- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03368482
Упражнения Brain Gym® для пожилых людей с когнитивными нарушениями, находящихся в специализированных учреждениях
Упражнения Brain Gym® для пожилых людей с когнитивными нарушениями, находящихся в специализированных учреждениях: результаты сравнительного исследования.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pontevedra
-
Panxón, Pontevedra, Испания, 36340
- Fundación San Rosendo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 65 лет.
- Средний балл ≤ 24 в адаптированной для испанского языка версии мини-теста психического состояния.
- Когнитивные и кооперативные способности следовать простым инструкциям.
Критерий исключения:
• Лица, состояние здоровья которых мешало или препятствовало их полному участию в оценочных испытаниях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения для мозга
Brain Gym® (BG) — это программа, основанная на движении, изначально разработанная для улучшения способностей к обучению посредством выполнения упражнений для ума и тела.
BG можно рассматривать как интересную область исследований из-за необходимости выявления новых методов лечения, которые могут быть более приятными для пожилых людей, которые, как правило, не склонны к участию в обычных программах упражнений и могут иметь положительное влияние на их когнитивные функции.
Несмотря на это, научных данных о влиянии BG на людей с когнитивными нарушениями мало.
|
Участники группы BrainGym Exercises выполняли шесть из следующих упражнений BG на каждой тренировке, в которой они принимали участие: «Поперечный кроль», «Гравитация», «Активация рук», «Дыхание животом», «Сцепление», «Думай». X», «Ленивые восьмерки», «Слон», «Пробел», «Сова», «Энергия зевания», «Кнопки баланса» и «Энерджайзер».
Все упражнения выполнялись из положения сидя, но с соблюдением основных принципов работы Brain Gym®.
|
|
Активный компаратор: Стандартные упражнения
Традиционная программа физических упражнений, разработанная для пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях, направленная на увеличение диапазона их подвижности и координации, особенно с упором на нижние конечности.
|
Участники группы «Стандартные упражнения» приняли участие в традиционной программе физических упражнений, разработанной для пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях, направленной на увеличение их диапазона подвижности и координации, особенно с упором на нижние конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений когнитивной функции участников.
Временное ограничение: 10 недель
|
С помощью испанской версии мини-теста психического состояния. Это 30-балльная анкета, состоящая из восьми различных категорий и диапазонов баллов: Ориентация на время (0-5 баллов) Ориентировка на место (0-5 баллов) Регистрация (0-3 балла) Внимание и расчет (0-5 баллов) Припоминание (0-3 балла) Язык (0-2 балла) Повторение ( 0-1 балл) Сложные команды (0-6 баллов) Общий балл является результатом суммирования категорий. Интерпретация: Любая оценка, превышающая или равная 24 баллам (из 30), указывает на нормальное познание. ≤9 баллов: тяжелые когнитивные нарушения 10-18 баллов: умеренные когнитивные нарушения 19-23 балла: легкие когнитивные нарушения |
10 недель
|
|
Оценка изменений функциональной самостоятельности участников.
Временное ограничение: 10 недель
|
С помощью индекса Бартеля (BI) на испанском языке. Эта шкала оценивает независимость в повседневной жизни. Он содержит 10 различных действий с возможным баллом от 0 до 10, с максимальным общим баллом по шкале 100 (суммирование результатов подшкал). Интерпретация: |
10 недель
|
|
Оценка изменений в самооценке качества жизни участников, связанного со здоровьем.
Временное ограничение: 10 недель
|
С помощью краткого обследования состояния здоровья из 12 пунктов (SF-12), испанская версия.
Для каждой из 8 субшкал значение может варьироваться от 0 до 100.
Для интерпретации результатов значение 50 (стандартное отклонение 10) по каждому параметру должно быть средней доблестью для подшкалы, представленной для населения в целом, а это означает, что больше или меньше 50 следует считать лучше или хуже соответственно.
|
10 недель
|
|
Оценка изменений уровня физической подготовки участников.
Временное ограничение: 10 недель
|
С помощью теста стоя на пяти стульях.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2-2402-16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения для мозга
-
NeuroBrave ltd.РекрутингПТСР — посттравматическое стрессовое расстройствоИзраиль
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyЗавершенныйХрупкость | Саркопения | Потеря МышцСингапур
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Еще не набирают
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalЕще не набираютРасстройство настроения (депрессивные эпизоды)
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalРекрутинг
-
Applied Science & Performance InstituteЕще не набираютУсталость | Недостаток сна | Познавательный | Настроение и когнитивные способности | Исполнительная функция (познание)Соединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховыеФранция
-
Anhui Medical UniversityЗавершенныйПостуральный баланс | Динамический балансКитай
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalНеизвестныйРефрактерная эпилепсияКитай
-
Medical College of WisconsinПрекращеноНейрокогнитивные расстройстваСоединенные Штаты