- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03368482
Brain Gym® gyakorlatok intézményesített időseknek, kognitív fogyatékossággal élőknek
Brain Gym® gyakorlatok kognitív fogyatékossággal élő idősek számára: Összehasonlító vizsgálat eredményei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pontevedra
-
Panxón, Pontevedra, Spanyolország, 36340
- Fundación San Rosendo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 évesnél idősebb.
- Az átlagos pontszám ≤ 24 a Mini-Mental State Examination spanyol adaptált változatában.
- Kognitív és kooperatív képesség az egyszerű utasítások követésére.
Kizárási kritériumok:
• Olyan személyek, akiknek egészségi állapota akadályozta vagy akadályozta teljes és teljes körű részvételüket az értékelő tesztekben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Brain Gym gyakorlatok
A Brain Gym® (BG) egy mozgásalapú program, amelyet eredetileg a tanulási képességek fejlesztésére terveztek test-elmegyakorlatok végrehajtása révén.
A BG érdekes kutatási területnek tekinthető, mivel olyan újszerű terápiákat kell azonosítani, amelyek kellemesebbek lehetnek az idősebb felnőttek számára, akik nem hajlamosak a hagyományos edzésprogramokban való részvételre, és pozitív hatással lehetnek kognitív funkcióikra.
Ennek ellenére kevés tudományos bizonyíték áll rendelkezésre a vércukorszint kognitív zavarokkal küzdő emberekre gyakorolt hatásairól.
|
A BrainGym Exercises csoport résztvevői az alábbi VG gyakorlatok közül hatot hajtottak végre minden edzésen, amelyen részt vettek: "Cross Crawl", "Gravity Glider", "Karaktiválás", "Haslégzés", "Rögzítés", "Gondolkodj" X-ből, „Lazy Eights”, „Elephant”, „Space Buttons”, „The Owl”, „Energy Yawn”, „Balance Buttons” és „The Energizer”.
Minden gyakorlatot ülő helyzetből hajtottak végre, de a Brain Gym® munkarutin fő elveit követve.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard gyakorlatok
Hagyományos testmozgás program az intézetben elhelyezett idősek számára, melynek célja a mozgás- és koordinációs képességük növelése, kifejezetten az alsó végtagokra koncentrálva.
|
A Standard Exercise csoport résztvevői egy hagyományos, intézetben elhelyezett idősek számára kialakított testmozgási programban vettek részt, melynek célja a mozgás- és koordinációs képességük növelése volt, kifejezetten az alsó végtagokra koncentrálva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők kognitív funkcióiban bekövetkezett változások felmérése.
Időkeret: 10 hét
|
A Mini-Mental State Examination spanyol verziójával. Ez egy 30 pontos kérdőív, amely nyolc különböző kategóriából és pontszámtartományból áll: Tájékozódás az időben (0-5 pont) Tájékozódás a helyhez (0-5 pont) Regisztráció (0-3 pont) Figyelem és számítás (0-5 pont) Visszahívás (0-3 pont) Nyelv (0-2 pont) Ismétlés ( 0-1 pont) Összetett parancsok (0-6 pont) Az összpontszám a kategóriák összesítésének eredménye. Értelmezés: Minden 24 pontnál nagyobb vagy egyenlő pontszám (30-ból) normális megismerést jelez. ≤9 pont: súlyos kognitív károsodás 10-18 pont: közepesen súlyos kognitív károsodás 19-23 pont: enyhe kognitív károsodás |
10 hét
|
|
A résztvevők funkcionális függetlenségében bekövetkezett változások felmérése.
Időkeret: 10 hét
|
A Barthel Index (BI) spanyol változata segítségével. Ez a skála a mindennapi tevékenységek függetlenségét értékeli. 10 különböző tevékenységet tartalmaz, 0-tól 10-ig terjedő lehetséges pontszámmal, a skála maximális összpontszáma 100 (az alskálák eredményeit összegezve). Értelmezés: |
10 hét
|
|
A résztvevők egészséggel összefüggő önértékelésének életminőségében bekövetkezett változások értékelése.
Időkeret: 10 hét
|
A 12 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-12) segítségével, spanyol verzió.
Mind a 8 alskála esetében az érték 0 és 100 között változhat.
Az eredmények értelmezéséhez az egyes dimenziókra vonatkozó 50-es (szórás 10) értéknek az általános sokaságra jelentett alskála átlagértéke kell, hogy legyen, ami azt jelenti, hogy az 50-nél több vagy kevesebbet jobbnak vagy rosszabbnak kell tekinteni.
|
10 hét
|
|
A résztvevők edzettségi szintjében bekövetkezett változások felmérése.
Időkeret: 10 hét
|
Az 5-székes állványteszt segítségével.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-2402-16
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .