- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03366233
Az agyaktiválás és az agyi véráramlás szerepe a mentális fáradtságban.
2019. október 4. frissítette: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Az agyi aktivációban és az agyi véráramlásban a mentális fáradtság miatt bekövetkezett változások értékelése placebo-kontrollos vizsgálatban.
Pontosabban azt szeretnénk felmérni, hogy az agyi aktiváció [véroxigénszint-függő (BOLD) funkcionális rezonancia képalkotással (fMRI) mérve] csökken-e egy mentálisan kimerült állapotban végzett Flanker-feladat során, és hogy ez egybeesik-e a kognitív teljesítmény hanyatlásával.
Ezen túlmenően azt is szeretnénk értékelni, hogy az agyi véráramlás [artériás spin-jelzett (ASL) fMRI-vel mérve] nyugalmi állapotban csökken-e, ha mentálisan kimerültek vagyunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
(non-US)
-
Brussels, (non-US), Belgium, 1050
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges (nincs neurológiai/szív-légzési/pszichológiai rendellenesség)
- Nincs gyógyszer
- Nemdohányzó
- 18 és 35 év között
Kizárási kritériumok:
- Sérülések
- Betegség
- Pacemaker, neurostimulátor, gyógyszeres pumpa vagy fém implantátumok
- Gyógyszer vagy bármilyen gyógyszer használata
- Alkohol, koffein fogyasztása és erős erőfeszítések 24 órával minden próba előtt
- Nem eszik ugyanazt az ételt minden egyes próba előtti este és reggel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Szellemileg fárasztó feladat
Egy 90 perces módosított Stroop-feladat, amely 252 ingerből álló 8 blokkra van felosztva, mentálisan fárasztó feladatként szolgál majd.
|
Egy 90 perces módosított Stroop-feladat, amely 252 ingerből álló 8 blokkra van felosztva, mentálisan fárasztó feladatként szolgál majd.
A Stroop-feladat gátlást és folyamatos odafigyelést igényel a szabályozott folyamatokon.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző feladat
Az ellenőrző feladatban az alanyoknak egy dokumentumfilmet kell nézniük ugyanazon a számítógép képernyőjén, amelyen a kísérleti kísérletet használtuk 90 percig.
|
Az ellenőrző feladatban az alanyoknak egy dokumentumfilmet kell nézniük ugyanazon a számítógép képernyőjén, amelyen a kísérleti kísérletet használtuk.
Ezeket a dokumentumfilmeket érzelmileg semleges, mégis megnyerő tartalmuk alapján választották ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Véroxigénszint-függő – Jelzés 10 perces kognitív feladat (azaz Flanker feladat) során
Időkeret: Véroxigénszint-függő – A jelet egy 10 perces Flanker-feladat során mérik, amelyet közvetlenül a mindkét kísérletben elvégzett 90 perces feladat előtt és után kell végrehajtani.
|
Véroxigénszint függő – A jelet egy 10 perces Flanker feladat során mérik, amelyet közvetlenül a 90 perces feladat előtt és után kell elvégezni (pl.
dokumentumfilm a kontrollpróbában; stroop feladat az intervenciós próbában)
|
Véroxigénszint-függő – A jelet egy 10 perces Flanker-feladat során mérik, amelyet közvetlenül a mindkét kísérletben elvégzett 90 perces feladat előtt és után kell végrehajtani.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. november 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. november 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MF-MRI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Mentális fáradtság
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszió | Szorongás | Érzelmi szabályozásEgyesült Államok
-
University of LincolnLincolnshire Partnership NHS Foundation TrustBefejezvePszihés szorongásEgyesült Királyság
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Még nincs toborzásIntubáció; Nehéz vagy sikertelen
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association of... és más munkatársakToborzás
-
Stanford UniversityBefejezvePTSD | Feszültség | Szorongás | Sérülés | Serdülőkori viselkedés | KatasztrófaEgyesült Államok
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKBefejezveFeszültség | Hiányzás | PrezentációEgyesült Királyság
-
University Hospital Center of MartiniqueMegszűntAlzheimer-kór | Idős betegek | Kognitív zavarFranciaország
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | Drog használata | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
University of KwaZuluKing's College London; Department for International Development, United Kingdom; University...BefejezveDepresszió | Magas vérnyomásDél-Afrika
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország