- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03368482
Brain Gym® -harjoitukset laitoshoidossa oleville vanhuksille, joilla on kognitiivinen vamma
Brain Gym® -harjoitukset vanhuksille, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö: vertailevan tutkimuksen tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pontevedra
-
Panxón, Pontevedra, Espanja, 36340
- Fundación San Rosendo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65 vuotta vanha.
- Keskimääräinen pistemäärä ≤ 24 espanjaksi mukautetussa Mini-Mental State Examination -tutkimuksessa.
- Kognitiivinen ja yhteistyökykyinen kyky noudattaa yksinkertaisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, joiden terveydentila esti tai esti heidän täysimääräisen osallistumisen arviointitesteihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brain Gym -harjoitukset
Brain Gym® (BG) on liikkeeseen perustuva ohjelma, joka on alun perin suunniteltu parantamaan oppimiskykyä mielen ja kehon harjoitusten avulla.
BG:tä voidaan pitää mielenkiintoisena tutkimusalueena, koska on tarpeen tunnistaa uusia hoitomuotoja, jotka voisivat olla miellyttävämpiä iäkkäille aikuisille, jotka eivät yleensä ole taipuvaisia osallistumaan tavanomaisiin liikuntaohjelmiin ja joilla voisi olla positiivinen vaikutus heidän kognitiiviseen toimintaansa.
Tästä huolimatta tieteellistä näyttöä BG:n vaikutuksista kognitiivisista häiriöistä kärsiviin ihmisiin on vähän.
|
BrainGym Exercises -ryhmän osallistujat suorittivat kuusi seuraavista BG-harjoituksista jokaisessa harjoituksessa, johon he osallistuivat: "Cross Crawl", "Gravity Glider", "Arm Activation", "Belly Breathing", "Hook-ups", "Think" X", "Lazy Eights", "Elephant", "Space Buttons", "The Owl", "Energy Yawn", "Balance Buttons" ja "The Energizer".
Kaikki harjoitukset suoritettiin istuma-asennosta, mutta Brain Gym® -työrutiinin pääperiaatteita noudattaen.
|
|
Active Comparator: Vakioharjoitukset
Perinteinen liikuntaohjelma, joka on suunniteltu laitoshoidossa oleville iäkkäille ihmisille, ja sen tavoitteena on lisätä heidän liikkuvuuttaan ja koordinaatiotaan, erityisesti alaraajoihin.
|
Standard Exercise -ryhmän osallistujat osallistuivat perinteiseen laitoshoidossa oleville iäkkäille ihmisille suunnattuun liikuntaohjelmaan, jonka tavoitteena oli lisätä heidän liikkuvuuttaan ja koordinaatiotaan, erityisesti alaraajoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kognitiivisten toimintojen muutosten arviointi.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mini-Mental State Examination -tutkimuksen espanjankielisen version avulla. Tämä on 30 pisteen kyselylomake, joka koostuu kahdeksasta eri kategoriasta ja pistemäärästä: Suuntautuminen aikaan (0-5 pistettä) Orientaatio paikkaan (0-5 pistettä) Ilmoittautuminen (0-3 pistettä) Huomio ja laskelma (0-5 pistettä) Muistutus (0-3 pistettä) Kieli (0-2 pistettä) Toisto ( 0-1 pistettä) Monimutkaiset komennot (0-6 pistettä) Kokonaispistemäärä on luokkien summauksen tulos. Tulkinta: Mikä tahansa pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 24 pistettä (30 pisteestä), osoittaa normaalin kognition. ≤9 pistettä: vaikea kognitiivinen heikentyminen 10-18 pistettä: kohtalainen kognitiivinen heikentyminen 19-23 pistettä: lievä kognitiivinen heikentyminen |
10 viikkoa
|
|
Osallistujien toiminnallisen riippumattomuuden muutosten arviointi.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Barthel-indeksin (BI) espanjankielisen version avulla. Tämä asteikko arvioi riippumattomuutta päivittäisen elämän toimintoihin. Se sisältää 10 erilaista aktiviteettia, joiden mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–10 ja maksimi kokonaispistemäärä asteikolla 100 (ala-asteikkojen tulokset summattuina). Tulkinta: |
10 viikkoa
|
|
Osallistujien terveyteen liittyvän itsenäkemyksen elämänlaadun muutosten arviointi.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
12 Item Short-Form Health Surveyn (SF-12) avulla, espanjalainen versio.
Jokaisen 8 ala-asteikon arvo voi vaihdella 0:sta 100:aan.
Tulosten tulkintaa varten kunkin ulottuvuuden 50 (keskihajonnan 10) arvon on oltava yleisen populaation raportoiman aliasteikon keskiarvo, mikä tarkoittaa, että enemmän tai vähemmän kuin 50 on katsottava vastaavasti paremmaksi tai huonommaksi.
|
10 viikkoa
|
|
Osallistujien kuntotason muutosten arviointi.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
5-tuolin telinetestin avulla.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-2402-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Brain Gym -harjoitukset
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaNukkumishäiriö | Unettomuus | Vanhuus; Heikkous | Kognitiivinen toiminta epänormaali | Brain Gym -terapia
-
Aliaa Altohamy GodaValmisDownin oireyhtymäEgypti
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrytointiNeurokehityshäiriöt | Pediatriset KAIKKI | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
NeuroBrave ltd.RekrytointiPTSD - posttraumaattinen stressihäiriöIsrael
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalEi vielä rekrytointiaMielialahäiriö (masennusjaksot)
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekrytointi
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyValmisHauras | Sarkopenia | Lihasten menetysSingapore
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta