- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03366233
De rol van hersenactivatie en cerebrale doorbloeding bij mentale vermoeidheid.
4 oktober 2019 bijgewerkt door: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Om de veranderingen in hersenactivatie en cerebrale doorbloeding als gevolg van mentale vermoeidheid te beoordelen in een placebogecontroleerd onderzoek.
Meer specifiek willen we nagaan of hersenactiviteit [gemeten met Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) functional resonance imaging (fMRI)] verminderd is tijdens een Flanker-taak in mentaal vermoeide toestand en of dit samenvalt met een achteruitgang in cognitieve prestaties.
Daarnaast willen we ook evalueren of de cerebrale doorbloeding [gemeten met arterial spin labeled (ASL) fMRI] in rust afneemt bij mentale vermoeidheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
(non-US)
-
Brussels, (non-US), België, 1050
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond (geen neurologische/cardiorespiratoire/psychische stoornissen)
- Geen medicatie
- Niet-roker
- Tussen 18 en 35 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Blessures
- Ziekte
- Pacemaker, neurostimulator, medicatiepomp of metalen implantaten
- Gebruik van medicijnen of welke vorm van drugs dan ook
- Gebruik van alcohol, cafeïne en zware inspanningen 24 uur voor elke proef
- De avond ervoor en de ochtend van elke proef niet dezelfde maaltijd eten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Geestelijk vermoeiende taak
Een aangepaste Stroop-taak van 90 min, opgedeeld in 8 blokken van 252 stimuli, wordt gebruikt als mentaal vermoeiende taak.
|
Een aangepaste Stroop-taak van 90 min, opgedeeld in 8 blokken van 252 stimuli, wordt gebruikt als mentaal vermoeiende taak.
De Stroop-taak vereist remming en aanhoudende aandacht voor gecontroleerde processen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle taak
In de controletaak moeten de proefpersonen gedurende 90 minuten een documentaire bekijken op hetzelfde computerscherm als dat van de experimentele proef.
|
In de controletaak moeten de proefpersonen een documentaire bekijken op hetzelfde computerscherm als dat van de experimentele trial.
Deze documentaires zijn gekozen op basis van hun emotioneel neutrale, maar boeiende inhoud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afhankelijk van bloedzuurstofniveau - Signaal tijdens een cognitieve taak van 10 minuten (d.w.z. Flanker-taak)
Tijdsspanne: Afhankelijk van bloedzuurstofniveau - Signaal wordt gemeten tijdens een flankertaak van 10 minuten die onmiddellijk voor en na de taak van 90 minuten die in beide onderzoeken wordt voltooid, wordt voltooid.
|
Afhankelijk van bloedzuurstofniveau - Signaal wordt gemeten tijdens een flankertaak van 10 minuten die onmiddellijk voor en na de taak van 90 minuten wordt voltooid (d.w.z.
documentaire in controleproef; strooptaak in interventieproef)
|
Afhankelijk van bloedzuurstofniveau - Signaal wordt gemeten tijdens een flankertaak van 10 minuten die onmiddellijk voor en na de taak van 90 minuten die in beide onderzoeken wordt voltooid, wordt voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 november 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MF-MRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthKrembil FoundationWervingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Ernstige depressieve stoornis, kwijtgescholden | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdCanada
Klinische onderzoeken op Mentale moeheid
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityVoltooidMentale moeheid | Cervicale bewegingsbereik | Sociaal Media GebruikTurkije (Türkiye)
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationWervingDementie van het Alzheimer-type | Geestelijke verbeeldingGriekenland
-
NeuroBrave ltd.WervingPTSS - Post Traumatische Stress StoornisIsraël
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityWervingGeestelijke verbeelding | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Gang EvenwichtTurkije (Türkiye)
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...Voltooid
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... en andere medewerkersWerving
-
Istanbul UniversityVoltooid
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, IndiaVoltooid