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O Papel da Ativação Cerebral e do Fluxo Sanguíneo Cerebral na Fadiga Mental.

4 de outubro de 2019 atualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Avaliar as mudanças na ativação cerebral e no fluxo sanguíneo cerebral devido à fadiga mental em um estudo controlado por placebo. Mais especificamente, queremos avaliar se a ativação cerebral [medida com ressonância funcional dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) (fMRI)] diminui durante uma tarefa de Flanker em um estado de fadiga mental e se isso coincide com um declínio no desempenho cognitivo. Além disso, também queremos avaliar se o fluxo sanguíneo cerebral [medido com fMRI de rotação arterial marcada (ASL)] em um estado de repouso é reduzido quando mentalmente fatigado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • (non-US)
      • Brussels, (non-US), Bélgica, 1050
        • Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável (sem distúrbios neurológicos/cardiorrespiratórios/psicológicos)
  • Sem medicação
  • Não fumante
  • Entre 18 e 35 anos

Critério de exclusão:

  • Lesões
  • Doença
  • Pacemaker, neuroestimulador, bomba de medicação ou implantes metálicos
  • Uso de medicamentos ou qualquer tipo de droga
  • Uso de álcool, cafeína e esforços pesados ​​24 horas antes de cada tentativa
  • Não comer a mesma refeição na noite anterior e na manhã de cada tentativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tarefa mentalmente cansativa
Uma tarefa Stroop modificada de 90 min, particionada em 8 blocos de 252 estímulos, será utilizada como tarefa mentalmente fatigante.
Uma tarefa Stroop modificada de 90 min, particionada em 8 blocos de 252 estímulos, será utilizada como tarefa mentalmente fatigante. A tarefa Stroop requer inibição e atenção sustentada em processos controlados.
PLACEBO_COMPARATOR: Tarefa de controle
Na tarefa de controle, os sujeitos terão que assistir a um documentário na mesma tela do computador usada para o ensaio experimental por 90 minutos.
Na tarefa de controle, os sujeitos terão que assistir a um documentário na mesma tela do computador usado para o ensaio experimental. Esses documentários são escolhidos com base em seu conteúdo emocionalmente neutro, mas envolvente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dependente do nível de oxigênio no sangue - sinal durante uma tarefa cognitiva de 10 minutos (ou seja, tarefa de Flanker)
Prazo: Dependente do nível de oxigênio no sangue - O sinal será medido durante uma tarefa de Flanker de 10 minutos que será concluída imediatamente antes e depois da tarefa de 90 minutos concluída em ambas as tentativas.
Dependente do nível de oxigênio no sangue - O sinal será medido durante uma tarefa de Flanker de 10 minutos que será concluída imediatamente antes e depois da tarefa de 90 minutos (ou seja, documentário em julgamento de controle; tarefa stroop no ensaio de intervenção)
Dependente do nível de oxigênio no sangue - O sinal será medido durante uma tarefa de Flanker de 10 minutos que será concluída imediatamente antes e depois da tarefa de 90 minutos concluída em ambas as tentativas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

9 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

9 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

8 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MF-MRI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fadiga mental

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