 용량
기간: 2 개월
|
최대 산소 소모량
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중요 이벤트
기간: 2 개월
|
연결된 장치를 사용하여 감지된 중요 이벤트 수
|
2 개월
|
|
수술 후 합병증
기간: 2 개월
|
Dindo 및 Clavien 분류에 따른 수술 후 2개월 동안의 합병증 수
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barizien Nicolas, MD, Hopital Foch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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