- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03368482
Brain Gym® Übungen für institutionalisierte ältere Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung
Brain Gym®-Übungen für institutionalisierte ältere Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung: Ergebnisse einer vergleichenden Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pontevedra
-
Panxón, Pontevedra, Spanien, 36340
- Fundación San Rosendo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 65 Jahre alt.
- Mittlere Punktzahl ≤ 24 in der spanischen adaptierten Version des Mini-Mentalen Staatsexamens.
- Kognitive und kooperative Fähigkeit, einfache Anweisungen zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
• Personen, deren Gesundheitszustand ihre volle und vollständige Teilnahme an den Bewertungstests behindert oder verhindert hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gehirngymnastik-Übungen
Brain Gym® (BG) ist ein bewegungsbasiertes Programm, das ursprünglich entwickelt wurde, um die Lernfähigkeit durch die Durchführung von Körper-Geist-Übungen zu verbessern.
BG kann als interessantes Forschungsgebiet angesehen werden, da neue Therapien identifiziert werden müssen, die für ältere Erwachsene, die eher nicht zur Teilnahme an herkömmlichen Trainingsprogrammen neigen, angenehmer sein und sich positiv auf ihre kognitive Funktion auswirken könnten.
Trotzdem sind wissenschaftliche Beweise für die Auswirkungen von BG auf Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen rar.
|
Die Teilnehmer der BrainGym-Übungsgruppe führten in jeder Trainingseinheit, an der sie teilnahmen, sechs der folgenden BG-Übungen durch: „Cross Crawl“, „Gravity Glider“, „Arm Activation“, „Belly Breathing“, „Hook-ups“, „Think eines X", "Lazy Eights", "Elephant", "Space Buttons", "The Owl", "Energy Yawn", "Balance Buttons" und "The Energizer".
Alle Übungen wurden im Sitzen ausgeführt, jedoch nach den Grundsätzen der Brain Gym®-Arbeitsroutine.
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Aktiver Komparator: Standardübungen
Ein traditionelles körperliches Übungsprogramm, das für institutionalisierte ältere Menschen entwickelt wurde und darauf abzielt, ihre Mobilität und Koordination zu verbessern, wobei der Schwerpunkt speziell auf den unteren Gliedmaßen liegt.
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Die Teilnehmer der Standardübungsgruppe nahmen an einem traditionellen körperlichen Übungsprogramm teil, das für institutionalisierte ältere Menschen entwickelt wurde, um ihre Mobilität und Koordination zu verbessern und sich speziell auf die unteren Gliedmaßen konzentrierte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Veränderungen der kognitiven Funktion der Teilnehmer.
Zeitfenster: 10 Wochen
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Mittels der spanischen Version des Mini-Mentalen Staatsexamens. Dies ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der aus acht verschiedenen Kategorien und Bewertungsbereichen besteht: Zeitorientierung (0-5 Punkte) Ortsorientierung (0-5 Punkte) Registrierung (0-3 Punkte) Aufmerksamkeit und Rechnen (0-5 Punkte) Erinnerung (0-3 Punkte) Sprache (0-2 Punkte) Wiederholung ( 0-1 Punkte) Komplexe Befehle (0-6 Punkte) Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Kategorien. Interpretation: Jede Punktzahl größer oder gleich 24 Punkten (von 30) weist auf eine normale Kognition hin. ≤9 Punkte: schwere kognitive Beeinträchtigung 10-18 Punkte: mäßige kognitive Beeinträchtigung 19-23 Punkte: leichte kognitive Beeinträchtigung |
10 Wochen
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Bewertung der Veränderungen in der funktionalen Selbständigkeit der Teilnehmer.
Zeitfenster: 10 Wochen
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Mittels Barthel Index (BI) Spanische Version. Diese Skala bewertet die Selbstständigkeit für die Aktivitäten des täglichen Lebens. Es enthält 10 verschiedene Aktivitäten mit einer möglichen Punktzahl von 0 bis 10, mit einer maximalen Gesamtpunktzahl auf der Skala von 100 (Summierung der Ergebnisse der Subskalen). Interpretation: |
10 Wochen
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Einschätzung der Veränderungen der gesundheitsbezogenen selbst wahrgenommenen Lebensqualität der Teilnehmer.
Zeitfenster: 10 Wochen
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Mittels des 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12), spanische Version.
Für jede der 8 Subskalen kann der Wert von 0 bis 100 gehen.
Für die Interpretation der Ergebnisse muss der Wert 50 (Standardabweichung 10) für jede Dimension der Mittelwert für die Subskala sein, die für die allgemeine Bevölkerung angegeben wird, was bedeutet, dass mehr oder weniger als 50 als besser bzw. schlechter angesehen werden müssen.
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10 Wochen
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Bewertung der Veränderungen des Fitnessniveaus der Teilnehmer.
Zeitfenster: 10 Wochen
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Mittels 5-Stuhl-Ständer-Test.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-2402-16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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