- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03366233
Rollen af hjerneaktivering og cerebral blodgennemstrømning i mental træthed.
4. oktober 2019 opdateret af: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
At vurdere ændringerne i hjerneaktivering og cerebral blodgennemstrømning på grund af mental træthed i et placebokontrolleret studie.
Mere specifikt ønsker vi at vurdere, om hjerneaktivering [målt med Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) funktionel resonansbilleddannelse (fMRI)] er nedsat under en Flanker-opgave i en mentalt træt tilstand, og om dette falder sammen med et fald i kognitiv ydeevne.
Derudover ønsker vi også at evaluere, om cerebral blodgennemstrømning [målt med arteriel spin mærket (ASL) fMRI] i hviletilstand reduceres, når man er mentalt træt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
(non-US)
-
Brussels, (non-US), Belgien, 1050
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund (ingen neurologiske/kardiorespiratoriske/psykologiske lidelser)
- Ingen medicin
- Ikke ryger
- Mellem 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Skader
- Sygdom
- Pacemaker, neurostimulator, medicinpumpe eller metalimplantater
- Brug af medicin eller enhver form for medicin
- Brug af alkohol, koffein og tung indsats 24 timer før hvert forsøg
- Ikke at spise det samme måltid aftenen før og om morgenen af hvert forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Psykisk trættende opgave
En modificeret Stroop-opgave på 90 minutter, opdelt i 8 blokke af 252 stimuli, vil blive brugt som mentalt udmattende opgave.
|
En modificeret Stroop-opgave på 90 minutter, opdelt i 8 blokke af 252 stimuli, vil blive brugt som mentalt udmattende opgave.
Stroop-opgaven kræver hæmning og vedvarende opmærksomhed på kontrollerede processer.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolopgave
I kontrolopgaven skal forsøgspersonerne se en dokumentar på den samme computerskærm som den, der blev brugt til det eksperimentelle forsøg i 90 min.
|
I kontrolopgaven skal forsøgspersonerne se en dokumentar på den samme computerskærm som den, der blev brugt til det eksperimentelle forsøg.
Disse dokumentarfilm er valgt ud fra deres følelsesmæssigt neutrale, men alligevel engagerende indhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodiltniveauafhængig - Signal under en 10-minutters kognitiv opgave (dvs. flankeropgave)
Tidsramme: Blodets iltniveau afhængig - Signalet vil blive målt under en 10-minutters Flanker-opgave, der vil blive fuldført umiddelbart før og efter den 90-minutters opgave, der er fuldført i begge forsøg.
|
Blodets iltniveau afhængig - Signalet vil blive målt under en 10-minutters Flanker-opgave, der vil blive afsluttet umiddelbart før og efter 90-min-opgaven (dvs.
dokumentar i kontrolforsøg; stroop opgave i interventionsforsøg)
|
Blodets iltniveau afhængig - Signalet vil blive målt under en 10-minutters Flanker-opgave, der vil blive fuldført umiddelbart før og efter den 90-minutters opgave, der er fuldført i begge forsøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. november 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
9. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2017
Først opslået (FAKTISKE)
8. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MF-MRI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental træthed
-
Philipps University MarburgRekrutteringSocial angst | Social fobiTyskland
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Cristina García-BravoAfsluttetMultipel sclerose
-
National University of MalaysiaIkke rekrutterer endnuModstandsdygtighed | Depression - svær depressiv lidelseMalaysia
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Ikke rekrutterer endnuIntubation; Svært eller mislykket
-
Duke UniversityAfsluttet
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationRekruttering
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAfsluttet
-
Penn State UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Vrije Universiteit BrusselRekruttering