- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03368482
Cvičení Brain Gym® pro institucionalizované starší lidi s kognitivní poruchou
Cvičení Brain Gym® pro institucionalizované starší lidi s kognitivní poruchou: zjištění ze srovnávací studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pontevedra
-
Panxón, Pontevedra, Španělsko, 36340
- Fundación San Rosendo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší než 65 let.
- Průměrné skóre ≤ 24 ve španělské upravené verzi Mini-Mental State Examination.
- Kognitivní a kooperativní schopnost řídit se jednoduchými pokyny.
Kritéria vyloučení:
• Osoby, jejichž zdravotní stav bránil nebo znemožňoval jejich plnou a úplnou účast v hodnotících testech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení v posilovně mozku
Brain Gym® (BG) je pohybový program původně navržený ke zlepšení schopností učení prostřednictvím cvičení mysli a těla.
BG lze považovat za zajímavou oblast výzkumu kvůli potřebě identifikace nových terapií, které by mohly být příjemnější pro starší dospělé, kteří nebývají náchylní k účasti na konvenčních cvičebních programech a mohou mít pozitivní vliv na jejich kognitivní funkce.
Navzdory tomu je vědeckých důkazů o účincích BG na lidi s kognitivní poruchou vzácné.
|
Účastníci skupiny BrainGym Exercises prováděli v každém tréninku, kterého se zúčastnili, šest z následujících BG cvičení: "Cross Crawl", "Gravity Glider", "Arm Activation", "Belly Breathing", "Hook-ups", "Think z X, "Lazy Eights", "Elephant", "Space Buttons", "The Owl", "Energy Yawn", "Balance Buttons" a "The Energizer".
Všechna cvičení byla prováděna ze sedu, ale v souladu s hlavními principy pracovní rutiny Brain Gym®.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní cvičení
Tradiční pohybový program určený pro seniory v ústavní péči zaměřený na zvýšení rozsahu jejich pohyblivosti a koordinace, speciálně zaměřený na dolní končetiny.
|
Účastníci skupiny Standardní cvičení se zúčastnili tradičního pohybového programu určeného pro seniory v ústavní péči zaměřeného na zvýšení rozsahu jejich pohyblivosti a koordinace, konkrétně zaměřeného na dolní končetiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změn kognitivních funkcí účastníků.
Časové okno: 10 týdnů
|
Prostřednictvím španělské verze Mini-Mental State Examination. Jedná se o 30bodový dotazník složený z osmi různých kategorií a rozsahu skóre: Orientace v čase (0-5 bodů) Orientace na místo (0-5 bodů) Registrace (0-3 body) Pozornost a výpočet (0-5 bodů) Připomenutí (0-3 body) Jazyk (0-2 body) Opakování ( 0-1 bodů) Komplexní příkazy (0-6 bodů) Celkové skóre je výsledkem součtu kategorií. Výklad: Jakékoli skóre vyšší nebo rovné 24 bodům (ze 30) ukazuje na normální kognici. ≤9 bodů: těžká kognitivní porucha 10–18 bodů: středně těžká kognitivní porucha 19–23 bodů: lehká kognitivní porucha |
10 týdnů
|
|
Posouzení změn ve funkční nezávislosti účastníků.
Časové okno: 10 týdnů
|
Prostřednictvím španělské verze Barthel Index (BI). Tato škála hodnotí nezávislost na činnostech každodenního života. Obsahuje 10 různých aktivit s možným skóre v rozmezí 0 až 10, s maximálním celkovým skóre na škále 100 (součet výsledků subškál). Výklad: |
10 týdnů
|
|
Posouzení změn ve zdraví vnímané kvalitě života účastníků.
Časové okno: 10 týdnů
|
Prostřednictvím 12-položkového Short-Form Health Survey (SF-12), španělská verze.
Pro každou z 8 dílčích škál může být hodnota od 0 do 100.
Pro interpretaci výsledků musí být hodnota 50 (směrodatná odchylka 10) u každé dimenze střední hodnotou pro dílčí škálu uváděnou pro obecnou populaci, což znamená, že více nebo méně než 50 musí být považováno za lepší nebo horší.
|
10 týdnů
|
|
Posouzení změn v kondiční úrovni účastníků.
Časové okno: 10 týdnů
|
Pomocí testu 5-ti židle.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2-2402-16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení v posilovně mozku
-
NeuroBrave ltd.NáborPTSD – posttraumatická stresová poruchaIzrael
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Zatím nenabíráme
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyDokončenoKřehkost | Sarkopenie | Svalová ztrátaSingapur
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Zatím nenabíráme
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalZatím nenabírámePoruchy nálady (depresivní epizody)
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalNábor
-
Hopeful AgingNábor
-
Hopeful AgingDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Demence, Cévní | Demence, smíšenáSpojené státy
-
Applied Science & Performance InstituteZatím nenabírámeÚnava | Nedostatek spánku | Poznávací | Nálada a kognitivní výkon | Výkonná funkce (kognice)Spojené státy
-
Chinese University of Hong KongNeznámý