- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03368482
Exercícios Brain Gym® para Idosos Institucionalizados com Deficiência Cognitiva
Exercícios Brain Gym® para Idosos Institucionalizados com Deficiência Cognitiva: Resultados de um Estudo Comparativo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pontevedra
-
Panxón, Pontevedra, Espanha, 36340
- Fundación San Rosendo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 65 anos.
- Pontuação média ≤ 24 na versão adaptada ao espanhol do Mini-Mental State Examination.
- Capacidade cognitiva e cooperativa para seguir instruções simples.
Critério de exclusão:
• Indivíduos cuja condição médica impediu ou impediu a participação plena e completa nos testes de avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios de Ginástica Cerebral
Brain Gym® (BG) é um programa baseado em movimento originalmente projetado para melhorar as capacidades de aprendizagem através da realização de exercícios mente-corpo.
A BG pode ser considerada um campo de pesquisa interessante devido à necessidade de identificar novas terapias que possam ser mais agradáveis para idosos que tendem a não ser propensos a participar de programas de exercícios convencionais e podem ter um efeito positivo em sua função cognitiva.
Apesar disso, as evidências científicas sobre os efeitos da BG em pessoas com comprometimento cognitivo são escassas.
|
Os participantes do grupo BrainGym Exercises realizaram seis dos seguintes exercícios BG em todas as sessões de treinamento em que participaram: "Cross Crawl", "Gravity Glider", "Ativação do braço", "Respiração abdominal", "Hook-ups", "Think of an X", "Lazy Eights", "Elephant", "Space Buttons", "The Owl", "Energy Yawn", "Balance Buttons" e "The Energizer".
Todos os exercícios foram executados na posição sentada, mas seguindo os princípios básicos da rotina de trabalho do Brain Gym®.
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Comparador Ativo: Exercícios Padrão
Programa de exercício físico tradicional destinado a idosos institucionalizados, com o objetivo de aumentar a amplitude de mobilidade e coordenação, com foco específico nos membros inferiores.
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Os participantes do grupo Standard Exercise participaram de um programa de exercícios físicos tradicionais para idosos institucionalizados com o objetivo de aumentar a amplitude de mobilidade e coordenação, com foco específico nos membros inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das alterações na função cognitiva dos participantes.
Prazo: 10 semanas
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Por meio da versão em espanhol do Mini-Exame do Estado Mental. Este é um questionário de 30 pontos composto por oito categorias diferentes e faixa de pontuação: Orientação no tempo (0-5 pontos) Orientação no local (0-5 pontos) Registro (0-3 pontos) Atenção e cálculo (0-5 pontos) Recordação (0-3 pontos) Linguagem (0-2 pontos) Repetição ( 0-1 pontos) Comandos complexos (0-6 pontos) A pontuação total é o resultado da soma das categorias. Interpretação: Qualquer pontuação maior ou igual a 24 pontos (em 30) indica uma cognição normal. ≤ 9 pontos: comprometimento cognitivo grave 10-18 pontos: comprometimento cognitivo moderado 19-23 pontos: comprometimento cognitivo leve |
10 semanas
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Avaliação das alterações na independência funcional dos participantes.
Prazo: 10 semanas
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Por meio do Índice de Barthel (BI) versão em espanhol. Essa escala avalia a independência para as atividades de vida diária. Contém 10 atividades diferentes, com pontuação possível variando de 0 a 10, com pontuação total máxima da escala de 100 (soma dos resultados das subescalas). Interpretação: |
10 semanas
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Avaliação das mudanças na qualidade de vida autopercebida relacionada à saúde dos participantes.
Prazo: 10 semanas
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Por meio do Short-Form Health Survey de 12 itens (SF-12), versão em espanhol.
Para cada uma das 8 subescalas, o valor pode ir de 0 a 100.
Para a interpretação dos resultados, o valor de 50 (desvio padrão 10) em cada dimensão deve ser o valor médio da subescala reportado para a população em geral, ou seja, mais ou menos de 50 deve ser considerado melhor ou pior, respectivamente.
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10 semanas
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Avaliação das mudanças no nível de condicionamento físico dos participantes.
Prazo: 10 semanas
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Por meio do Teste de Levantamento de 5 Cadeira.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-2402-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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