- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03368482
Ejercicios Brain Gym® para Adultos Mayores Institucionalizados con Deterioro Cognitivo
Ejercicios Brain Gym® para personas mayores institucionalizadas con deterioro cognitivo: resultados de un estudio comparativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pontevedra
-
Panxón, Pontevedra, España, 36340
- Fundación San Rosendo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años.
- Puntuación media ≤ 24 en la versión adaptada al español del Mini-Mental State Examination.
- Habilidad cognitiva y cooperativa para seguir instrucciones simples.
Criterio de exclusión:
• Personas cuya condición médica dificultó o impidió su plena y completa participación en las pruebas de evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de gimnasia cerebral
Brain Gym® (BG) es un programa basado en el movimiento diseñado originalmente para mejorar las capacidades de aprendizaje a través de la realización de ejercicios de mente y cuerpo.
La BG puede considerarse un campo de investigación interesante debido a la necesidad de identificar terapias novedosas que puedan ser más agradables para los adultos mayores que tienden a no ser propensos a participar en programas de ejercicio convencionales y que podrían tener un efecto positivo en su función cognitiva.
A pesar de ello, la evidencia científica sobre los efectos de la BG en personas con deterioro cognitivo es escasa.
|
Los participantes del grupo de ejercicios BrainGym realizaron seis de los siguientes ejercicios de glucosa en sangre en cada sesión de entrenamiento en la que participaron: "Cross Crawl", "Gravity Glider", "Arm Activation", "Belly Breathing", "Hook-ups", "Think of an X", "Lazy Eights", "Elephant", "Space Buttons", "The Owl", "Energy Yawn", "Balance Buttons" y "The Energizer".
Todos los ejercicios se ejecutaron sentados pero siguiendo los principios básicos de la rutina de trabajo Brain Gym®.
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Comparador activo: Ejercicios estándar
Programa de ejercicio físico tradicional diseñado para personas mayores institucionalizadas con el objetivo de aumentar su rango de movilidad y coordinación, específicamente enfocado a los miembros inferiores.
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Los participantes del grupo de Ejercicio Estándar participaron en un programa de ejercicio físico tradicional diseñado para personas mayores institucionalizadas con el objetivo de aumentar su rango de movilidad y coordinación, específicamente enfocado a las extremidades inferiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los cambios en la función cognitiva de los participantes.
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Mediante la versión en español del Mini-Examen del Estado Mental. Este es un cuestionario de 30 puntos compuesto por ocho categorías diferentes y rango de puntuación: Orientación al tiempo (0-5 puntos) Orientación al lugar (0-5 puntos) Registro (0-3 puntos) Atención y cálculo (0-5 puntos) Recordatorio (0-3 puntos) Idioma (0-2 puntos) Repetición ( 0-1 puntos) Comandos complejos (0-6 puntos) La puntuación total es el resultado de la sumatoria de las categorías. Interpretación: Cualquier puntuación mayor o igual a 24 puntos (de 30) indica una cognición normal. ≤9 puntos: deterioro cognitivo severo 10-18 puntos: deterioro cognitivo moderado 19-23 puntos: deterioro cognitivo leve |
10 semanas
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Evaluación de los cambios en la independencia funcional de los participantes.
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Mediante el Índice de Barthel (BI) versión en español. Esta escala evalúa la independencia para las actividades de la vida diaria. Contiene 10 actividades diferentes, con una puntuación posible que va de 0 a 10, con una puntuación total máxima de la escala de 100 (suma de los resultados de las subescalas). Interpretación: |
10 semanas
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Evaluación de los cambios en la calidad de vida autopercibida relacionada con la salud de los participantes.
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Mediante la Encuesta de Salud de Formato Corto de 12 Ítems (SF-12), versión en español.
Para cada una de las 8 subescalas, el valor puede ir de 0 a 100.
Para la interpretación de los resultados, el valor de 50 (desviación estándar 10) en cada dimensión debe ser el valor medio de la subescala reportada para la población general, es decir, más o menos de 50 debe considerarse mejor o peor, respectivamente.
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10 semanas
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Evaluación de los cambios en el nivel de condición física de los participantes.
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Mediante el Test de Soportes de 5 Sillas.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-2402-16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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