Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til hjerneaktivering og cerebral blodstrøm i mental tretthet.

4. oktober 2019 oppdatert av: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
For å vurdere endringene i hjerneaktivering og cerebral blodstrøm på grunn av mental tretthet i en placebokontrollert studie. Mer spesifikt ønsker vi å vurdere om hjerneaktivering [målt med Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) funksjonell resonansavbildning (fMRI)] reduseres under en Flanker-oppgave i en mentalt utmattet tilstand og om dette sammenfaller med en nedgang i kognitiv ytelse. I tillegg ønsker vi også å evaluere om cerebral blodstrøm [målt med arterielt spinn merket (ASL) fMRI] i hviletilstand reduseres når man er mentalt sliten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • (non-US)
      • Brussels, (non-US), Belgia, 1050
        • Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn (ingen nevrologiske/kardiorespiratoriske/psykologiske lidelser)
  • Ingen medisiner
  • Ikke-røyker
  • Mellom 18 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Skader
  • Sykdom
  • Pacemaker, nevrostimulator, medisinpumpe eller metallimplantater
  • Bruk av medisiner eller noen form for rusmidler
  • Bruk av alkohol, koffein og tung innsats 24 timer før hver prøveperiode
  • Ikke spise det samme måltidet kvelden før og morgenen for hver prøveperiode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mentalt slitsom oppgave
En modifisert Stroop-oppgave på 90 minutter, delt opp i 8 blokker med 252 stimuli, vil bli brukt som mentalt slitende oppgave.
Annen: Mental tretthet
En modifisert Stroop-oppgave på 90 minutter, delt opp i 8 blokker med 252 stimuli, vil bli brukt som mentalt slitende oppgave. Stroop-oppgaven krever hemming og vedvarende oppmerksomhet på kontrollerte prosesser.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolloppgave
I kontrolloppgaven vil forsøkspersonene måtte se en dokumentar på samme dataskjerm som den som ble brukt til den eksperimentelle utprøvingen i 90 minutter.
Annen: Kontroll
I kontrolloppgaven vil forsøkspersonene måtte se en dokumentar på samme dataskjerm som den som ble brukt til den eksperimentelle utprøvingen. Disse dokumentarene er valgt basert på deres følelsesmessig nøytrale, men likevel engasjerende innhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoksygennivåavhengig - Signal under en 10-minutters kognitiv oppgave (dvs. flankeroppgave)
Tidsramme: Blodoksygennivåavhengig - Signalet vil bli målt under en 10-minutters flankeroppgave som vil bli fullført rett før og etter den 90-minutters oppgaven som er fullført i begge forsøkene.
Blodoksygennivåavhengig - Signalet vil bli målt under en 10-minutters flankeroppgave som vil bli fullført rett før og etter 90-minutters oppgaven (dvs. dokumentar i kontrollforsøk; stroop-oppgave i intervensjonsforsøk)
Blodoksygennivåavhengig - Signalet vil bli målt under en 10-minutters flankeroppgave som vil bli fullført rett før og etter den 90-minutters oppgaven som er fullført i begge forsøkene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MF-MRI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Mental tretthet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere