- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03368482
Brain Gym®-övningar för institutionaliserade äldre personer med kognitiv funktionsnedsättning
Brain Gym®-övningar för institutionaliserade äldre personer med kognitiv funktionsnedsättning: resultat från en jämförande studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pontevedra
-
Panxón, Pontevedra, Spanien, 36340
- Fundación San Rosendo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 65 år.
- Medelpoäng ≤ 24 i den spanskanpassade versionen av Mini-Mental State Examination.
- Kognitiv och samarbetsförmåga att följa enkla instruktioner.
Exklusions kriterier:
• Individer vars medicinska tillstånd hindrade eller hindrade deras fullständiga och fullständiga deltagande i utvärderingstesterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Brain Gym övningar
Brain Gym® (BG) är ett rörelsebaserat program som ursprungligen utformats för att förbättra inlärningsförmågan genom att utföra övningar för kropp och själ.
BG kan betraktas som ett intressant forskningsområde på grund av behovet av att identifiera nya terapier som kan vara trevligare för äldre vuxna som tenderar att inte vara benägna att delta i konventionella träningsprogram och som kan ha en positiv effekt på deras kognitiva funktion.
Trots detta är vetenskapliga bevis för effekterna av BG på personer med kognitiv funktionsnedsättning knappa.
|
Deltagare i BrainGym Exercises-gruppen utförde sex av följande BG-övningar i varje träningspass de deltog i: "Cross Crawl", "Gravity Glider", "Arm Activation", "Belly Breathing", "Hook-ups", "Think" av ett X", "Lazy Eights", "Elephant", "Space Buttons", "The Owl", "Energy Yawn", "Balance Buttons" och "The Energizer".
Alla övningar utfördes från sittande ställning men enligt huvudprinciperna i Brain Gym® arbetsrutin.
|
|
Aktiv komparator: Standardövningar
Ett traditionellt fysiskt träningsprogram designat för institutionaliserade äldre personer som syftar till att öka deras rörlighet och koordination, speciellt inriktat på de nedre extremiteterna.
|
Deltagarna i Standard Exercise-gruppen deltog i ett traditionellt fysisk träningsprogram utformat för institutionaliserade äldre personer som syftade till att öka deras utbud av rörlighet och koordination, speciellt fokuserat på de nedre extremiteterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändringarna i deltagarnas kognitiva funktion.
Tidsram: 10 veckor
|
Med hjälp av den spanska versionen av Mini-Mental State Examination. Detta är ett 30-punkters frågeformulär som består av åtta olika kategorier och poängintervall: Orientering till tid (0-5 poäng) Orientering till plats (0-5 poäng) Registrering (0-3 poäng) Uppmärksamhet och beräkning (0-5 poäng) Återkallelse (0-3 poäng) Språk (0-2 poäng) Upprepning ( 0-1 poäng) Komplexa kommandon (0-6 poäng) Totalpoängen är resultatet av summeringen av kategorierna. Tolkning: Varje poäng som är större än eller lika med 24 poäng (av 30) indikerar en normal kognition. ≤9 poäng: grav kognitiv funktionsnedsättning 10-18 poäng: måttlig kognitiv funktionsnedsättning 19-23 poäng: lätt kognitiv funktionsnedsättning |
10 veckor
|
|
Bedömning av förändringarna i deltagarnas funktionella självständighet.
Tidsram: 10 veckor
|
Med hjälp av Barthel Index (BI) spanska versionen. Denna skala utvärderar oberoendet för aktiviteter i det dagliga livet. Den innehåller 10 olika aktiviteter, med en möjlig poäng som sträcker sig från 0 till 10, med en maximal totalpoäng på skalan på 100 (summa underskalornas resultat). Tolkning: |
10 veckor
|
|
Bedömning av förändringarna i deltagarnas hälsorelaterade självupplevda livskvalitet.
Tidsram: 10 veckor
|
Med hjälp av 12-punkters Short-Form Health Survey (SF-12), spansk version.
För var och en av de 8 underskalorna kan värdet gå från 0 till 100.
För tolkningen av resultaten måste värdet 50 (standardavvikelse 10) på varje dimension vara medelvärdet för den delskalan som rapporterats för den allmänna befolkningen, vilket innebär att mer eller mindre än 50 måste anses vara bättre respektive sämre.
|
10 veckor
|
|
Bedömning av förändringarna i deltagarnas konditionsnivå.
Tidsram: 10 veckor
|
Med hjälp av 5-stolstestet.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2-2402-16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAvslutadAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsUpphängdADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Brain Gym övningar
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSömnstörning | Sömnlöshet | Gammal ålder; Svaghet | Kognitiv funktion onormal | Brain Gym Terapi
-
Aliaa Altohamy GodaAvslutadDowns syndromEgypten
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of PhiladelphiaRekryteringNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Pediatrisk ALLA | Spädbarns utvecklingFörenta staterna
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyAvslutadSvaghet | Sarkopeni | MuskelförlustSingapore
-
NeuroBrave ltd.RekryteringPTSD – Posttraumatiskt stressyndromIsrael
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalHar inte rekryterat ännuHumörstörning (depressiva episoder)
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekrytering
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadFysisk aktivitet | Bröstcancer KvinnaFörenta staterna
-
BaycrestAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Demensförebyggande | Subjektiv kognitiv funktionsnedsättning | Pre-demensKanada