胫骨后肌腱功能不全的低强度激光治疗和矫形鞋垫
低强度激光治疗和矫形鞋垫对 1-2 期胫骨后肌腱功能不全受试者的疼痛、功能和肌肉力量影响的比较:随机研究
研究概览
详细说明
研究目的; 18-60 岁之间的第 1-2 阶段胫骨是低强度激光疗法和矫形鞋垫对后肌腱功能不全受试者的疼痛、功能和肌肉力量的比较。
研究类型:
本研究是一项随机比较干预研究。
研究地点:
该研究将在东地中海大学健康科学学院物理治疗和康复系的假肢矫形器和生物力学中心进行。
研究的演变和样本量:
由东地中海大学医师自愿诊断为胫骨后肌功能不全的18-60岁受试者将被纳入研究。根据使用G-Power程序的功率分析; Cohen d = 0.8, α = 0.05, β = 0.20 的计算中将总共包含 52 名受试者,假设使用非参数 Mann Whitney-U 检验来比较两组。 决定在不损失 20% 的情况下从调查中抽取 60 人。
志愿者包括/探索标准:
纳入标准:
- 经医生诊断为 1 - 2 期胫骨后肌功能不全,
- 年龄介于18至60岁之间,
- 没有可能影响下肢生物力学的不同骨科或神经系统疾病,
- 没有患上养脚的全身性疾病。 在过去 1 年内未接受任何足部治疗。
排除标准:
- 下肢偏差超过 1 厘米 (cm),
- 没有帮助就不能走动。
研究方法:
我们的研究由两组组成,受试者将使用随机数字表进入这些组。 我们研究的一组是矫正鞋垫组,另一组是低强度激光治疗组。 矫正鞋垫组将使用他们的专用鞋垫8周。 低强度激光治疗组将在东地中海大学假肢矫形生物力学中心接受治疗,每周3次,持续5周。 激光将沿着胫骨后肌腱应用。 在收集数据之前,将告知个人有关测试中使用的设备。 评估和治疗前将进行1次试用,以便参与者熟悉设备。 所有评估和鞋垫将由同一位物理治疗师应用。
数据收集工具和属性:
应用于患者:
1.疼痛评估;与数字海藻计 2.肌肉力量评估;等速测力计 3.足部功能评价;与足部功能指数 4.其他评估;足姿指数、国际身体活动指数(简表)
- 疼痛评估;它将用痛觉计进行评估。 在开始治疗之前,将在胫骨后肌腱的三个不同点进行测量。 每个点将进行三个测量。 将评估右脚和左脚。 先前评估的区域将在治疗结束时重新评估。
- 肌肉力量评估使用等速测力计(Humac Norm Isocynetic Dynanoter)测量逆变器和足部外翻肌的力值。在开始测试之前,将应用标准的热身程序进行3分钟无阻力在病人自行车测力计。 同时被动拉伸患者的腓肠肌和比目鱼肌。 将以 180º / 秒的速度重复 10 次,以 240º / 秒的速度重复 10 次来评估受试者的运动。 在每个角速度之前,允许受试者进行 3 次重复试验,休息 10 秒后,将进行测试。 将进行单边测量。
- 足部功能评价;与足部功能指数。 该量表评估不同情况下足部疼痛的严重程度。 它由 3 个小标题组成,共包含 23 个问题。 土耳其语版本改编研究完成,有效和可靠的措施。 每个问题需要 0 到 10 分。 总分除以回答问题的数量,并通过找到超过 100 的值来衡量。
其他评估;
- Foot Postüre Index : 该指数将用于确定个人的扁平足。 根据量表,在静态站立期间,在六个标题下得分为 -12 至 +12 的总分。 内侧纵弓高度随点数增加而增加,内侧纵弓高度随点数增加而减小。 我们的研究将包括在类似研究中获得至少 +6 分的个人。
- 国际身体活动指数(简称)(IPAQ):该指数将用于确定个人的身体活动水平。 使用土耳其有效性和可靠性研究的量表,将在 7 个问题下评估个人在上周的低、中和高强度活动时间,并获得以千卡/周为单位的平均能量消耗值。将要求个人每周定期做这份问卷。
治疗方案:
低强度激光治疗组;功率密度0.05-0.10的低密度激光器 (w / cm2),治疗剂量为 0.7-7 (j / cm 2) 的镓-砷 904 nm。 每周给药 3 次,持续 5 周。 激光治疗将沿着胫骨后肌腱进行。 将完成 3 个不同的点应用程序。 胫骨近端肌腱、胫骨远端肌腱和后内踝。
矫形鞋垫组:
个人将通过按压嵌入 5 米木地板的固定足压计(Medilogic,platform basic,德国)进行操作,并将进行足部压力测量。 在进行的三项成功测量中,将记录最接近正常步行的一项。 根据脚部压力测量,MLA、TA 和 MTK 附件将用于建模程序开发的鞋垫设计。
个人将使用合适的鞋类鞋垫 8 周。 个人将被要求每周填写国际身体活动量表。 以及他或她的每个人每天使用鞋垫的时间。 将创建一个表格并提供给个人以写下他们使用了多少小时。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Famagusta
-
Mersin、Famagusta、火鸡、99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 经医生诊断为 1 - 2 期胫骨后肌功能不全,
- 年龄介于18至60岁之间,
- 没有可能影响下肢生物力学的不同骨科或神经系统疾病,
- 没有患上养脚的全身性疾病。
- 在过去 1 年内未接受任何足部治疗。
排除标准:
- 下肢偏差超过 1 厘米 (cm),
- 没有帮助就不能走动。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:矫正鞋垫
设备:矫形鞋垫 矫形鞋垫 8 周随访
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采用电脑数控机根据足压数据生产鞋垫,主鞋垫采用35邵氏A硬度的乙基醋酸乙烯酯,包覆采用3mm、15邵氏A硬度的乙基醋酸乙烯酯,已实现矫形鞋垫在一双运动鞋。
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实验性的:低强度激光治疗
低强度激光 5 周随访
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功率密度0.05-0.10的低密度激光器
(w / cm2),治疗剂量为 0.7-7 (j / cm 2) 的镓-砷 904 nm。
每周给药 3 次,持续 5 周。
激光治疗将沿着胫骨后肌腱进行。
将进行 3 个不同的点(近端胫骨肌腱、远端胫骨肌腱和后内踝)应用。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用足部功能指数评估足部功能的变化
大体时间:低强度激光治疗组的基线和 6 周 - 矫正鞋垫组的 8 周
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该量表评估不同情况下足部疼痛的严重程度。
它由 3 个小标题组成,共包含 23 个问题。
土耳其语版本改编研究完成,有效和可靠的措施。
患者在每个问题的 0-10 之间获得的总分通过获得 100 分与回答问题的数量进行缩放
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低强度激光治疗组的基线和 6 周 - 矫正鞋垫组的 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Humac Norm 等速测力计评估肌肉力量的变化
大体时间:低强度激光治疗组的基线和 6 周 - 矫形鞋垫组的 8 周
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逆变器和足部外翻肌的力值将被测量。
在开始测试之前,将在患者自行车测力计上无阻力地应用标准热身程序 3 分钟。
同时被动拉伸患者的腓肠肌和比目鱼肌。
将以 180º / 秒的速度重复 10 次,以 240º / 秒的速度重复 10 次来评估受试者的运动。
在每个角速度之前,允许受试者进行 3 次重复试验,休息 10 秒后,将进行测试。
将进行单边测量。
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低强度激光治疗组的基线和 6 周 - 矫形鞋垫组的 8 周
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使用数字式水力计评估足部疼痛的变化
大体时间:低强度激光治疗组的基线和 6 周 - 矫正鞋垫组的 8 周
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将使用传感器评估肌腱三个不同点的疼痛。
3个不同的点(近端胫骨肌腱,远端胫骨肌腱和后内踝。
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低强度激光治疗组的基线和 6 周 - 矫正鞋垫组的 8 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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