Le rôle de l'activation cérébrale et du flux sanguin cérébral dans la fatigue mentale.
4 octobre 2019 mis à jour par: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Évaluer les changements dans l'activation cérébrale et le flux sanguin cérébral dus à la fatigue mentale dans une étude contrôlée par placebo.
Plus précisément, nous voulons évaluer si l'activation cérébrale [mesurée par l'imagerie par résonance fonctionnelle (fMRI) Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)] est diminuée lors d'une tâche Flanker dans un état de fatigue mentale et si cela coïncide avec une baisse des performances cognitives.
De plus, nous voulons également évaluer si le débit sanguin cérébral [mesuré avec une IRMf marquée par le spin artériel (ASL)] à l'état de repos est réduit en cas de fatigue mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
(non-US)
-
Brussels, (non-US), Belgique, 1050
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé (pas de troubles neurologiques/cardio-respiratoires/psychologiques)
- Aucun médicament
- Non fumeur
- Entre 18 et 35 ans
Critère d'exclusion:
- Blessures
- Maladie
- Stimulateur cardiaque, neurostimulateur, pompe à médicaments ou implants métalliques
- Utilisation de médicaments ou de tout type de drogue
- Consommation d'alcool, de caféine et d'efforts intenses 24 heures avant chaque essai
- Ne pas manger le même repas la veille et le matin de chaque essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Tâche mentalement fatigante
Une tâche de Stroop modifiée de 90 min, partitionnée en 8 blocs de 252 stimuli, sera utilisée comme tâche de fatigue mentale.
|
Une tâche de Stroop modifiée de 90 min, partitionnée en 8 blocs de 252 stimuli, sera utilisée comme tâche de fatigue mentale.
La tâche de Stroop nécessite une inhibition et une attention soutenue sur les processus contrôlés.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tâche de contrôle
Dans la tâche de contrôle, les sujets devront regarder un documentaire sur le même écran d'ordinateur que celui utilisé pour l'essai expérimental pendant 90 min.
|
Dans la tâche de contrôle, les sujets devront regarder un documentaire sur le même écran d'ordinateur que celui utilisé pour l'essai expérimental.
Ces documentaires sont choisis en fonction de leur contenu émotionnellement neutre, mais engageant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépendant du niveau d'oxygène dans le sang - Signal pendant une tâche cognitive de 10 minutes (c.-à-d. tâche Flanker)
Délai: Dépendant du niveau d'oxygène dans le sang - Le signal sera mesuré au cours d'une tâche Flanker de 10 minutes qui sera effectuée immédiatement avant et après la tâche de 90 minutes effectuée dans les deux essais.
|
Dépendant du niveau d'oxygène dans le sang - Le signal sera mesuré au cours d'une tâche d'accompagnement de 10 minutes qui sera effectuée immédiatement avant et après la tâche de 90 minutes (c.-à-d.
documentaire en essai de contrôle; tâche de stroop dans l'essai d'intervention)
|
Dépendant du niveau d'oxygène dans le sang - Le signal sera mesuré au cours d'une tâche Flanker de 10 minutes qui sera effectuée immédiatement avant et après la tâche de 90 minutes effectuée dans les deux essais.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
9 novembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
8 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MF-MRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .