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Il ruolo dell'attivazione cerebrale e del flusso sanguigno cerebrale nell'affaticamento mentale.

4 ottobre 2019 aggiornato da: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Per valutare i cambiamenti nell'attivazione cerebrale e nel flusso sanguigno cerebrale dovuti all'affaticamento mentale in uno studio controllato con placebo. Più specificamente, vogliamo valutare se l'attivazione cerebrale [misurata con l'imaging di risonanza funzionale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) (fMRI)] è diminuita durante un'attività di Flanker in uno stato di affaticamento mentale e se questo coincide con un declino delle prestazioni cognitive. Inoltre vogliamo anche valutare se il flusso sanguigno cerebrale [misurato con fMRI arteriosa marcata con spin (ASL)] in uno stato di riposo è ridotto quando mentalmente affaticato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • (non-US)
      • Brussels, (non-US), Belgio, 1050
        • Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano (nessun disturbo neurologico/cardiorespiratorio/psicologico)
  • Nessun farmaco
  • Non fumatore
  • Tra i 18 e i 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Lesioni
  • Malattia
  • Pacemaker, neurostimolatore, pompa per farmaci o protesi metalliche
  • Uso di farmaci o qualsiasi tipo di droga
  • Uso di alcol, caffeina e sforzi pesanti 24 ore prima di ogni prova
  • Non mangiare lo stesso pasto la sera prima e la mattina di ogni prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Compito mentalmente faticoso
Un compito Stroop modificato di 90 min, suddiviso in 8 blocchi di 252 stimoli, sarà utilizzato come compito mentalmente faticoso.
Altro: Stanchezza mentale
Un compito Stroop modificato di 90 min, suddiviso in 8 blocchi di 252 stimoli, sarà utilizzato come compito mentalmente faticoso. Il compito di Stroop richiede inibizione e un'attenzione prolungata sui processi controllati.
PLACEBO_COMPARATORE: Compito di controllo
Nel compito di controllo i soggetti dovranno guardare un documentario sullo stesso schermo del computer utilizzato per la prova sperimentale per 90 min.
Altro: Controllo
Nel compito di controllo i soggetti dovranno guardare un documentario sullo stesso schermo del computer utilizzato per la prova sperimentale. Questi documentari sono scelti in base al loro contenuto emotivamente neutro, ma coinvolgente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dipendente dal livello di ossigeno nel sangue - Segnale durante un'attività cognitiva di 10 minuti (ad es. Attività di fianco)
Lasso di tempo: Dipendente dal livello di ossigeno nel sangue: il segnale verrà misurato durante un'attività Flanker di 10 minuti che verrà completata immediatamente prima e dopo l'attività di 90 minuti completata in entrambe le prove.
Dipendente dal livello di ossigeno nel sangue: il segnale verrà misurato durante un'attività di Flanker di 10 minuti che verrà completata immediatamente prima e dopo l'attività di 90 minuti (ad es. documentario in prova di controllo; compito di Stroop nella prova di intervento)
Dipendente dal livello di ossigeno nel sangue: il segnale verrà misurato durante un'attività Flanker di 10 minuti che verrà completata immediatamente prima e dopo l'attività di 90 minuti completata in entrambe le prove.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MF-MRI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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