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Die Rolle der Gehirnaktivierung und des zerebralen Blutflusses bei geistiger Erschöpfung.

4. Oktober 2019 aktualisiert von: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Bewertung der Veränderungen der Gehirnaktivierung und des zerebralen Blutflusses aufgrund geistiger Erschöpfung in einer Placebo-kontrollierten Studie. Genauer gesagt wollen wir beurteilen, ob die Gehirnaktivierung [gemessen mit Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) Functional Resonance Imaging (fMRT)] während einer Flanker-Aufgabe in einem geistig erschöpften Zustand abnimmt und ob dies mit einem Rückgang der kognitiven Leistungsfähigkeit zusammenfällt. Darüber hinaus wollen wir auch evaluieren, ob die zerebrale Durchblutung [gemessen mit arteriellem spinmarkiertem (ASL) fMRI] im Ruhezustand bei geistiger Erschöpfung reduziert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • (non-US)
      • Brussels, (non-US), Belgien, 1050
        • Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund (keine neurologischen/kardiorespiratorischen/psychischen Störungen)
  • Keine Medikamente
  • Nichtraucher
  • Zwischen 18 und 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen
  • Erkrankung
  • Herzschrittmacher, Neurostimulator, Medikamentenpumpe oder Metallimplantate
  • Verwendung von Medikamenten oder Drogen jeglicher Art
  • Konsum von Alkohol, Koffein und schwere Anstrengungen 24 Stunden vor jedem Versuch
  • Nicht die gleiche Mahlzeit in der Nacht vor und am Morgen jeder Studie zu sich nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Geistig ermüdende Aufgabe
Als mental ermüdende Aufgabe wird eine modifizierte Stroop-Aufgabe von 90 min, aufgeteilt in 8 Blöcke mit 252 Stimuli, verwendet.
Sonstiges: Geistige Erschöpfung
Als mental ermüdende Aufgabe wird eine modifizierte Stroop-Aufgabe von 90 min, aufgeteilt in 8 Blöcke mit 252 Stimuli, verwendet. Die Stroop-Aufgabe erfordert Hemmung und anhaltende Aufmerksamkeit auf kontrollierte Prozesse.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollaufgabe
Bei der Kontrollaufgabe müssen sich die Probanden 90 Minuten lang einen Dokumentarfilm auf demselben Computerbildschirm ansehen, der für die experimentelle Studie verwendet wurde.
Sonstiges: Kontrolle
Bei der Kontrollaufgabe müssen sich die Probanden einen Dokumentarfilm auf demselben Computerbildschirm ansehen, der für die experimentelle Studie verwendet wurde. Diese Dokumentarfilme werden aufgrund ihres emotional neutralen, aber ansprechenden Inhalts ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abhängig vom Blutsauerstoffgehalt – Signal während einer 10-minütigen kognitiven Aufgabe (z. B. Flanker-Aufgabe)
Zeitfenster: Abhängig vom Blutsauerstoffgehalt – Das Signal wird während einer 10-minütigen Flanker-Aufgabe gemessen, die unmittelbar vor und nach der 90-minütigen Aufgabe, die in beiden Studien abgeschlossen wird, abgeschlossen wird.
Abhängig vom Blutsauerstoffspiegel - Das Signal wird während einer 10-minütigen Flanker-Aufgabe gemessen, die unmittelbar vor und nach der 90-minütigen Aufgabe abgeschlossen wird (d. h. Dokumentarfilm im Kontrollprozess; Stroop-Aufgabe im Interventionsversuch)
Abhängig vom Blutsauerstoffgehalt – Das Signal wird während einer 10-minütigen Flanker-Aufgabe gemessen, die unmittelbar vor und nach der 90-minütigen Aufgabe, die in beiden Studien abgeschlossen wird, abgeschlossen wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MF-MRI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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