- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03368482
인지 장애가 있는 제도화된 노인을 위한 Brain Gym® 운동
2017년 12월 7일 업데이트: José M. Cancela, University of Vigo
시설에 수용된 인지 장애 노인을 위한 Brain Gym® 운동: 비교 연구 결과.
Brain Gym®이 인지 장애가 있는 사람들에게 미치는 영향에 대한 과학적 증거는 거의 없습니다.
이 연구는 인지 장애가 있는 시설에 수용된 노인의 인지 기능, 기능적 독립성, 체력 및 삶의 질에 대한 피트니스 운동 프로그램과 Brain Gym® 운동을 기반으로 한 프로그램의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
인지 훈련과 신체 운동은 인지 장애가 있는 노인의 인지 기능을 향상시키기 위한 유용한 전략으로 여겨져 왔습니다.
이와 관련하여 신체 운동이 뇌의 대사 활동을 향상시키는 반면, 인지적으로 요구되는 작업의 수행은 수지상 가지의 양과 시냅스 가소성 수준을 증가시켜 두 요법의 조합이 시너지 효과를 가져올 수 있음을 암시합니다. 다양한 방식으로 다양한 인지 영역에 긍정적인 영향을 미치는 효과.
정신 및 신체 훈련을 결합한 가장 잘 알려진 요법 중 하나는 원래 심신 운동 수행을 통해 학습 능력을 향상시키도록 고안된 동작 기반 프로그램인 Brain Gym®(BG)입니다.
Brain Gym®은 기존의 운동 프로그램에 참여하는 경향이 없고 인지 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 노인들에게 더 유쾌할 수 있는 새로운 치료법을 식별할 필요가 있기 때문에 흥미로운 연구 분야로 간주될 수 있습니다. .
그럼에도 불구하고 BG가 인지 장애가 있는 사람들에게 미치는 영향에 관한 과학적 증거는 거의 없으며 이 인구에 대한 BG와 기존 운동 프로그램의 잠재적 이점을 비교한 연구는 없습니다.
게다가, 저자가 아는 한, 이런 종류의 연구는 지금까지 발표된 적이 없습니다.
이러한 상황에서 본 연구는 BG 운동이 인지 기능, 기능적 독립성, 체력 및 인지 장애 시설에 수용된 노인의 삶의 질에 대한 잠재적 이점을 확인하고 그 효과가 다음과 같은지 확인하는 것을 목표로 합니다. 전통적인 운동 프로그램에 의해 생성된 것보다 더 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pontevedra
-
Panxón, Pontevedra, 스페인, 36340
- Fundación San Rosendo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상.
- Mini-Mental State Examination의 스페인어 적응 버전에서 평균 점수 ≤ 24.
- 간단한 지시를 따르는 인지 및 협동 능력.
제외 기준:
• 의학적 상태로 인해 평가 테스트에 완전하고 완전하게 참여하는 데 방해가 되거나 방해를 받은 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 두뇌 운동
Brain Gym®(BG)은 원래 심신 운동 수행을 통해 학습 능력을 향상시키도록 고안된 동작 기반 프로그램입니다.
BG는 기존의 운동 프로그램에 참여하는 경향이 없고 인지 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 노인들에게 더 유쾌할 수 있는 새로운 치료법을 식별할 필요가 있기 때문에 흥미로운 연구 분야로 간주될 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 인지 장애가 있는 사람들에 대한 BG의 영향에 대한 과학적 증거는 거의 없습니다.
|
BrainGym 운동 그룹의 참가자는 자신이 참여하는 모든 훈련 세션에서 다음 BG 운동 중 6가지를 수행했습니다. of an X", "Lazy Eights", "Elephant", "Space Buttons", "The Owl", "Energy Yawn", "Balance Buttons" 및 "The Energizer".
모든 운동은 앉은 자세에서 수행되었지만 Brain Gym® 작업 루틴의 주요 원칙을 따랐습니다.
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활성 비교기: 표준 운동
시설에 수용된 노인을 위해 고안된 전통적인 신체 운동 프로그램으로, 특히 하지에 중점을 둔 이동성 및 조정 범위를 증가시키는 것을 목표로 합니다.
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Standard Exercise 그룹의 참가자는 특히 하지에 초점을 맞춘 이동성과 조정 범위를 늘리기 위해 시설에 수용된 노인을 위해 설계된 전통적인 신체 운동 프로그램에 참여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 인지 기능 변화 평가.
기간: 10주
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미니 정신 상태 검사의 스페인어 버전을 통해. 이것은 8개의 다른 범주와 점수 범위로 구성된 30점짜리 설문지입니다. 시간에 대한 오리엔테이션(0-5점) 장소에 대한 오리엔테이션(0-5점) 등록(0-3점) 주의 및 계산(0-5점) 리콜(0-3점) 언어(0-2점) 반복( 0-1점) 복잡한 명령(0-6점) 총점은 카테고리를 합산한 결과입니다. 해석: 24점 이상(30점 만점)의 점수는 정상적인 인지를 나타냅니다. 9점 이하: 중증 인지장애 10-18점: 중등도 인지장애 19-23점: 경미한 인지장애 |
10주
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참가자의 기능적 독립성 변화 평가.
기간: 10주
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Barthel Index(BI) 스페인어 버전을 통해. 이 척도는 일상 생활 활동에 대한 독립성을 평가합니다. 여기에는 10개의 서로 다른 활동이 포함되어 있으며 가능한 점수 범위는 0에서 10이며 최대 총 점수는 100점입니다(하위 척도 결과 합산). 해석: |
10주
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참가자의 건강 관련 자기 인식 삶의 질 변화 평가.
기간: 10주
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12항목 약식 건강 조사(SF-12), 스페인어 버전을 통해.
8개의 하위 척도 각각에 대해 값은 0에서 100까지 가능합니다.
결과 해석을 위해 각 차원의 50(표준 편차 10) 값은 일반 인구에 대해 보고된 하위 척도에 대한 평균 가치여야 합니다.
|
10주
|
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참가자의 체력 수준 변화 평가.
기간: 10주
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5-의자 스탠드 테스트를 통해.
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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