- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03366233
O Papel da Ativação Cerebral e do Fluxo Sanguíneo Cerebral na Fadiga Mental.
4 de outubro de 2019 atualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Avaliar as mudanças na ativação cerebral e no fluxo sanguíneo cerebral devido à fadiga mental em um estudo controlado por placebo.
Mais especificamente, queremos avaliar se a ativação cerebral [medida com ressonância funcional dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) (fMRI)] diminui durante uma tarefa de Flanker em um estado de fadiga mental e se isso coincide com um declínio no desempenho cognitivo.
Além disso, também queremos avaliar se o fluxo sanguíneo cerebral [medido com fMRI de rotação arterial marcada (ASL)] em um estado de repouso é reduzido quando mentalmente fatigado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
(non-US)
-
Brussels, (non-US), Bélgica, 1050
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável (sem distúrbios neurológicos/cardiorrespiratórios/psicológicos)
- Sem medicação
- Não fumante
- Entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- Lesões
- Doença
- Pacemaker, neuroestimulador, bomba de medicação ou implantes metálicos
- Uso de medicamentos ou qualquer tipo de droga
- Uso de álcool, cafeína e esforços pesados 24 horas antes de cada tentativa
- Não comer a mesma refeição na noite anterior e na manhã de cada tentativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tarefa mentalmente cansativa
Uma tarefa Stroop modificada de 90 min, particionada em 8 blocos de 252 estímulos, será utilizada como tarefa mentalmente fatigante.
|
Uma tarefa Stroop modificada de 90 min, particionada em 8 blocos de 252 estímulos, será utilizada como tarefa mentalmente fatigante.
A tarefa Stroop requer inibição e atenção sustentada em processos controlados.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tarefa de controle
Na tarefa de controle, os sujeitos terão que assistir a um documentário na mesma tela do computador usada para o ensaio experimental por 90 minutos.
|
Na tarefa de controle, os sujeitos terão que assistir a um documentário na mesma tela do computador usado para o ensaio experimental.
Esses documentários são escolhidos com base em seu conteúdo emocionalmente neutro, mas envolvente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dependente do nível de oxigênio no sangue - sinal durante uma tarefa cognitiva de 10 minutos (ou seja, tarefa de Flanker)
Prazo: Dependente do nível de oxigênio no sangue - O sinal será medido durante uma tarefa de Flanker de 10 minutos que será concluída imediatamente antes e depois da tarefa de 90 minutos concluída em ambas as tentativas.
|
Dependente do nível de oxigênio no sangue - O sinal será medido durante uma tarefa de Flanker de 10 minutos que será concluída imediatamente antes e depois da tarefa de 90 minutos (ou seja,
documentário em julgamento de controle; tarefa stroop no ensaio de intervenção)
|
Dependente do nível de oxigênio no sangue - O sinal será medido durante uma tarefa de Flanker de 10 minutos que será concluída imediatamente antes e depois da tarefa de 90 minutos concluída em ambas as tentativas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
9 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
9 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
8 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MF-MRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fadiga mental
-
University of California, Los AngelesConcluídoTranstornos de ansiedade | AracnofobiaEstados Unidos
-
Philipps University MarburgRecrutamentoAnsiedade social | Fobia socialAlemanha
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteConcluídoMudança Cognitiva | Comportamento Sedentário | Fator de Risco Cardiovascular | Estresse mental | Insuficiência CerebrovascularEstados Unidos
-
Duke UniversityConcluído
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Ainda não está recrutandoIntubação; Difícil ou Falhou
-
Universiti Tunku Abdul RahmanConcluído
-
Cristina García-BravoConcluído
-
Vrije Universiteit BrusselRecrutamento
-
University of Alabama at BirminghamRecrutamento
-
University of ZurichConcluídoIsquemia do miocárdio | Gênero | Estresse mental | Papel sexualSuíça