Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kytkettyjen laitteiden panos esikuntoutusohjelman noudattamisen seurantaan (Prehab-Connect)

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hopital Foch

Huono fyysinen suorituskyky ja huono ravitsemustila lisäävät komplikaatioiden riskiä suuren leikkauksen jälkeen. Prehabilitaatio on toimintakykyä parantava prosessi ennen leikkausta.

Suuri ongelma on potilaiden sitoutuminen fyysiseen ohjelmaan. Siksi ehdotetaan kontrolloitua satunnaistettua tutkimusta valmennuksen vaikutuksen määrittämiseksi toiminnalliseen harjoituskykyyn. Kaikki potilaat käyttävät yhdistettyjä laitteita fyysisen aktiivisuutensa mittaamiseksi. Heidät satunnaistetaan joko ryhmään, jossa valmennus mukautetaan fyysiseen toimintaan, tai kontrolliryhmään, jossa valmennusta suoritetaan ilman tietoa fyysisestä aktiivisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Suresnes, Ranska
        • Foch Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille on varattu kirurginen toimenpide 4 viikkoa myöhemmin (enemmän tai vähemmän 1 viikko) alustavan arvioinnin jälkeen
  • Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan
  • Potilaat, jotka hyötyvät sosiaaliturvajärjestelmästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Kyvyttömyys suorittaa fyysistä arviointia
  • Riippuvaiset potilaat
  • Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty laite, jota seuraa tarkasti
Liitettyjen laitteiden (käsivarsirannekello, liitetty verenpainemittari, yhdistetty lämpömittari ja pulssioksimetri) tiedot analysoidaan joka päivä ja niitä käytetään valmennukseen
Laite: Optimoitu ryhmä
Liitettyjen laitteiden toimittamat tiedot analysoidaan päivittäin; potilas saa puhelun, jos tavoitteita ei saavuteta.
Muut: Yhdistetty laite vakiovalmennuksella
Yhdistettyjen laitteiden tiedot (käsivarsi rannekello, liitetty verenpainemittari, yhdistetty lämpömittari ja pulssioksimetri) tallennetaan, mutta niitä ei käytetä valmennukseen
Laite: Kontrolliryhmä
Tiedot tallennetaan, mutta niitä ei analysoida päivittäin osallistumisjakson aikana. Potilas saa kerran viikossa puhelun, jossa vastataan mahdollisiin kysymyksiin ja muutetaan tarvittaessa liikuntamääräystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
6 minuutin kävelytesti
2 kuukautta
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Maksimaalinen hapenkulutus
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kriittiset tapahtumat
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Liitettyjen laitteiden avulla havaittujen kriittisten tapahtumien määrä
2 kuukautta
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Komplikaatioiden määrä leikkauksen jälkeisten 2 kuukauden aikana Dindon ja Clavienin luokituksen mukaan
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Tutkijat

  • Päätutkija: Barizien Nicolas, MD, Hopital Foch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/32
  • 2016- A01086-45 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Optimoitu ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa