Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role aktivace mozku a průtoku krve mozkem při duševní únavě.

4. října 2019 aktualizováno: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Posoudit změny v aktivaci mozku a průtoku krve mozkem v důsledku duševní únavy v placebem kontrolované studii. Konkrétněji chceme posoudit, zda je aktivace mozku [měřená pomocí funkčního rezonančního zobrazování závislého na hladině kyslíku (BOLD) v krvi (fMRI)] snížena během úkolu Flanker v mentálně unaveném stavu a zda se to shoduje s poklesem kognitivní výkonnosti. Kromě toho chceme také vyhodnotit, zda je při mentální únavě snížen průtok krve mozkem [měřeno pomocí fMRI označeného arteriální spinou (ASL)] v klidovém stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • (non-US)
      • Brussels, (non-US), Belgie, 1050
        • Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý (žádné neurologické/kardiorespirační/psychické poruchy)
  • Žádné léky
  • Nekuřák
  • Mezi 18 a 35 lety

Kritéria vyloučení:

  • Zranění
  • Nemoc
  • Kardiostimulátor, neurostimulátor, léková pumpa nebo kovové implantáty
  • Užívání léků nebo jakýchkoliv drog
  • Užívání alkoholu, kofeinu a velké úsilí 24 hodin před každým pokusem
  • Nejíst stejné jídlo večer před a ráno každého pokusu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Psychicky únavný úkol
Modifikovaný Stroopův úkol v délce 90 minut, rozdělený do 8 bloků po 252 podnětech, bude použit jako psychicky únavný úkol.
Jiný: Psychická únava
Modifikovaný Stroopův úkol v délce 90 minut, rozdělený do 8 bloků po 252 podnětech, bude použit jako psychicky únavný úkol. Stroopův úkol vyžaduje inhibici a trvalou pozornost řízeným procesům.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní úkol
V kontrolní úloze budou muset subjekty sledovat dokument na stejné obrazovce počítače, která byla použita pro experimentální pokus, po dobu 90 minut.
Jiný: Řízení
V kontrolním úkolu budou muset subjekty sledovat dokument na stejné obrazovce počítače, na jakém byl použit pro experimentální pokus. Tyto dokumenty jsou vybírány na základě jejich emocionálně neutrálního, a přesto poutavého obsahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závislá na hladině kyslíku v krvi – signál během 10minutového kognitivního úkolu (tj. úkolu Flanker)
Časové okno: Závislost na hladině kyslíku v krvi - Signál bude měřen během 10minutového úkolu Flanker, který bude dokončen bezprostředně před a po 90minutovém úkolu, který je dokončen v obou testech.
Závislá na hladině kyslíku v krvi – signál bude měřen během 10minutového úkolu Flanker, který bude dokončen bezprostředně před a po 90minutovém úkolu (tj. dokument v kontrolním procesu; stroopův úkol v intervenční zkoušce)
Závislost na hladině kyslíku v krvi - Signál bude měřen během 10minutového úkolu Flanker, který bude dokončen bezprostředně před a po 90minutovém úkolu, který je dokončen v obou testech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MF-MRI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Psychická únava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit