Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag av anslutna enheter i uppföljningen av efterlevnaden av ett prehabiliteringsprogram (Prehab-Connect)

15 mars 2021 uppdaterad av: Hopital Foch

Dålig fysisk prestation och dåligt näringstillstånd ökar risken för komplikationer efter större operationer. Prehabilitering är processen att förbättra funktionsförmågan före operation.

Ett stort problem är att patienterna följer det fysiska programmet. En kontrollerad randomiserad studie föreslås därför för att fastställa effekten av coachning på funktionell träningskapacitet. Alla patienter kommer att bära anslutna enheter för att mäta sin fysiska aktivitet. De kommer att randomiseras till antingen en grupp där coaching kommer att anpassas till den fysiska aktiviteten, eller en kontrollgrupp där coaching utförs utan information om fysisk aktivitet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike
        • Foch Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Patienter schemalagda för ett kirurgiskt ingrepp 4 veckor senare (mer eller mindre 1 vecka) efter initial bedömning
  • Patienter som har samtyckt till att delta
  • Patienter som drar nytta av ett socialt trygghetssystem.

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Oförmåga att utföra fysisk bedömning
  • Beroende patienter
  • Oförmåga att fylla i frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ansluten enhet med nära efterföljare
Data från anslutna enheter (armarmsur, ansluten blodtrycksmätare, ansluten termometer och pulsoximeter) kommer att analyseras varje dag och användas för coachning
Enhet: Optimerad grupp
Data som tillhandahålls av de anslutna enheterna analyseras dagligen; patienten får ett telefonsamtal om målen inte uppnås.
Övrig: Ansluten enhet med standardcoaching
Data från anslutna enheter (armbandsur, ansluten blodtrycksmätare, ansluten termometer och pulsoximeter) kommer att sparas men inte användas för coachning
Enhet: Kontrollgrupp
Data kommer att registreras men analyseras inte dagligen under deltagandeperioden. Patienten får ett telefonsamtal en gång i veckan för att svara på eventuella frågor och vid behov ändra ordinationen av fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kapacitet
Tidsram: 2 månader
6 minuters gångtest
2 månader
Funktionell kapacitet
Tidsram: 2 månader
Maximal syreförbrukning
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kritiska händelser
Tidsram: 2 månader
Antal kritiska händelser som upptäckts med de anslutna enheterna
2 månader
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 2 månader
Antal komplikationer under de 2 månaderna efter operation enligt Dindo och Clavien klassificering
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Utredare

  • Huvudutredare: Barizien Nicolas, MD, Hôpital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2017

Första postat (Faktisk)

5 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/32
  • 2016- A01086-45 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Optimerad grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera