- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03366233
Aivojen aktivoinnin ja aivoverenkierron rooli henkisessä väsymyksessä.
perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Plasebokontrolloidussa tutkimuksessa arvioida henkisestä väsymyksestä johtuvia muutoksia aivojen aktivaatiossa ja aivoverenkierrossa.
Tarkemmin sanottuna haluamme arvioida, väheneekö aivojen aktivaatio [mitataan veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) toiminnallisella resonanssikuvauksella (fMRI)] Flanker-tehtävän aikana henkisesti väsyneessä tilassa ja sattuuko tämä kognitiivisen suorituskyvyn heikkenemisen kanssa.
Lisäksi haluamme myös arvioida, väheneekö aivoveren virtaus [mitataan valtimoiden spin-leimatulla (ASL) fMRI:llä] lepotilassa henkisesti väsyneenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
(non-US)
-
Brussels, (non-US), Belgia, 1050
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve (ei neurologisia/kardiohengitys-/psykologisia häiriöitä)
- Ei lääkitystä
- Tupakoimaton
- Ikää 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vammat
- Sairaus
- Tahdistin, neurostimulaattori, lääkepumppu tai metalliset implantit
- Lääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö
- Alkoholin, kofeiinin ja raskaan ponnistuksen käyttö 24 tuntia ennen jokaista koetta
- Et syö samaa ateriaa edellisenä iltana ja jokaisen kokeen aamuna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Henkisesti rasittava tehtävä
Henkisesti väsyttävänä tehtävänä käytetään 90 minuutin muunneltua Stroop-tehtävää, joka on jaettu kahdeksaan 252 ärsykkeen lohkoon.
|
Henkisesti väsyttävänä tehtävänä käytetään 90 minuutin muunneltua Stroop-tehtävää, joka on jaettu kahdeksaan 252 ärsykkeen lohkoon.
Stroop-tehtävä vaatii estoa ja jatkuvaa huomiota kontrolloituihin prosesseihin.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaustehtävä
Kontrollitehtävässä koehenkilöiden tulee katsoa dokumenttia samalta tietokoneen näytöltä kuin mitä kokeellisessa kokeessa käytettiin 90 minuutin ajan.
|
Kontrollitehtävässä koehenkilöiden tulee katsoa dokumentti samalta tietokoneen näytöltä kuin kokeellisessa kokeessa.
Nämä dokumentit valitaan niiden emotionaalisesti neutraalin, mutta mukaansatempaavan sisällön perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren happitasosta riippuvainen - Signaali 10 minuutin kognitiivisen tehtävän (eli Flanker-tehtävän) aikana
Aikaikkuna: Veren happitasosta riippuvainen - Signaali mitataan 10 minuutin Flanker-tehtävän aikana, joka suoritetaan välittömästi ennen molemmissa kokeissa suoritettavaa 90 minuutin tehtävää ja sen jälkeen.
|
Veren happitasosta riippuvainen - Signaali mitataan 10 minuutin Flanker-tehtävän aikana, joka suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen 90 minuutin tehtävän (ts.
dokumentti kontrollitutkimuksessa; stroop-tehtävä interventiokokeessa)
|
Veren happitasosta riippuvainen - Signaali mitataan 10 minuutin Flanker-tehtävän aikana, joka suoritetaan välittömästi ennen molemmissa kokeissa suoritettavaa 90 minuutin tehtävää ja sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MF-MRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Henkinen väsymys
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Valmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisRintasyöpä | VäsymysYhdysvallat
-
Maria del Carmen Gogeascoechea TrejoAdhera Health, Inc.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusMeksiko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
Fangbiao TaoValmisMielenterveys | Perinataalinen masennusKiina
-
Chinese University of Hong KongValmisHenkinen hyvinvointi | MielenterveyslukutaitoHong Kong
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisTerve | Väsymys | Nuori AikuinenTurkki
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.ValmisStressi, psykologinenYhdysvallat
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKValmisStressi | Poissaolot | PresenteeismiYhdistynyt kuningaskunta