Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserhoito ja ortoottinen pohjallinen sääriluun takajänteen vajaatoiminnassa

lauantai 3. marraskuuta 2018 päivittänyt: Cansu Koltak, Eastern Mediterranean University

Matalan tason terapialaserin ja ortoottisen pohjallisen vaikutusten vertailu kipuun, toimintaan ja lihasvoimaan potilailla, joilla on vaiheen 1–2 sääriluun takajänteen vajaatoiminta: satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata matalan tason laserhoitoa ja pohjallisen interventioita kipuun, toimintaan ja lihasvoimaan potilailla, joilla on posteriorisen jänteen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus; vaihe 1-2 tibialis 18-60-vuotiailla on matalan tason laserhoidon ja ortoottisen pohjallisen vertailu kipuun, toimintaan ja lihasvoimaan potilailla, joilla on posteriorisen jänteen vajaatoiminta.

Tutkimustyyppi:

Tämä tutkimus on satunnaistettu vertaileva interventiotutkimus.

Paikka tehdä tutkimusta:

Tutkimus toteutetaan Itä-Välimeren yliopiston terveystieteiden tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen osaston Proteesiortoosi- ja biomekaniikan keskuksessa.

Evoluutio ja tutkimuksen otoskoko:

Tutkimukseen otettiin mukaan 18–60-vuotiaat, Itä-Välimeren yliopiston lääkärin vapaaehtoistyöntekijät, joilla oli diagnosoitu tibialis posteriorin vajaatoiminta. G-Power-ohjelmaa käyttävän tehoanalyysin mukaan; yhteensä 52 koehenkilöä otetaan mukaan laskelmaan Cohenin d = 0,8, α = 0,05, β = 0,20 olettaen, että ei-parametrista Mann Whitney-U -testiä käytetään vertailuun kahden ryhmän välillä. Tutkimuksesta päätettiin ottaa mukaan 60 henkilöä ilman 20 %:n tappiota.

Vapaaehtoiset, mukaan lukien / tutkivat kriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri tekee diagnoosin vaiheen 1-2 sääriluun takaosan vajaatoiminnasta,
  • olla 18-60-vuotias,
  • Erilaisen ortopedisen tai neurologisen sairauden puuttuminen, joka voi vaikuttaa alaraajojen biomekaniikkaan,
  • Ei ole systeemistä sairautta, joka pitää jalat. En ole saanut mitään hoitoa jalka-alueelta viimeisen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaraajojen ero on yli 1 senttimetri (cm),
  • Ilman apua ei pääse liikkumaan.

Tutkimusmenetelmä:

Tutkimuksemme koostuu kahdesta ryhmästä ja koehenkilöt viedään näihin ryhmiin satunnaislukutaulukon avulla. Yksi tutkimuksemme ryhmä on ja ortoottinen pohjallinen ryhmä ja toinen ryhmä matalan tason laserterapiaryhmä. Ortoottinen pohjallinen ryhmä käyttää erikoispohjallisia 8 viikon ajan. Matalan tason laserterapiaryhmä saa hoitoa Itäisen Välimeren yliopiston Prothesis Orthotic Biomechanics Centerissä kolme kertaa viikossa 5 viikon ajan. Laseria levitetään pitkin sääriluun takajännettä. Ennen tietojen keräämistä henkilölle tiedotetaan testeissä käytettävästä laitteesta. Ennen arviointia ja hoitoa suoritetaan 1 kokeilu, jotta osallistujat voivat tutustua laitteisiin. Kaikki arvioinnit ja pohjalliset tekee sama fysioterapeutti.

Tiedonkeruuajoneuvot ja -ominaisuudet:

Levitetään potilaaseen:

1. Kivun arviointi ; digitaalisella algometrillä 2. Lihasvoiman arviointi ; Isokinetic Dynamometer 3.Evulation of Foot Function; jalan toimintaindeksillä 4. Muu arviointi ; Jalkojen asentoindeksi, kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden indeksi (lyhyt muoto)

  1. Kivun arviointi ; Se arvioidaan kipualgometrilla. Ennen hoidon aloittamista mitataan sääriluun takajänteen kolmesta eri kohdasta. Jokaisesta pisteestä tehdään kolme mittausta. Oikea ja vasen jalka arvioidaan. aiemmin arvioidut alueet arvioidaan uudelleen hoidon lopussa.
  2. Lihasvoiman arviointi Isokineettisellä dynamometrillä (Humac Norm Isocynetic Dynanometer) mitataan invertterin ja jalan evertorlihasten voima-arvot. Ennen testin aloittamista suoritetaan 3 minuutin normaali lämmitysohjelma ilman vastusta. potilaspyöräergometrissä. Samalla potilaiden gastrocnemius- ja jalkalihasten passiivinen venyttely. Koehenkilön liikkeet arvioidaan 10 toistolla nopeudella 180º/s, 10 toistolla nopeudella 240º/s. Ennen kutakin kulmanopeutta koehenkilöiden annetaan suorittaa 3 toistuvaa koetta ja 10 sekunnin levon jälkeen suoritetaan testejä. Yksipuolinen mittaus suoritetaan.
  3. Jalkafunktion evulaatio ; jalan toimintaindeksillä. Tämä asteikko arvioi jalkakivun vakavuuden eri tilanteissa. Se koostuu 3 tekstityksestä ja sisältää yhteensä 23 kysymystä. Turkkilaisen version mukauttamistutkimus on tehty, validi ja luotettava mitta. Jokainen kysymys saa 0-10 pistettä. kokonaispistemäärä jaetaan vastattujen kysymysten määrällä ja skaalataan siten, että arvo on yli 100.
  4. Muu arviointi;

    1. Foot Postüre -indeksi: Indeksiä käytetään yksilöiden litteän jalan määrittämiseen. Asteikon mukaan kokonaispistemäärä -12 - +12 saadaan kuuden otsikon alapuolella staattisen seisomisen aikana. Mediaalisen pitkittäiskaaren korkeus kasvaa pisteiden kasvaessa, mediaalisen pituussuuntaisen korkeus pienenee pisteiden kasvaessa. Tutkimuksemme sisältää henkilöitä, jotka ovat saaneet vähintään +6 pistemäärän, kuten vastaavassa tutkimuksessa.
    2. Kansainvälinen fyysinen aktiivisuusindeksi (lyhyt muoto) (IPAQ): Indeksiä käytetään yksilöiden fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen. Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimusten asteikolla yksilöiden matalan, keskisuuren ja korkean intensiteetin aktiivisuusjaksot viimeisen viikon aikana arvioidaan 7 kysymyksen alla ja keskimääräinen energiankulutusarvo saadaan kcal / viikko. Henkilöitä pyydetään täytä tämä kysely säännöllisesti joka viikko.

Hoitoohjelma:

Matalan tason laserterapiaryhmä; Pienitiheyksinen laser, jonka tehotiheys on 0,05-0,10 (w / cm2), terapeuttinen annos 0,7-7 (j / cm 2) gallium-arseenia 904 nm. Sitä annetaan 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan. Laserhoitoa sovelletaan sääriluun takajänteeseen. Tehdään 3 erilaista pistehakemusta. Proksimaalinen sääriluun jänne, distaalinen sääriluun jänne ja mediaaliset malleolit ​​posterior.

Ortoottinen pohjallinen ryhmä:

Yksilöitä ohjataan painamalla kiinteää pedobarografia (Medilogic, platform basic, Saksa), joka on upotettu 5 metrin puulattiaan ja jalkojen painemittaukset tehdään. Kolmesta onnistuneesta mittauksesta kirjataan se, joka on lähinnä normaalia kävelyä. Jalkapainemittauksen mukaan mallinnusohjelman kehittämässä pohjallisten suunnittelussa käytetään MLA-, TA- ja MTK-kiinnikkeitä.

Henkilö käyttää pohjallisia 8 viikon ajan asianmukaisten jalkineiden kanssa. yksilöiden on täytettävä kansainvälinen fyysinen aktiivisuusasteikko joka viikko. Sekä kuinka monta tuntia päivässä kukin hänen yksilönsä on käyttänyt pohjallisiaan. Luodaan taulukko ja annetaan henkilöille, kuinka monta tuntia he käyttävät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Turkki, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri tekee diagnoosin vaiheen 1-2 sääriluun takaosan vajaatoiminnasta,
  • olla 18-60-vuotias,
  • Erilaisen ortopedisen tai neurologisen sairauden puuttuminen, joka voi vaikuttaa alaraajojen biomekaniikkaan,
  • Ei ole systeemistä sairautta, joka pitää jalat.
  • En ole saanut mitään hoitoa jalka-alueelta viimeisen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaraajojen ero on yli 1 senttimetri (cm),
  • Ilman apua ei pääse liikkumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ortoottinen pohjallinen
Laite: Orthotic Insole 8 viikon seuranta Orthotic Insolella
Pohjallisten valmistukseen käytettiin tietokoneella numeerista ohjauskonetta pedobarografisten painetietojen mukaan; pääpohjallisena käytettiin 35 Shore A -kovuutta etyylivinyyliasetaattia ja päällysteenä 3mm,15 Shore A -kovuus etyylivinyyliasetaattia. Ortoottisia pohjallisia on käytetty urheilukengissä.
KOKEELLISTA: Matalan tason laserhoito
Low-Level Laser 5 viikon seuranta
Pienitiheyksinen laser, jonka tehotiheys on 0,05-0,10 (w / cm2), terapeuttinen annos 0,7-7 (j / cm 2) gallium-arseenia 904 nm. Sitä annetaan 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan. Laserhoitoa sovelletaan sääriluun takajänteeseen. Tehdään 3 eri pisteen (proksimaalinen sääriluun jänne, distaalinen sääriluun jänne ja posteriorinen mediaalinen malleoli) levitystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkafunktion muutos mitattuna jalkatoimintoindeksillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa matalan tason laserhoitoryhmässä - 8 viikkoa ortoottisen pohjallisen ryhmässä
Tämä asteikko arvioi jalkakivun vakavuuden eri tilanteissa. Se koostuu 3 tekstityksestä ja sisältää yhteensä 23 kysymystä. Turkkilaisen version mukauttamistutkimus on tehty, validi ja luotettava mitta. Potilaan saama kokonaispistemäärä 0-10 kustakin kysymyksestä skaalattiin saamalla pistemäärä 100 vastattujen kysymysten lukumäärällä
Perustaso ja 6 viikkoa matalan tason laserhoitoryhmässä - 8 viikkoa ortoottisen pohjallisen ryhmässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman muutos mitattuna Humac Normin isosyneettisellä dynometrillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa matalan tason laserterapiaryhmässä - 8 viikkoa ortoottisen pohjallisen ryhmässä
Invertterin ja jalan evertorlihasten voimaarvot mitataan. Ennen testin aloittamista potilaspyöräergometrissä suoritetaan 3 minuutin vakiolämmitysohjelma ilman vastusta. Samalla potilaan gastrocnemius- ja jalkapohjalihasten passiivinen venyttely. Koehenkilön liikkeet arvioidaan 10 toistolla nopeudella 180º/s, 10 toistolla nopeudella 240º/s. Ennen kutakin kulmanopeutta koehenkilöiden annetaan suorittaa 3 toistuvaa koetta ja 10 sekunnin levon jälkeen suoritetaan testejä. Yksipuolinen mittaus suoritetaan.
Perustaso ja 6 viikkoa matalan tason laserterapiaryhmässä - 8 viikkoa ortoottisen pohjallisen ryhmässä
Jalkakivun muutos digitaalisella algometrillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa matalan tason laserhoitoryhmässä - 8 viikkoa ortoottisen pohjallisen ryhmässä
Kipu jänteen kolmesta eri kohdasta anturin avulla arvioidaan. 3 eri pistettä (proksimaalinen sääriluun jänne, distaalinen sääriluun jänne ja posterior mediaal malleol.
Perustaso ja 6 viikkoa matalan tason laserhoitoryhmässä - 8 viikkoa ortoottisen pohjallisen ryhmässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 25. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa