- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03368482
Brain Gym®-oefeningen voor geïnstitutionaliseerde ouderen met cognitieve stoornissen
Brain Gym®-oefeningen voor geïnstitutionaliseerde ouderen met cognitieve stoornissen: bevindingen uit een vergelijkend onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pontevedra
-
Panxón, Pontevedra, Spanje, 36340
- Fundación San Rosendo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 65 jaar.
- Gemiddelde score ≤ 24 in de Spaanse aangepaste versie van het Mini-Mental State Examination.
- Cognitief en coöperatief vermogen om eenvoudige instructies op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
• Personen van wie de medische toestand hun volledige en volledige deelname aan de evaluatietests verhinderde of verhinderde.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Brain Gym-oefeningen
Brain Gym® (BG) is een op beweging gebaseerd programma dat oorspronkelijk is ontworpen om het leervermogen te verbeteren door het uitvoeren van lichaam-geest-oefeningen.
BG kan worden beschouwd als een interessant onderzoeksgebied vanwege de behoefte aan het identificeren van nieuwe therapieën die prettiger kunnen zijn voor oudere volwassenen die niet geneigd zijn om deel te nemen aan conventionele oefenprogramma's en die een positief effect kunnen hebben op hun cognitieve functie.
Desondanks is wetenschappelijk bewijs met betrekking tot de effecten van BG op mensen met cognitieve stoornissen schaars.
|
Deelnemers aan de BrainGym Exercises-groep voerden zes van de volgende BG-oefeningen uit in elke trainingssessie waaraan ze deelnamen: "Cross Crawl", "Gravity Glider", "Arm Activation", "Buikademhaling", "Hook-ups", "Think van een X", "Lazy Eights", "Elephant", "Space Buttons", "The Owl", "Energy Yawn", "Balance Buttons" en "The Energizer".
Alle oefeningen werden zittend uitgevoerd, maar volgens de hoofdprincipes van de Brain Gym®-werkroutine.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard oefeningen
Een traditioneel programma voor lichaamsbeweging, ontworpen voor bejaarden in instellingen, gericht op het vergroten van hun mobiliteit en coördinatie, specifiek gericht op de onderste ledematen.
|
Deelnemers aan de groep Standaardoefeningen namen deel aan een traditioneel programma voor lichaamsbeweging, ontworpen voor bejaarden in een instelling, gericht op het vergroten van hun mobiliteit en coördinatie, met name gericht op de onderste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de veranderingen in de cognitieve functie van de deelnemers.
Tijdsspanne: 10 weken
|
Door middel van de Spaanse versie van het Mini-Mental State Examination. Dit is een vragenlijst met 30 punten die bestaat uit acht verschillende categorieën en scorebereiken: Oriëntatie op tijd (0-5 punten) Oriëntatie op plaats (0-5 punten) Registratie (0-3 punten) Aandacht en berekening (0-5 punten) Recall (0-3 punten) Taal (0-2 punten) Herhaling ( 0-1 punten) Complexe commando's (0-6 punten) De totaalscore is het resultaat van de optelling van de categorieën. Interpretatie: Elke score groter dan of gelijk aan 24 punten (van de 30) duidt op een normale cognitie. ≤9 punten: ernstige cognitieve stoornissen 10-18 punten: matige cognitieve stoornissen 19-23 punten: lichte cognitieve stoornissen |
10 weken
|
|
Beoordeling van de veranderingen in de functionele onafhankelijkheid van de deelnemers.
Tijdsspanne: 10 weken
|
Door middel van de Barthel Index (BI) Spaanse versie. Deze schaal evalueert de onafhankelijkheid voor de activiteiten van het dagelijks leven. Het bevat 10 verschillende activiteiten, met een mogelijke score van 0 tot 10, met een maximale totaalscore van de schaal van 100 (optelling van de resultaten van de subschalen). Interpretatie: |
10 weken
|
|
Beoordeling van de veranderingen in de gezondheidsgerelateerde zelf ervaren kwaliteit van leven van de deelnemers.
Tijdsspanne: 10 weken
|
Door middel van de 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12), Spaanse versie.
Voor elk van de 8 subschalen kan de waarde gaan van 0 tot 100.
Voor de interpretatie van de resultaten moet de waarde van 50 (standaarddeviatie 10) op elke dimensie de gemiddelde waarde zijn voor de subschaal gerapporteerd voor de algemene bevolking, wat betekent dat respectievelijk meer of minder dan 50 als beter of slechter moet worden beschouwd.
|
10 weken
|
|
Beoordeling van de veranderingen in het fitnessniveau van de deelnemers.
Tijdsspanne: 10 weken
|
Door middel van de 5-Stoel Stands Test.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-2402-16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brain Gym-oefeningen
-
Aliaa Altohamy GodaVoltooidSyndroom van DownEgypte
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyVoltooidKwetsbaarheid | Sarcopenie | Spier verliesSingapore
-
Cairo UniversityVoltooidRelapsing-remitting multiple scleroseEgypte
-
NeuroBrave ltd.WervingPTSS - Post Traumatische Stress StoornisIsraël
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLGinásio Clube Português; Faculdade de Motricidade Humana - Universidade de Lisboa en andere medewerkersVoltooidVasculaire stijfheid | Cardiorespiratoire conditiePortugal
-
Lithuanian Sports UniversityLithuanian University of Health Sciences; University of BrightonVoltooidJuveniele osteochondrose van de wervelkolomLitouwen
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Nog niet aan het werven
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Nog niet aan het werven
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Nog niet aan het werven