- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03366233
Rola aktywacji mózgu i mózgowego przepływu krwi w zmęczeniu psychicznym.
4 października 2019 zaktualizowane przez: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Aby ocenić zmiany w aktywacji mózgu i mózgowym przepływie krwi z powodu zmęczenia psychicznego w badaniu kontrolowanym placebo.
Dokładniej, chcemy ocenić, czy aktywacja mózgu [mierzona za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) (fMRI)] jest zmniejszona podczas zadania Flankera w stanie zmęczenia psychicznego i czy zbiega się to ze spadkiem wydajności poznawczej.
Ponadto chcemy również ocenić, czy mózgowy przepływ krwi [mierzony za pomocą fMRI znakowanego spinu tętniczego (ASL) fMRI] w stanie spoczynku jest zmniejszony, gdy jest się zmęczonym psychicznie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
(non-US)
-
Brussels, (non-US), Belgia, 1050
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy (brak zaburzeń neurologicznych/sercowo-oddechowych/psychologicznych)
- Żadnych leków
- Niepalący
- Między 18 a 35 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- Urazy
- Choroba
- Rozrusznik serca, neurostymulator, pompa leków lub metalowe implanty
- Używanie leków lub jakichkolwiek narkotyków
- Spożywanie alkoholu, kofeiny i ciężkich wysiłków na 24 godziny przed każdą próbą
- Niespożywanie tego samego posiłku poprzedniej nocy i rano przed każdą próbą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zadanie męczące psychicznie
Zmodyfikowane zadanie Stroopa trwające 90 minut, podzielone na 8 bloków po 252 bodźce, zostanie użyte jako zadanie męczące psychicznie.
|
Zmodyfikowane zadanie Stroopa trwające 90 minut, podzielone na 8 bloków po 252 bodźce, zostanie użyte jako zadanie męczące psychicznie.
Zadanie Stroopa wymaga zahamowania i ciągłej uwagi na kontrolowanych procesach.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zadanie kontrolne
W zadaniu kontrolnym badani będą musieli przez 90 minut oglądać film dokumentalny na tym samym ekranie komputera, co podczas próby eksperymentalnej.
|
W zadaniu kontrolnym badani będą musieli obejrzeć film dokumentalny na tym samym ekranie komputera, co podczas eksperymentu.
Te filmy dokumentalne są wybierane na podstawie ich emocjonalnie neutralnej, ale angażującej treści.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależny od poziomu tlenu we krwi — sygnał podczas 10-minutowego zadania poznawczego (np. zadania Flankera)
Ramy czasowe: Zależny od poziomu tlenu we krwi — sygnał będzie mierzony podczas 10-minutowego zadania Flanker, które zostanie zakończone bezpośrednio przed i po 90-minutowym zadaniu, które jest wykonywane w obu próbach.
|
Zależny od poziomu tlenu we krwi — sygnał będzie mierzony podczas 10-minutowego zadania Flanker, które zostanie zakończone bezpośrednio przed i po 90-minutowym zadaniu (tj.
dokument w procesie kontrolnym; zadanie Stroopa w próbie interwencyjnej)
|
Zależny od poziomu tlenu we krwi — sygnał będzie mierzony podczas 10-minutowego zadania Flanker, które zostanie zakończone bezpośrednio przed i po 90-minutowym zadaniu, które jest wykonywane w obu próbach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 listopada 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MF-MRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmęczenie psychiczne
-
NeuroBrave ltd.Rekrutacyjny
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKZakończonyStres | Absencja | PrezenteizmZjednoczone Królestwo
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo | Używanie narkotyków | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
Flourish Science, Inc.Rekrutacyjny
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University i inni współpracownicyRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny/BulimiaWłochy
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... i inni współpracownicyNieznanyZmęczenie związane z rakiem
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktywny, nie rekrutującyStygmat, społeczny | Zachowanie polegające na szukaniu pomocyStany Zjednoczone
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...Zakończony