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施設に収容された認知障害のある高齢者のためのブレインジム®エクササイズ

2017年12月7日 更新者:José M. Cancela、University of Vigo

施設に収容された認知障害のある高齢者のための Brain Gym® エクササイズ: 比較研究からの知見。

認知障害のある人に対するブレインジム®の効果に関する科学的証拠はほとんどありません。 この研究は、施設に収容された認知障害のある高齢者の認知機能、機能的自立、体力、および生活の質に対する、Brain Gym® エクササイズに基づくプログラムの効果をフィットネス エクササイズ プログラムと比較することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

認知トレーニングと身体運動は、認知障害のある高齢者の認知機能を改善するための有用な戦略と見なされてきました。 この点で、運動は脳の代謝活動を改善する一方で、認知的に要求の厳しいタスクの実行は樹状突起の枝の量とシナプス可塑性のレベルを増加させると主張されてきました。さまざまな方法でさまざまな認知領域にプラスの影響を与える効果。 メンタル トレーニングとフィジカル トレーニングを組み合わせた最もよく知られているセラピーの 1 つは、ブレイン ジム® (BG) です。 Brain Gym® は、従来の運動プログラムに参加する傾向のない高齢者にとってより快適で、認知機能にプラスの効果をもたらす可能性のある新しい治療法を特定する必要があるため、興味深い研究分野と見なすことができます。 . それにもかかわらず、認知障害のある人々に対する BG の効果に関する科学的証拠は少なく、この集団に対する BG と従来の運動プログラムの潜在的な利点を比較した研究はありません。 さらに、著者の知る限り、この種の研究はこれまで発表されていません。 このような状況下で、本研究は、認知機能障害のある施設に収容された高齢者の認知機能、機能的自立、体力、および生活の質に対するBGエクササイズの潜在的な利点を特定すること、およびその効果が従来の運動プログラムによって生み出されるものよりも重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pontevedra
      • Panxón、Pontevedra、スペイン、36340
        • Fundación San Rosendo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上。
  • Mini-Mental State Examination のスペイン語版の平均スコアが 24 以下。
  • 簡単な指示に従う認知能力と協調能力。

除外基準:

• 病状により、評価試験への完全かつ完全な参加が妨げられた、または妨げられた個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブレインジムエクササイズ
Brain Gym® (BG) は、本来、心身のエクササイズを通じて学習能力を向上させるように設計された運動ベースのプログラムです。 BG は、従来の運動プログラムに参加する傾向のない高齢者にとってより快適であり、認知機能にプラスの効果をもたらす可能性のある新しい治療法を特定する必要があるため、興味深い研究分野と見なすことができます。 それにもかかわらず、認知障害のある人々に対する BG の効果に関する科学的証拠はほとんどありません。
BrainGym エクササイズ グループの参加者は、参加したすべてのトレーニング セッションで、次の BG エクササイズのうち 6 つを実行しました。 X」、「Lazy Eights」、「Elephant」、「Space Buttons」、「The Owl」、「Energy Yawn」、「Balance Buttons」、「The Energizer」。 すべてのエクササイズは座った姿勢で実行されましたが、Brain Gym® のワーク ルーチンの主な原則に従いました。
アクティブコンパレータ:標準演習
施設に収容された高齢者向けに設計された伝統的な運動プログラムで、特に下肢に焦点を当て、可動域と協調運動の範囲を広げることを目的としています。
標準運動グループの参加者は、特に下肢に焦点を当てた可動域と協調運動の範囲を広げることを目的とした、施設に収容された高齢者向けに設計された従来の身体運動プログラムに参加しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の認知機能の変化の評価。
時間枠:10週間

Mini-Mental State Examination のスペイン語版による。 これは、8 つの異なるカテゴリとスコア範囲で構成される 30 ポイントのアンケートです。

時間へのオリエンテーション (0-5 ポイント) 場所へのオリエンテーション (0-5 ポイント) 登録 (0-3 ポイント) 注意と計算 (0-5 ポイント) 想起 (0-3 ポイント) 言語 (0-2 ポイント) 繰り返し ( 0-1 ポイント) 複雑なコマンド (0-6 ポイント)

合計スコアは、カテゴリの合計の結果です。 解釈:

30 点満点中 24 点以上のスコアは、正常な認知を示します。

9点以下:重度の認知障害 10~18点:中等度の認知障害 19~23点:軽度の認知障害

10週間
参加者の機能的独立性の変化の評価。
時間枠:10週間

Barthel Index (BI) スペイン語版による。 この尺度は、日常生活活動の自立を評価します。 10 の異なるアクティビティが含まれており、可能なスコアは 0 から 10 の範囲で、スケールの最大合計スコアは 100 (サブスケールの結果の合計) です。

解釈:

10週間
参加者の健康関連の自己認識生活の質の変化の評価。
時間枠:10週間
12 項目の簡易型健康調査 (SF-12)、スペイン語版による。 8 つのサブスケールのそれぞれについて、値は 0 から 100 まで変化します。 結果を解釈するために、各次元の 50 (標準偏差 10) の値は、一般集団について報告された下位尺度の平均値である必要があります。つまり、50 を超えるまたは下回る場合は、それぞれより良いまたはより悪いと見なす必要があります。
10週間
参加者のフィットネス レベルの変化の評価。
時間枠:10週間
5-Chair Stands Testによる。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月7日

最初の投稿 (実際)

2017年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月7日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2-2402-16

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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