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후방 경골근 힘줄 부전에서 저수준 레이저 치료와 깔창 교정

2018년 11월 3일 업데이트: Cansu Koltak, Eastern Mediterranean University

1-2기 후경골근 부전 환자의 통증, 기능 및 근력에 대한 저강도 치료 레이저 및 보조 깔창의 효과 비교: 무작위 연구

이 연구의 목적은 후방 힘줄 부전이 있는 피험자의 통증, 기능 및 근력에 대한 낮은 수준의 레이저 요법과 깔창 중재를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 목적 18-60세 사이의 1-2단계 경골근은 후방 힘줄 부전이 있는 피험자의 통증, 기능 및 근력에 대한 낮은 수준의 레이저 요법과 교정용 깔창을 비교한 것입니다.

연구 유형:

이 연구는 무작위 비교 개입 연구입니다.

조사할 장소:

이 연구는 동부 지중해 대학의 건강 과학 학부의 물리 치료 및 재활과의 보철 교정 및 생체 역학 센터에서 수행됩니다.

연구의 진화 및 샘플 크기:

18세에서 60세 사이의 피험자는 동부지중해대학교 의사의 지원을 받아 후경골근 부전 진단을 받고 연구에 포함되었습니다. G-Power 프로그램을 사용한 전력 분석에 따르면; 비모수 Mann Whitney-U 테스트가 두 그룹 간의 비교에 사용된다고 가정하면 총 52명의 피험자가 Cohen d = 0.8, α = 0.05, β = 0.20의 계산에 포함됩니다. 20% 손실 없이 60명을 설문 조사에서 제외하기로 결정했습니다.

자원봉사자 포함/탐색 기준:

포함 기준:

  • 의사의 1~2기 후경골근 부전 진단을 받고,
  • 18세에서 60세 사이여야 하며,
  • 하지의 생체 역학에 영향을 미칠 수 있는 다른 정형외과적 또는 신경학적 질환의 부재,
  • 발을 유지하는 전신 질환이 없습니다. 지난 1년 동안 발 부위에 어떠한 치료도 받지 않았습니다.

제외 기준:

  • 하지 불일치가 1센티미터(cm) 이상인 경우,
  • 도움 없이는 보행이 없습니다.

조사 방법:

우리의 연구는 두 그룹으로 구성되며 주제는 난수 테이블을 사용하여 이 그룹으로 이동합니다. 우리 연구의 한 그룹은 정형 깔창 그룹이고 다른 그룹은 저수준 레이저 치료 그룹입니다. 교정 깔창 그룹은 8주 동안 특수 깔창을 사용합니다. 저레벨 레이저 치료군은 동부지중해대학교 보철교정생체역학센터에서 주 3회, 5주간 치료를 받게 된다. 레이저는 경골 후방 힘줄을 따라 적용될 것입니다. 데이터가 수집되기 전에 개인은 테스트에 사용될 장비에 대해 알릴 것입니다. 참가자가 장비에 익숙해질 수 있도록 평가 및 치료 전에 1회의 시도가 있습니다. 모든 평가와 깔창은 동일한 물리치료사가 적용합니다.

데이터 수집 수단 및 자산:

환자에게 적용하려면:

1.통증 평가; 디지털 algometer 2.Muscle 강도 평가; Isokinetic 동력계로 3. 발 기능 평가; 발 기능 지수 4.기타 평가; 발 자세 지수, 국제 신체 활동 지수(약식)

  1. 통증 평가 ; 그것은 통증 algometer로 평가됩니다. 치료를 시작하기 전에 후경골근 힘줄의 서로 다른 세 지점에서 측정이 이루어집니다. 각 지점에서 세 번의 측정이 수행됩니다. 오른발과 왼발이 평가됩니다. 이전에 평가된 영역은 치료가 끝날 때 재평가됩니다.
  2. 근력평가 등속동력계(Humac Norm Isocynetic Dynanometer)를 이용하여 인버터와 발의 외번근의 힘값을 측정합니다. 환자 자전거 에르고미터에서. 동시에 환자의 비복근과 가자미근을 수동적으로 스트레칭합니다. 피험자의 움직임은 180º/초로 10회 반복, 240º/초의 속도로 10회 반복하여 평가됩니다. 각속도 전 피험자는 3회 반복시도를 할 수 있으며 10초간 휴식을 취한 후 시험을 실시한다. 일방적인 측정이 수행됩니다.
  3. 발 기능 평가 ; 발 기능 색인으로. 이 척도는 다양한 상황에서 발 통증의 심각도를 평가합니다. 3개의 자막으로 구성되어 있으며 총 23개의 질문이 포함되어 있습니다. 터키어 버전 적응 연구가 완료되었으며 타당하고 신뢰할 수 있는 측정입니다. 각 질문은 0점에서 10점 사이입니다. 총점을 답변한 질문 수로 나누고 100이 넘는 값을 찾아 조정합니다.
  4. 기타 평가;

    1. Foot Postüre Index : 지표는 개인의 평발을 결정하는 데 사용됩니다. 척도에 따르면, 정지 상태에서 6개의 제목 아래의 점수로 -12에서 +12의 총점을 얻습니다. 내측 세로 아치 높이는 점이 증가함에 따라 증가하고, 내측 세로 방향 높이는 포인트가 증가함에 따라 감소합니다. 우리의 연구에는 유사한 연구에서와 같이 최소 +6점을 받은 개인이 포함됩니다.
    2. 국제 신체 활동 지수(약식)(IPAQ) : 이 지수는 개인의 신체 활동 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 터키 타당성 및 신뢰성 연구의 척도를 사용하여 지난 주 개인의 저강도, 중강도 및 고강도 활동 기간을 7개의 질문으로 평가하고 평균 에너지 소비 값을 kcal/주 단위로 얻습니다. 개인에게 다음을 요청합니다. 매주 정기적으로 이 설문지를 작성하십시오.

치료 프로그램:

저수준 레이저 치료 그룹; 출력 밀도가 0.05~0.10인 저밀도 레이저 (w/cm2), 갈륨-비소 904nm의 0.7-7(j/cm2)의 치료 용량이 적용될 것이다. 주 3회, 5주간 투여합니다. 레이저 치료는 경골 후방 힘줄을 따라 적용됩니다. 3가지 다른 포인트 적용이 이루어집니다. 근위 경골 힘줄, 원위 경골 힘줄 및 내측 복사뼈 후방.

교정 깔창 그룹:

개인은 5m 나무 바닥에 내장된 고정식 소아기압계(Medilogic, 플랫폼 기본, 독일)를 눌러 조작하고 발 압력 측정을 수행합니다. 세 번의 성공적인 측정 중 정상 걷기에 가장 가까운 측정이 기록됩니다. 족압 측정에 따라 MLA, TA 및 MTK 부착물은 모델링 프로그램에서 개발한 깔창 디자인에 사용됩니다.

개인은 적절한 신발과 함께 8주 동안 깔창을 사용합니다. 개인은 매주 국제 신체 활동 척도를 작성해야 합니다. 개인이 하루에 몇 시간 동안 깔창을 사용했는지도 마찬가지입니다. 얼마나 많은 시간을 사용하고 있는지 기록할 수 있는 테이블이 생성되어 개인에게 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, 칠면조, 99450
        • Eastern Mediterranean University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의사의 1~2기 후경골근 부전 진단을 받고,
  • 18세에서 60세 사이여야 하며,
  • 하지의 생체 역학에 영향을 미칠 수 있는 다른 정형외과적 또는 신경학적 질환의 부재,
  • 발을 유지하는 전신 질환이 없습니다.
  • 지난 1년 동안 발 부위에 어떠한 치료도 받지 않았습니다.

제외 기준:

  • 하지 불일치가 1센티미터(cm) 이상인 경우,
  • 도움 없이는 보행이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정형 깔창
장치: 교정용 깔창 교정용 깔창을 사용한 8주 추적 관찰
컴퓨터 수치 제어 기계를 사용하여 소아 기압 데이터에 따라 깔창을 생산했습니다. 메인 깔창은 35 Shore A 경도 에틸 비닐 아세테이트를 사용하고 덮개는 3mm, 15 Shore A 경도 에틸 비닐 아세테이트를 사용했습니다. 교정 용 깔창이 구현되었습니다. 운동화 한 켤레에.
실험적: 저수준 레이저 치료
저수준 레이저 5주 추적
출력 밀도가 0.05~0.10인 저밀도 레이저 (w/cm2), 갈륨-비소 904nm의 0.7-7(j/cm2)의 치료 용량이 적용될 것이다. 주 3회, 5주간 실시합니다. 레이저 치료는 경골 후방 힘줄을 따라 적용됩니다. 3개의 다른 지점(근위 경골 힘줄, 원위 경골 힘줄 및 후방 내측 복사뼈) 적용이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 기능 지표로 평가된 발 기능의 변화
기간: 저수준 레이저 치료 그룹의 경우 기준선 및 6주 - 깔창 깔창 그룹의 경우 8주
이 척도는 다양한 상황에서 발 통증의 심각도를 평가합니다. 3개의 자막으로 구성되어 있으며 총 23개의 질문이 포함되어 있습니다. 터키어 버전 적응 연구가 완료되었으며 타당하고 신뢰할 수 있는 측정입니다. 각 질문의 0-10 사이에서 환자가 얻은 총 점수는 대답한 질문의 수와 함께 100점을 얻음으로써 척도화되었습니다.
저수준 레이저 치료 그룹의 경우 기준선 및 6주 - 깔창 깔창 그룹의 경우 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Humac Norm 등시역학 동력계로 평가한 근력의 변화
기간: 낮은 수준의 레이저 치료 그룹의 경우 베이스라인 및 6주 - 정형 깔창 그룹의 경우 8주
인버터와 발의 외반근의 힘 값이 측정됩니다. 테스트를 시작하기 전에 환자 자전거 에르고미터에서 저항 없이 표준 워밍업 프로그램을 3분 동안 적용합니다. 동시에 환자의 비복근과 가자미근을 수동적으로 스트레칭합니다. 피험자의 움직임은 180º/초로 10회 반복, 240º/초의 속도로 10회 반복하여 평가됩니다. 각속도 전 피험자는 3회 반복시도를 할 수 있으며 10초간 휴식을 취한 후 시험을 실시한다. 일방적인 측정이 수행됩니다.
낮은 수준의 레이저 치료 그룹의 경우 베이스라인 및 6주 - 정형 깔창 그룹의 경우 8주
디지털 알고리즘으로 평가한 발 통증의 변화
기간: 저수준 레이저 치료 그룹의 경우 기준선 및 6주 - 깔창 깔창 그룹의 경우 8주
센서를 사용하여 힘줄의 세 가지 다른 지점의 통증을 평가합니다. 3개의 다른 지점(근위 경골 힘줄, 원위 경골 힘줄 및 후방 내측 복사뼈.
저수준 레이저 치료 그룹의 경우 기준선 및 6주 - 깔창 깔창 그룹의 경우 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ETK00-2017-0204

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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