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El papel de la activación cerebral y el flujo sanguíneo cerebral en la fatiga mental.

4 de octubre de 2019 actualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Evaluar los cambios en la activación cerebral y el flujo sanguíneo cerebral debido a la fatiga mental en un estudio controlado con placebo. Más específicamente, queremos evaluar si la activación cerebral [medida con imágenes de resonancia funcional (fMRI) dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)] disminuye durante una tarea Flanker en un estado de fatiga mental y si esto coincide con una disminución en el rendimiento cognitivo. Además, también queremos evaluar si el flujo sanguíneo cerebral [medido con fMRI arterial marcado con espín (ASL)] en estado de reposo se reduce cuando hay fatiga mental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • (non-US)
      • Brussels, (non-US), Bélgica, 1050
        • Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable (sin trastornos neurológicos/cardiorrespiratorios/psicológicos)
  • sin medicación
  • No fumador
  • Entre 18 y 35 años

Criterio de exclusión:

  • Lesiones
  • Enfermedad
  • Marcapasos, neuroestimulador, bomba de medicación o implantes metálicos
  • Uso de medicamentos o cualquier tipo de drogas.
  • Consumo de alcohol, cafeína y esfuerzos intensos 24 horas antes de cada prueba
  • No comer la misma comida la noche anterior y la mañana de cada prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tarea mentalmente agotadora
Como tarea de fatiga mental se utilizará una tarea de Stroop modificada de 90 min, dividida en 8 bloques de 252 estímulos.
Otro: Fatiga mental
Como tarea de fatiga mental se utilizará una tarea de Stroop modificada de 90 min, dividida en 8 bloques de 252 estímulos. La tarea de Stroop requiere inhibición y atención sostenida en procesos controlados.
PLACEBO_COMPARADOR: Tarea de control
En la tarea de control los sujetos tendrán que ver un documental en la misma pantalla de ordenador que se utilizó para el ensayo experimental durante 90 min.
Otro: Control
En la tarea de control los sujetos tendrán que ver un documental en la misma pantalla de ordenador que se utilizó para el ensayo experimental. Estos documentales se eligen en función de su contenido emocionalmente neutral pero atractivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dependiente del nivel de oxígeno en sangre: señal durante una tarea cognitiva de 10 minutos (es decir, tarea de Flanker)
Periodo de tiempo: Dependiente del nivel de oxígeno en sangre: la señal se medirá durante una tarea Flanker de 10 minutos que se completará inmediatamente antes y después de la tarea de 90 minutos que se completa en ambas pruebas.
Dependiente del nivel de oxígeno en sangre: la señal se medirá durante una tarea Flanker de 10 minutos que se completará inmediatamente antes y después de la tarea de 90 minutos (es decir, documental en juicio de control; tarea stroop en ensayo de intervención)
Dependiente del nivel de oxígeno en sangre: la señal se medirá durante una tarea Flanker de 10 minutos que se completará inmediatamente antes y después de la tarea de 90 minutos que se completa en ambas pruebas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Vrije Universiteit Brussel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

9 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

9 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MF-MRI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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