- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03366233
정신피로에서 뇌활성화와 뇌혈류의 역할.
2019년 10월 4일 업데이트: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
위약 대조 연구에서 정신적 피로로 인한 뇌 활성화 및 뇌 혈류의 변화를 평가합니다.
보다 구체적으로 우리는 정신적으로 피로한 상태에서 Flanker 작업 중에 뇌 활성화[Blood Oxygen Level Dependent(BOLD) 기능적 공명 영상(fMRI)으로 측정]이 감소하는지 여부와 이것이 인지 성능 저하와 일치하는지 여부를 평가하고자 합니다.
또한 우리는 정신적으로 피로할 때 휴식 상태에서 대뇌 혈류[동맥 회전 표지(ASL) fMRI로 측정됨]가 감소하는지 여부를 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
(non-US)
-
Brussels, (non-US), 벨기에, 1050
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한(신경계/심폐/심리적 장애 없음)
- 약 없음
- 비 흡연자
- 18세에서 35세 사이
제외 기준:
- 부상
- 병
- 심박 조율기, 신경 자극기, 약물 펌프 또는 금속 임플란트
- 약물 또는 모든 종류의 약물 사용
- 각 시도 24시간 전에 알코올, 카페인 및 과도한 노력을 사용합니다.
- 각 시도 전날 밤과 아침에 같은 식사를 하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정신적으로 피곤한 작업
252 자극의 8개 블록으로 분할된 90분의 수정된 Stroop 작업은 정신적 피로 작업으로 사용됩니다.
|
252 자극의 8개 블록으로 분할된 90분의 수정된 Stroop 작업은 정신적 피로 작업으로 사용됩니다.
Stroop 작업은 제어된 프로세스에 대한 억제와 지속적인 주의가 필요합니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 제어 작업
제어 작업에서 피험자는 실험 시도에 사용된 것과 동일한 컴퓨터 화면에서 90분 동안 다큐멘터리를 시청해야 합니다.
|
제어 작업에서 피험자는 실험에 사용된 것과 동일한 컴퓨터 화면에서 다큐멘터리를 시청해야 합니다.
이 다큐멘터리는 감정적으로 중립적이면서도 매력적인 콘텐츠를 기반으로 선정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈중 산소 수준 의존 - 10분 인지 작업(예: Flanker 작업) 중 신호
기간: 혈중 산소 수준에 따라 다름 - 신호는 두 시도에서 완료되는 90분 작업 직전과 직후에 완료되는 10분 Flanker 작업 중에 측정됩니다.
|
혈중 산소 수준에 따라 다름 - 신호는 90분 작업 직전과 직후에 완료되는 10분 Flanker 작업 중에 측정됩니다(예:
통제 재판의 다큐멘터리; 개입 시도에서 stroop 작업)
|
혈중 산소 수준에 따라 다름 - 신호는 두 시도에서 완료되는 90분 작업 직전과 직후에 완료되는 10분 Flanker 작업 중에 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신적 피로에 대한 임상 시험
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman University완전한자기효능감 | 자율규제 | 신체 활동 행동 | 스포츠 참여터키 (Türkiye)
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit University완전한
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina...완전한
-
Centre Francois Baclesse완전한
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health and Nursing... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은